一次性反应袋完整性测试仪在生物制药一次性系统中的技术应用近年来，随着生物制药工艺向高灵活性、低交叉污染风险方向发展，一次性系统（SingleUseSystem，SUS）在原料储存、培养、转运及制剂生产等环节中的应用愈发广泛。一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等设备，正在逐步替代传统不锈钢系统，成为现代生物制药生产的重要基础设施。然而，三泉中石提醒，一次性系统在带来便利的同时，其完整性风险也成为行业关注的重点。一旦发生微小泄漏，不仅可能导致无菌屏障失效，还可能引入污染、影...

预灌封注射器护帽与套筒密封性如何检测？基于2025版药典4041随着预灌封注射器在生物制剂、疫苗及注射剂中的广泛应用，其组件密封性能已成为影响药品安全性和稳定性的关键因素。在2025版《中国药典》中，4041预灌封注射器组件密封性检查法对护帽与套筒、活塞与套筒的密封性提出了明确的检测要求，为企业质量控制提供了统一的技术依据。本文将结合药典4041要求，重点解析护帽与套筒密封性检查法，并介绍可用于该项目检测的三泉中石MFY-06S护帽与套筒密封性装置。一、护帽与套筒密封性检查的...

在日常生活中，玻璃瓶作为一种常见的包装容器，广泛应用于食品、药品、化妆品等众多行业。然而，玻璃瓶在储存和运输过程中，可能会受到内部压力的影响而发生破裂，这不仅会造成产品的损失，还可能带来安全隐患。玻璃瓶耐内压试验机就像一位忠诚的“卫士”，守护着玻璃瓶包装的安全。玻璃瓶耐内压试验机主要由压力源、压力控制系统、测试夹具和数据采集系统等部分组成。其工作原理是通过压力源向玻璃瓶内部施加压力，压力控制系统可以精确控制压力的大小和施加速度，测试夹具用于固定玻璃瓶，确保在测试过程中玻璃瓶的...

金属软管密封性测试仪如何快速判断软膏管是否真正密封？基于药典4060在外用软膏、乳膏等制剂的包装体系中，金属软膏管因其阻隔性好、机械强度高，被广泛应用于药品包装。但在实际使用过程中，一旦密封性能不足，极易导致内容物泄漏、氧化或受到微生物污染，直接影响药品质量与用药安全。因此，三泉中石认为，对金属软膏管进行规范、可靠的密封性检测，是药品包装质量控制中的重要环节。金属软膏管密封性检测的标准依据2025版《中国药典》4060金属软膏管物理性能测定法，明确规定了药品包装用金属软膏管物...

CCIT密封完整性测试仪在药品包装密封性检测中的技术应用在无菌药品及高风险制剂的质量控制体系中，药品包装密封性是保障产品安全性和稳定性的关键环节。一旦包装系统存在微小泄漏，外界微生物、气体或水分便可能在储存和运输过程中侵入，从而直接影响药品无菌状态、有效期及临床使用安全。因此，如何科学、客观地评价成品包装的密封完整性，已成为制药企业和药品监管机构共同关注的重点。传统检测方式的局限性长期以来，色水法、目视检漏法等方式在药品包装密封性检测中被广泛应用。但随着制剂形式的多样化以及质...

在注射剂、疫苗、生物制品等无菌药品的生产中，安瓿瓶作为常用的密封包装容器，其几何精度直接影响灌装、封口、开启及使用安全。其中，“圆跳动”（CircularRunout）是衡量安瓿瓶颈部与瓶身同轴度、端面垂直度的重要形位公差指标。若圆跳动超差，会导致自动灌装针头偏移、熔封不均、开启时产生玻璃屑甚至断裂，严重威胁药品无菌性和患者安全。安瓿瓶圆跳动测试仪正是专为高精度、高效率检测该参数而设计的核心质检设备，在制药包装质量控制体系中扮演着不可替代的角色。安瓿瓶圆跳动测试仪的工作原理基...

玻璃酒瓶偏光仪基于偏振光干涉原理，能够全面测量玻璃酒瓶内部因各种因素产生的应力，玻璃酒瓶偏光仪广泛应用于玻璃制造、包装和运输等领域，主要用于检测玻璃酒瓶、玻璃输液瓶、玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶、安瓿瓶、口服液体瓶等玻璃容器的内应力。具体可测量的应力类型及分析如下：一、可测量的应力类型热应力成因：玻璃酒瓶在加热或冷却过程中，因各部分温度变化不均匀导致体积收缩差异，从而产生内应力。例如，退火工艺不当(温度梯度过大或冷却速度过快)会残留热应力。检测意义：热应力是玻璃...

在玻璃瓶的生产过程中，可能会因为原材料质量不佳、生产工艺缺陷（如玻璃熔制温度不均匀、成型过程中壁厚不一致等）而导致瓶壁存在微小的瑕疵。耐内压测试可以模拟玻璃瓶在实际使用过程中所承受的内部压力，检测瓶子是否能够承受一定的压力而不破裂。例如，对于盛装碳酸饮料的玻璃瓶，如果其耐内压性能差，在饮料灌注二氧化碳后，瓶子可能会因为内部压力升高而破裂，造成产品损失。《啤酒瓶》（GB4544-2020）和GB/T4546-2008要求一次性瓶耐内压大于1.0MPa，可回收新瓶大于1.6MPa...