技术文章

Technical articles

当前位置:首页技术文章

  • 20265-29
    输液瓶耐热冲击强度测定仪 在中硼硅玻璃输液瓶质量控制中的应用解析

    输液瓶耐热冲击强度测定仪在中硼硅玻璃输液瓶质量控制中的应用解析在药品包装领域,中硼硅玻璃输液瓶因其优良的化学稳定性和耐水性,被广泛应用于大容量注射剂、抗生素及各类输液制剂的包装。依据YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》的规定,产品需通过耐热冲击性能测试,以验证其在灭菌及实际使用过程中的安全可靠性。其中,【耐热冲击】项目明确要求:按YBB00182003-2015《热冲击和热冲击强度测定法》第一法进行检测,经受60℃温差的热震试验后不得破裂。这一指标对玻璃输...

  • 20265-29
    电子轴偏差测量仪 在2025版《中国药典》4020中的应用解析

    电子轴偏差测量仪在2025版《中国药典》4020中的应用解析随着中国药典正式发布4020《玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法》,我国药用玻璃包材的检测标准进一步改进。该方法在YBB00192003基础上修订,并参考GB/T8452-2008相关技术内容,结合国内药包材实际应用需求,对垂直轴偏差与圆跳动测试进行了系统整合与规范,为企业质量控制提供了更加明确、可操作的检测依据。在这一背景下,电子轴偏差测量仪成为制药企业与药包材生产企业重点关注的检测设备。一、4020方法的核心变化:...

  • 20265-29
    高压放电法密封仪Leak-HV在药品包装完整性检测中的技术应用

    高压放电法密封仪Leak-HV在药品包装完整性检测中的技术应用高压放电法密封仪作为制药行业常用的包装密封性检测设备,在美国药典USP1207.2《包装完整性泄漏测试技术》中被明确列为电导和电容泄漏测试(HVLD)的重要方法。该方法通过高频高压低电流原理,针对含有液体或半液体产品的无孔刚性或柔性包装进行非破坏性检测,已在实验室和生产线上得到广泛验证。三泉中石实验仪器有限公司较早将这一技术引入国内,并推出Leak-HV高压放电法密封仪,助力药品生产企业提升包装完整性控制水平。高压...

  • 20265-29
    药品包装微生物侵入密封性测试仪 药品密封完整性检测的核心方法与操作指南

    药品包装微生物侵入密封性测试仪药品密封完整性检测的核心方法与操作指南药品包装微生物侵入密封性测试仪是制药企业开展包装密封完整性验证的重要设备。该方法作为一种破坏性定性测量技术,专门用于判断无孔刚性或柔性药品包装是否存在泄漏风险。通过模拟微生物侵入环境,可直观验证包装系统的阻隔性能,确保药品在生产、运输和储存过程中不受外界微生物污染。早在2013年,美国药典USP1207就以法规形式明确将微生物侵入法纳入密封性研究要求。2020年,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的...

  • 20265-29
    泡罩包装密封性测试仪 符合T/CNPPA 3027标准的密封性能检测设备

    泡罩包装密封性测试仪符合T/CNPPA3027标准的密封性能检测设备在医药、食品、化妆品和医疗器械行业,泡罩包装的密封完整性直接影响产品保质期和使用安全性。泡罩包装密封性测试仪作为专业检测仪器,通过模拟真空环境精准评估包装的密封性能,已成为质检机构、制药企业和包装生产企业的重要工具。三泉中石MFY-05S型号泡罩包装密封性测试仪,采用气泡法与色水法相结合的检测原理,能够高效完成复合软袋、塑料瓶、果冻杯、真空包装以及注射剂瓶等各类产品的密封性测试。产品概述三泉中石MFY-05S...

  • 20265-28
    西林瓶微泄漏密封性测试仪 基于ASTM F2338的无损CCIT解决方案

    西林瓶微泄漏密封性测试仪基于ASTMF2338的无损CCIT解决方案在无菌制剂与冻干制品的生产过程中,西林瓶密封完整性直接关系到药品的安全性与稳定性。微小泄漏可能导致微生物侵入、含量变化或产品失效,因此,建立科学、可重复、可量化的密封完整性检测体系(CCIT)已成为制药企业质量控制的重要环节。三泉中石LEAK-S西林瓶微泄漏密封性测试仪,基于ASTMF2338标准要求设计,采用真空衰减法原理,结合高精度传感技术,实现对西林瓶及相关注射类包装的微泄漏无损检测,满足U.S.Foo...

  • 20265-28
    正压负压一体机:满足药品包装完整性验证的专业解决方案

    正压负压一体机:满足药品包装完整性验证的专业解决方案在药品质量管理体系中,包装完整性直接关系到药品的安全性与有效性。尤其是在无菌制剂、口服固体制剂及液体制剂领域,包装一旦发生泄漏,将可能导致微生物侵入、有效成分失效或污染风险。因此,针对药品包装开展系统、规范的密封性能检测,已成为制药企业及检测机构的重要工作内容。三泉中石MFY-HS正压负压一体机,正是在此背景下研发的一体化检测设备,可实现抽真空(负压)与加压(正压)两种测试模式,适用于多种药品包装形式的色水法与微生物侵入试验...

  • 20265-28
    真空压力衰减法微泄漏密封性测试仪 在无损密封检测中的应用解析

    真空压力衰减法微泄漏密封性测试仪在无损密封检测中的应用解析在药品包装完整性控制(CCIT)领域,密封性能直接关系到药品的无菌保障与质量稳定性。随着法规体系不断改进,对注射剂、冻干粉针剂、输液制剂等无菌制剂包装的密封完整性要求日益严格。基于此,真空压力衰减法微泄漏密封性测试仪逐渐成为制药企业和检测机构的重要检测设备。三泉中石Leak-DS真空压力衰减法微泄漏密封性测试仪,采用真空衰减法与压力衰减法双重检测原理,适用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴...

共 6068 条记录,当前 1 / 759 页  首页  上一页  下一页  末页  跳转到第页