技术文章
Technical articles摘要:在2025版《中国药典》对玻璃颗粒耐水性测定要求不断规范的背景下,玻璃颗粒制备过程对检测结果的准确性影响显著。传统人工制样方式存在颗粒尺寸偏差大、重复性差等问题。本文以三泉中石PSD-50S自动玻璃颗粒制备仪为核心设备,系统阐述其在121℃玻璃颗粒耐水性检测中的应用方案,包括试验原理、操作流程及结果分析。通过自动化制样技术,实现颗粒粒径标准化与测试数据稳定性提升,为制药企业与检测机构提供技术参考。关键词:自动玻璃颗粒制备仪;PSD-50S;121℃耐水性;药典4201;...
摘要玻璃瓶耐内压力性能是衡量其在灌装、运输及灭菌过程中安全性的重要指标。依据2025版《中国药典》4017玻璃容器耐内压力测定法,采用三泉中石NLY-03玻璃瓶耐内压力测试仪,对药用玻璃瓶进行恒压法与恒速增压法测试。通过系统分析测试过程及结果数据,验证设备在检测精度、稳定性及标准符合性方面的表现,为制药企业与检测机构提供可参考的检测方案。关键词玻璃瓶耐内压力测试仪;NLY-03;中国药典4017;恒速增压法;包装完整性1.试验意义药用玻璃瓶广泛应用于注射剂、口服液及冻干制剂等...
摘要:随着GB/T19787—2025《包装材料聚烯烃热收缩薄膜》新标准的发布与实施,聚烯烃热收缩薄膜的厚度控制精度被提升至新的高度。厚度偏差不仅直接关联薄膜的力学性能与热收缩均匀性,更影响下游包装生产线的成品率。本文基于新国标中对公称厚度极限偏差与平均偏差的严苛要求,探讨了机械接触式测厚法在多层叠加薄膜检测中的应用。以三泉中石CHY-HS薄膜测厚仪为核心测试装置,详细阐述了针对8μm至52μm厚度范围薄膜的取样、状态调节、叠加测厚及数据计算全流程。通过对某批次20μm聚烯烃...
摘要:GB/T13508—2025《聚乙烯吹塑容器》标准对密闭式容器与透气式容器的密封性提出了差异化要求。其中,透气式容器的密封性测试需施加不小于10kPa的内部空气压力并浸水观测,必须借助密封性检测仪器完成。本文以聚乙烯吹塑透气式容器为研究对象,采用三泉中石MFY-06S智能密封仪,依据GB/T13508—2025标准第6.8.2条款规定的试验方法,进行密封性测试。通过阐述测试原理、设备参数、操作流程及实验结果,为透气式聚乙烯吹塑容器的密封性检测提供一套完整的仪器化测试方案...
摘要:聚乙烯醇(PVA)涂布薄膜因其优异的阻氧保香性能,广泛应用于食品与药品包装领域。然而,其在不同基材上的热稳定性,特别是热收缩率指标,直接关系到包装的平整度、印刷套准精度及后续热封工序的稳定性。新发布的GB/T26691-2025《聚乙烯醇涂布薄膜》标准对不同基材的PVA涂布膜热收缩率提出了明确且差异化的要求。本文以该标准为依据,采用三泉中石研发的RSY-03热收缩性试验仪,针对BOPP、BOPET、CPP等不同基材的涂布膜进行热收缩性能测试方案详解,旨在为包装材料生产企...
摘要自动注射笔作为现代医疗领域重要的给药装置,其笔帽与前壳体的连接可靠性直接关系到产品的使用安全与临床效能。笔帽分离力是关键质量控制指标之一,必须满足3N≤F≤55N的范围要求,且笔帽不得自然脱落。为满足这一检测需求,三泉中石推出的YYB-03自动注射笔笔帽分离力测试仪以1-600mm/min可调速度、精密传感器系统和多夹具兼容设计,为自动注射笔笔帽分离力测试提供了标准化解决方案。本文系统阐述了该仪器的测试原理、操作方法、仪器特性及在药品包装材料检测中的应用,为医疗器械生产企...
摘要司美格鲁肽注射液作为一种常用的GLP-1受体激动剂,其包装形式多采用笔式注射器或卡式瓶结构,针座与注射装置的扭矩控制直接关系到液体通路的完整性、剂量准确度和使用安全性。本文以三泉中石XGY-03S型司美格鲁肽注射液扭矩检测仪为研究对象,系统阐述了其测试原理、核心技术参数及结构特点,结合相关医药标准中针座组装、拆卸扭矩及剂量准确度试验要求,分析了该仪器在GMP环境下的实际应用路径。结果显示,XGY-03S型仪器可实现0~5.000N·m量程内0.001N·m分辨率的精确测量...
摘要随着药用包装材料质量控制要求的不断提升,传统人工测量方式在效率、重复性及数据一致性方面逐渐难以满足现代制药企业需求。围绕西林瓶自动尺寸测量仪的技术特点与应用价值,结合三泉中石AutoCDT-50设备,对自动化测量在玻璃容器、安瓿瓶及相关包装材料检测中的实际表现进行分析。研究表明,该类设备在提升检测效率、降低人为误差以及满足GMP数据合规性方面具有显著优势。关键词:西林瓶自动尺寸测量仪;AutoCDT-50;药用玻璃瓶检测;自动测量;GMP数据管理1引言西林瓶、安瓿瓶及口服...