技术文章
Technical articlesGB/Z2640-2021模制注射剂瓶耐内压力测试机的应用模制注射剂瓶作为盛装注射剂的重要容器,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。在药品运输、储存及使用过程中,注射剂瓶可能面临内部压力的挑战,如液体膨胀、气体释放或外界环境变化引发的压力变化。若瓶体无法承受特定内压力,可能导致破裂或泄漏,进而引发药品污染、剂量失准甚至危及患者安全。因此,耐内压力测试成为评估模制注射剂瓶质量的关键环节。根据国家标准GB/Z2640-2021的要求,模制注射剂瓶需在0.6MPa内压力下保持不破...
手动牙刷柄部抗弯力测试仪的试验方法及应用GB/T19342-2024手动牙刷是日常生活中的口腔清洁工具,其柄部的抗弯力直接决定了牙刷的耐用性和使用安全性。《GB/T19342-2024手动牙刷一般要求和检测方法》明确规定了柄部抗弯力的测试标准,该标准于2025年11月正式实施,其中标准中要求牙刷柄部在特定试验条件下,抗弯力需不小于80N或在变形极限范围内不断裂。为满足这一标准,采用专业测试设备至关重要。三泉中石的YSY-A手动牙刷柄部抗弯力测试仪以其高精度和可靠性,成为行业内...
药品泡罩包装密封性试验仪满足T/CNPPA3027-2024标准要求药品泡罩包装作为片剂、胶囊、丸剂等剂型的主要包装形式,因其便携性、单剂量精准性以及良好的保护性能,在医药行业中应用广泛。泡罩包装通过将药品填充于热成型或冷冲压形成的泡罩腔内,并以药用铝箔等覆盖材料进行热合密封,有效隔离外界湿气、氧气和光线,保护药品的稳定性和有效性。然而,泡罩包装的密封性能直接关系到药品的质量和使用安全。一旦密封不严,可能导致药品受潮、氧化或污染,进而影响疗效,甚至对患者健康造成潜在威胁。因此...
预灌封护帽开启力测试仪满足药典4042预灌封注射器护帽开启性能测定法预灌封注射器因其便捷性和高效性,在临床医疗中得到广泛应用。护帽作为保护注射器鲁尔锁定半刚性锥头的重要部件,其开启性能直接影响医护人员的操作体验和注射器的无菌保障。《中国药典》4042规定了预灌封注射器护帽开启性能的测定方法,其中鲁尔锁定半刚性锥头护帽旋开扭矩测试是关键环节。本文以三泉中石XGY-03S预灌封护帽开启力测试仪为中心,详细阐述其测试原理、操作流程及注意事项,为药包材生产企业提供技术指导。测试原理与...
预充式注射器针头穿透试验仪满足ISO11040-4:2024标准要求预充式注射器作为现代医疗领域的重要工具,其针头性能直接关系到药物传递效率和患者舒适度。针头穿透力是评估针头质量的核心指标,能够有效检测针尖的锋利度和润滑性能,确保注射过程的安全性和可靠性。根据ISO11040-4:2024《预充式注射器第四部分:用于注射器的玻璃桶和准备灌装的灭菌分装注射器》标准,针头穿透试验是质量控制的关键环节。本文围绕济南三泉中石YYB-03预充式注射器针头穿透试验仪,结合标准要求,详细探...
药典4022口服液瓶热膨胀系数测试仪的应用与重要性在药品包装领域,玻璃材质因其良好的化学稳定性与密封性能被广泛应用于口服液瓶的生产。然而,玻璃在不同温度下的热膨胀特性直接影响其在生产、运输及储存过程中的稳定性与安全性。特别是在高温灭菌、冷冻保存等条件下,玻璃瓶若因热膨胀系数不匹配而产生应力,可能导致瓶体开裂或密封失效,进而影响药品质量甚至患者安全。因此,济南三泉中石认为,测定口服液瓶玻璃的平均线热膨胀系数,不仅是确保包装材料质量的关键步骤,也是符合药典标准、保障药品安全的重要...
药典4041预灌封注射器活塞与套筒密封性检测的重要性与应用预灌封注射器作为现代医疗领域的重要给药工具,其活塞与套筒的密封性能直接关系到药品的安全性和疗效的稳定性。活塞与套筒之间的密封性不足可能导致液体泄漏、剂量不准确,甚至引发药品污染或失效的风险。因此,严格的密封性检测成为确保预灌封注射器质量的关键环节。2025年版《中国药典》4041预灌封注射器组件密封性检查法详细规定了活塞与套筒密封性检查法,为行业提供了科学、规范的检测标准。本文将围绕该药典内容中的第二法,深入探讨活塞与...
药典4041预灌封注射器护帽与套筒密封性检查法的应用解析预灌封注射器作为现代医药领域的重要工具,其密封性能直接关系到药品的安全性、有效性和稳定性。护帽与套筒之间的密封性尤为关键,一旦发生泄漏,可能导致药品污染、剂量失准,甚至引发严重的医疗事故。因此,严格的密封性检测成为确保预灌封注射器质量的重要环节。《中国药典》(2025年版)4041详细规定了护帽与套筒密封性检查的方法,为行业提供了科学的检测标准。本文将由济南三泉中石围绕4041护帽与套筒密封性检查法展开解析,探讨其应用及...