摘要在一次性使用双头式无菌针头与针式注射系统（NIS）的连接过程中，针座的组装扭矩与拆卸扭矩直接影响产品的密封性、安全性及使用体验。依据YY/T1768.2-2021标准中附录F对功能适配性的要求，本文采用三泉中石XGY-03S笔式注射器扭矩试验仪，对针头与NIS连接过程中的扭矩性能进行系统测试。通过分析试验原理、操作流程及结果数据，为企业建立符合标准要求的检测方法提供参考。关键词笔式注射器扭矩试验仪；针头适配性；YY/T1768.2；扭矩测试；NIS系统；XGY-03S1....

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摘要卡式瓶作为预灌封给药系统的重要组成部分，其活塞滑动性能直接影响药液推注的稳定性与患者使用体验。依据《GB15810-2019一次性使用无菌注射器》中滑动性能测试方法及评价指标，采用三泉中石YYB-03卡式瓶滑动性测试仪对卡式瓶进行系统测试。通过规范试验流程、数据采集与结果分析，为企业建立稳定的质量控制体系提供参考。关键词：卡式瓶滑动性测试仪、滑动性能、预灌封注射器、YYB-03、力值测试1.试验意义在预灌封注射系统中，卡式瓶与活塞组件的配合精度直接决定推注过程的平稳性。若...

摘要注射器作为无菌药品给药系统的重要组成部分，其密封性能直接关系到药品安全性与临床使用可靠性。为满足GB15810及2025版《中国药典》4041等标准对注射器密合性的检测要求，本文围绕注射器密合性正压试验仪的结构原理、技术特征及标准化应用进行系统分析。以三泉中石ZY-6S注射器密合性正压试验仪为研究对象，阐述其在一次性注射器、预灌封注射器及低阻力注射器密封性能检测中的适用性，为医疗器械生产企业与第三方检测机构提供参考依据。关键词：注射器密合性正压试验仪；ZY-6S；预灌封注...

摘要注射剂瓶作为药品包装体系中的关键组成部分，其耐热冲击性能直接关系到灭菌工艺适应性与药品储存安全性。本文围绕注射剂瓶热冲击测试仪（RCY-05型，三泉中石）展开系统论述，结合GB/T4547-2007、YBB00182003-2015及2025版《中国药典》4019相关标准要求，分析其测试原理、设备结构、技术参数及应用场景，为制药企业、质检机构及玻璃容器生产单位提供可靠的检测技术参考。关键词：注射剂瓶热冲击测试仪；RCY-05；玻璃容器；热震试验；药包材检测；密封性评价1引...

摘要随着制药、医疗器械及食品包装行业对产品密封完整性要求的不断提升，密封性能检测技术的重要性日益凸显。多工位密封检测仪作为一种高效率、高精度的检测设备，可实现多样品同步测试，显著提升检测效率与数据一致性。本文以三泉中石Leak-M型多工位密封检测仪为研究对象，系统介绍其工作原理、结构特点、技术参数及典型应用场景，并对其在包装质量控制体系中的作用进行分析，为相关行业质量检测提供参考依据。关键词：多工位密封检测仪；Leak-M；包装完整性；负压检测；密封性测试；GMP1引言在现代...

摘要随着无菌药品与高风险医疗产品对包装完整性要求的不断提高，微泄露检测技术逐渐成为包装密封性评价的重要手段。真空衰减法作为一种定量、无损的确定性检测技术，能够有效识别微米级泄漏通道，在制药、医疗器械及包装领域具有广泛应用价值。本文围绕微泄露密封性检测仪（LEAK-S型）展开，系统分析其检测原理、方法特点及应用场景，并结合ASTMF2338与USP1207标准，对其在包装系统密封完整性评价中的技术优势进行探讨。关键词微泄露密封性检测仪；真空衰减法；LEAK-S；包装完整性；CC...

摘要药用硬片作为固体制剂包装的重要组成部分，其抗冲击性能直接关系到药品在运输与储存过程中的完整性与安全性。针对厚度小于2mm的塑料硬片材料，落球冲击试验是一种常用的评价其耐冲击性能的方法。本文围绕药用硬片落球冲击试验机的结构原理、测试方法及应用领域进行系统阐述，并结合YBB00242002-2015标准要求，对三泉中石LQ-50S型落球冲击试验机的技术特点进行分析，为药包材质量控制提供参考依据。关键词：药用硬片落球冲击试验机；LQ-50S；药包材检测；耐冲击性能；1引言在药品...