技术文章
Technical articlesYY0249-1996药用软膏铝管内涂层连续性测试的原理与方法药用软膏铝管作为盛装软膏剂的重要容器,其质量直接关系到药品的安全性和稳定性。其中,内涂层的连续性是确保铝管性能的关键因素之一。内涂层的主要作用是防止铝材与软膏内容物发生化学反应,避免药物变质或铝管腐蚀。因此,对内涂层连续性进行严格检测,不仅是确保产品质量的重要环节,也是符合国家标准和行业规范的必要措施。本文将由Sumspring三泉中石探讨内涂层连续性测试的意义、方法及相关仪器设备,基于《YY0249-1996药用...
2025年版中国药典4201121℃玻璃颗粒耐水性测试仪解读2025年版《中国药典》已正式发布,其中“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法”成为药用玻璃容器检测的重要标准。该标准是对2020年版《中国药典》四部4001条款及YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》的全面升级,并参考了GB/T12416.2-1990等相关标准。结合国内药包材行业的实际情况,新标准优化了操作流程,增强了实用性,旨在为药用玻璃容器的质量控制提供更严格的依据。Sums...
YBB00112004-2015预灌封注射器器身密合性测试方法预灌封注射器组合件(带注射针)是一种广泛应用于医疗领域的注射装置,其设计和质量直接关系到药品的安全性和使用效果。为了确保其密封性能符合严格的医疗标准,需采用科学的方法进行测试。本文由Sumspring三泉中石结合2015年药包材的YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针),详细介绍一种器身密封性能测试方法,适用于由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器组合件。预灌封注...
T/CPF0083-2024薯片包装袋无损检漏仪的原理薯片作为广受欢迎的休闲食品,其包装袋的密封性能直接影响产品的保质期、口感和食品安全。密封不良可能导致空气、水分或微生物侵入,使薯片受潮、氧化或变质,进而损害消费者体验和品牌声誉。因此,采用科学、精准的无损检测方法对薯片包装袋的密封性进行评估,不仅是质量控制的重要环节,也是确保食品安全的关键步骤。本文由Sumspring三泉中石基于《T/CPF0083-2024柔性包装密封性试验方法真空衰减法》标准,探讨薯片包装袋密封性检测...
西林瓶残余密封力(RSF)测试方法与相关仪器根据国家药典委员会2024年12月发布的《无菌药品包装系统密封性指导原则》标准草案公示稿,残余密封力(RSF)被定义为“弹性体密封件施加于注射剂瓶口上的压缩力的间接测量”。这是国内标准引入RSF概念。美国药典USP1207.3《包装密封质量测试技术》中进一步指出,“RSF与密封件压缩程度呈线性关系,密封更紧密的样品瓶具有更高的RSF值”。以下由Sumspring三泉中石介绍西林瓶残余密封力(RSF)的测试方法及相关仪器进行清晰、简洁...
T/SAMD001-2021一次性使用病毒采样管密封性试验仪的测试方法一次性使用病毒采样管的密封性是确保病毒样本安全转运和保存的关键因素。良好的密封性能不仅能够防止样本泄漏,避免环境污染,还能有效保护样本中的病毒核酸,确保检测结果的准确性以及病毒保存的可靠性。本文由Sumspring三泉中石从适用范围、密封性要求及检验方法等方面,详细阐述一次性使用病毒采样管的相关技术规范。一、适用范围一次性使用病毒采样管主要用于从拭子中洗脱病毒、转运样本以及保存病毒,广泛应用于病毒核酸检测和...
GB/T38079-2019淀粉基塑料购物袋提吊试验详解在日常生活中,购物袋是人们携带物品的重要工具,尤其是淀粉基塑料购物袋因其环保特性而受到广泛青睐。然而,购物袋在使用过程中需承受重物、反复提拉以及各种动态负载的考验。如果袋体或提带强度不足,可能导致破裂或变形,影响使用体验甚至造成物品损失。因此,Sumspring三泉中石认为,提吊试验作为一项关键的物理性能测试,旨在模拟实际使用场景,评估淀粉基塑料购物袋的耐用性和可靠性,确保其在各种条件下都能保持结构完整,为消费者提供安全...
GB15811-2016注射针孔通畅性测试仪的标准要求在现代医药领域中,一次性使用无菌注射针是保障患者安全的重要医疗器械。针孔通畅性作为注射针性能的核心指标,直接影响药液的输送效率和治疗效果。为确保针孔通畅性符合标准要求,本文将由Sumspring三泉中石从注射针的适用范围、针孔通畅性要求以及测试仪的应用等方面,探讨其在医药质量控制中的重要作用。注射针的适用范围根据国家标准GB15811-2016,一次性使用无菌注射针适用于针管公称外径为0.3mm至1.2mm的规格,主要与一...