技术文章
Technical articles金属软管密封性测试仪如何快速判断软膏管是否真正密封?基于药典4060在外用软膏、乳膏等制剂的包装体系中,金属软膏管因其阻隔性好、机械强度高,被广泛应用于药品包装。但在实际使用过程中,一旦密封性能不足,极易导致内容物泄漏、氧化或受到微生物污染,直接影响药品质量与用药安全。因此,三泉中石认为,对金属软膏管进行规范、可靠的密封性检测,是药品包装质量控制中的重要环节。金属软膏管密封性检测的标准依据2025版《中国药典》4060金属软膏管物理性能测定法,明确规定了药品包装用金属软膏管物...
CCIT密封完整性测试仪在药品包装密封性检测中的技术应用在无菌药品及高风险制剂的质量控制体系中,药品包装密封性是保障产品安全性和稳定性的关键环节。一旦包装系统存在微小泄漏,外界微生物、气体或水分便可能在储存和运输过程中侵入,从而直接影响药品无菌状态、有效期及临床使用安全。因此,如何科学、客观地评价成品包装的密封完整性,已成为制药企业和药品监管机构共同关注的重点。传统检测方式的局限性长期以来,色水法、目视检漏法等方式在药品包装密封性检测中被广泛应用。但随着制剂形式的多样化以及质...
在注射剂、疫苗、生物制品等无菌药品的生产中,安瓿瓶作为常用的密封包装容器,其几何精度直接影响灌装、封口、开启及使用安全。其中,“圆跳动”(CircularRunout)是衡量安瓿瓶颈部与瓶身同轴度、端面垂直度的重要形位公差指标。若圆跳动超差,会导致自动灌装针头偏移、熔封不均、开启时产生玻璃屑甚至断裂,严重威胁药品无菌性和患者安全。安瓿瓶圆跳动测试仪正是专为高精度、高效率检测该参数而设计的核心质检设备,在制药包装质量控制体系中扮演着不可替代的角色。安瓿瓶圆跳动测试仪的工作原理基...
玻璃酒瓶偏光仪基于偏振光干涉原理,能够全面测量玻璃酒瓶内部因各种因素产生的应力,玻璃酒瓶偏光仪广泛应用于玻璃制造、包装和运输等领域,主要用于检测玻璃酒瓶、玻璃输液瓶、玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶、安瓿瓶、口服液体瓶等玻璃容器的内应力。具体可测量的应力类型及分析如下:一、可测量的应力类型热应力成因:玻璃酒瓶在加热或冷却过程中,因各部分温度变化不均匀导致体积收缩差异,从而产生内应力。例如,退火工艺不当(温度梯度过大或冷却速度过快)会残留热应力。检测意义:热应力是玻璃...
在玻璃瓶的生产过程中,可能会因为原材料质量不佳、生产工艺缺陷(如玻璃熔制温度不均匀、成型过程中壁厚不一致等)而导致瓶壁存在微小的瑕疵。耐内压测试可以模拟玻璃瓶在实际使用过程中所承受的内部压力,检测瓶子是否能够承受一定的压力而不破裂。例如,对于盛装碳酸饮料的玻璃瓶,如果其耐内压性能差,在饮料灌注二氧化碳后,瓶子可能会因为内部压力升高而破裂,造成产品损失。《啤酒瓶》(GB4544-2020)和GB/T4546-2008要求一次性瓶耐内压大于1.0MPa,可回收新瓶大于1.6MPa...
西林瓶包装密封性检测,检漏方法该如何选?随着无菌制剂质量要求的不断提高,西林瓶作为注射剂、粉针剂和冻干制剂中最常见的包装形式,其密封完整性已成为制药企业质量控制中的关键环节。近年来,国家药典委员会持续推进无菌药品包装密封性相关技术文件的完善,也进一步推动了行业对检漏方法科学性的关注。在西林瓶密封性检测中,并不存在“一种方法通用所有产品”的情况。三泉中石认为,不同内容物状态、不同包装工艺,对检漏技术的适配性要求差异明显。只有基于产品特性选择合适的方法,才能在避免误判的同时,真正...
药品包装密封性怎么做才合规?2025年版《中国药典》给出答案2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委员会正式发布,已于2025年10月1日起施行。作为制药行业的重要技术法规,新版药典的修订方向备受关注,尤其是在药品包装质量控制方面。需要注意的是,国家药典委员会曾于2024年12月发布《无菌药品包装系统密封性指导原则》征求意见稿,但在本次2025年版《中国药典》中,该指导原则并未被正式收录。这一调整并不意味着包装密封性的重要性被削弱,而是表明相关技术体系...
手机屏摩擦系数测试仪如何精准评估屏幕的顺滑手感?在智能手机高度同质化的今天,屏幕的“手感”已成为影响用户体验的重要细节之一。滑动是否顺畅、触控是否跟手,很大程度上取决于屏幕表面材料的摩擦系数。因此,对手机屏幕及其涂层进行科学、量化的摩擦系数测试,三泉中石认为,已成为屏幕材料研发、来料检验和品质控制中的关键环节。手机屏摩擦系数测试的意义手机屏幕通常覆盖有玻璃、AF/AG涂层或功能膜层,不同材料、不同工艺条件下,其表面摩擦特性差异明显。摩擦系数过大,会带来“涩感”,影响滑动体验;...