技术文章
Technical articles注射剂用胶塞穿刺力测试仪YBB00332002-2015检测方法注射剂用胶塞、垫片在使用时需要被穿刺器顺利刺透。如果穿刺力过大,可能影响临床配药或取液操作;如果胶塞在穿刺过程中被推入瓶内,则会影响包装系统的使用可靠性。因此,穿刺力检测不是单纯看“能不能刺穿”,而是要记录刺透胶塞所需的最大力值,并观察穿刺过程是否稳定。三泉中石CCY-02DS注射剂用胶塞穿刺力测试仪,可依据YBB00332002-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》,对注射剂用胶塞、垫片进行穿刺力测试,适...
负压密封性测试仪应用于胶塞与容器密合性检测YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞直接接触药品,其与注射剂瓶、铝盖形成的密封系统,关系到药品在储存过程中的包装完整性。如果胶塞与瓶口配合不严,外部液体或污染物可能在压力变化条件下进入瓶内,影响药品安全性。YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞,不包括冷冻干燥用胶塞。三泉中石MFY-05A胶塞与容器密合性试验仪、负压密封性测试仪可...
微泄漏无损密封性测试仪如何判断药品包装完整性?药品包装密封性并不只是“有没有明显漏液”这么简单。对于安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶、BFS等成品包装来说,微小漏孔、封口缺陷或组件配合不良,都可能影响药品储存稳定性和包装完整性。三泉中石的微泄漏无损密封性测试仪LEAK-DS,采用真空衰减法和压力衰减法测试原理,可对成品包装进行非破坏性密封完整性检测。样品测试后不被污染、不被破坏,适合制药企业、药包材企业及检测机构用于研发验证、工艺确认和批次...
高压放电法包装密封检漏仪解析USP<1207>无菌药品包装微泄漏检测安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器以及BFS包装外观看起来完整,并不意味着包装系统一定不存在泄漏。一些针孔、细小裂纹或封口位置的微小缺陷,肉眼很难直接发现,却可能影响无菌药品包装的完整性。三泉中石LEAK-HV高压放电法包装密封检漏仪采用高压放电检测原理,通过监测包装在高电压作用下产生的微电流变化,对药品包装是否存在泄漏进行判断。该方法具有检测速度快、无损、结果客观等特点,可应用于水针剂等具有适宜导电特性的药品包装...
玻璃容器偏光应力仪如何检测药用玻璃瓶内应力?药典4003药用玻璃瓶在成型、退火、冷却和后续加工过程中,内部可能残留不均匀应力。如果内应力控制不好,玻璃容器的机械强度会下降,在灌装、灭菌、运输或储存过程中更容易出现裂纹、破裂等问题。因此,内应力检测是评价药用玻璃容器退火质量的重要项目。三泉中石YLY-03S玻璃容器偏光应力仪,可依据药典4003《玻璃容器内应力测定法》,用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、输液瓶等药用玻璃容器的内应力检测,可进行定性、半定量及定量分析。内应力测定看的是...
电池隔膜拉伸性能测试仪应用于锂电池隔膜拉伸强度检测电池隔膜在生产、分切、卷绕及电芯装配过程中需要承受一定的纵向和横向拉力。如果隔膜拉伸强度或延伸性能不稳定,可能增加材料破裂、变形等风险。因此,三泉中石的电池隔膜拉伸性能测试仪DLS-07,主要用于检测隔膜的拉伸强度、断裂伸长率等力学性能,为原材料评价、工艺调整和批次质量控制提供数据依据。电池隔膜拉伸性能主要测什么?对于锂离子电池隔膜,测试时通常需要分别关注纵向(MD)和横向(TD)的力学性能。试验时将规定尺寸的隔膜试样装夹在上...
微生物侵入法密封性试验仪助力药品无菌制剂包装完整性验证无菌药品包装在整个生产、运输和储存过程中,需要持续保持阻菌能力。一旦包装系统存在微小泄漏,外界微生物可能进入包装内部,导致药品受到污染。因此,仅通过外观检查判断包装是否完好并不能无菌保障需求,还需要采用更加接近实际风险的密封完整性评价方法。2023年版《药品GMP指南无菌制剂》中介绍了微生物侵入法验证包装密封性的应用实例。三泉中石MFY-HS微生物侵入法密封性试验仪,结合微生物挑战法、正压/负压测试方式,可用于西林瓶、安瓿...
滴眼剂瓶密封测试仪如何评价YBB00062002-2015瓶体与瓶盖密封可靠性?很多人认为,滴眼剂瓶只要瓶盖旋紧、外观没有破损,就说明包装没有问题。但实际上并不是这样。对于药用滴眼剂包装来说,瓶体与瓶盖之间的密封状态,直接影响药品在储存、运输和使用过程中的安全性。低密度聚乙烯(LDPE)滴眼剂瓶具有一定柔韧性,瓶盖与瓶口之间的配合状态非常关键。如果出现螺纹配合异常、瓶口成型偏差、封闭不到位等情况,即使肉眼看起来已经旋紧,也可能存在微小泄漏通道。那么,如何判断滴眼剂瓶到底密不密...