摘要在无菌制剂生产过程中，抽真空密封包装广泛应用于冻干粉针剂、滴眼剂及真空采血管等产品，其真空度直接关系到药品的稳定性与安全性。依据2010版药品GMP指南第78条要求，需在规定时间后对包装容器真空度进行检测。本文围绕西林瓶真空度测量仪展开，结合三泉中石Vacuum-S设备的技术特点，对其检测原理、应用场景及质量控制价值进行系统分析，为制药企业优化检测手段提供参考。关键词：西林瓶真空度测量仪；Vacuum-S；真空度检测；药品GMP；包装完整性1引言在现代制药工业中，包装系统...

摘要多通道密封性检测仪作为包装完整性检测的重要设备，在医药、医疗器械及工业制造领域具有广泛应用。文章围绕多通道密封性检测仪的工作原理、结构特点及应用场景展开分析，并结合三泉中石Leak-M型号设备，对其技术优势及实际应用价值进行系统阐述。研究表明，多通道设计能够有效提升检测效率与数据可靠性，对于满足GMP规范及质量追溯要求具有重要意义。关键词：多通道密封性检测仪；Leak-M；密封完整性；压力衰减法；包装检测1引言密封性是衡量包装系统完整性的关键指标之一，尤其在药品包装、医疗...

摘要随着无菌制剂质量控制要求的不断提升，包装系统密封完整性（ContainerClosureIntegrityTesting，CCIT）成为制药行业质量管理的重要环节。高压放电法作为一种无损检测技术，因其灵敏度高、适用范围广而逐步应用于多种药品包装检测。本文围绕高压放电法泄漏密封测试仪的工作原理、技术特点及应用场景展开分析，并结合三泉中石LEAK-HV型号设备，探讨其在安瓿瓶、西林瓶及输液类包装中的检测优势，为相关企业在设备选型及质量控制方面提供参考。关键词：高压放电法；密封...

摘要药用复合袋作为药品包装的重要形式，其耐压性能直接关系到药品运输、储存及使用过程中的安全性。依据YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》标准要求，本文系统分析了袋的耐压性能测试方法，并重点介绍了三泉中石NLY-05药用复合袋耐压性能测试仪的测试原理、结构特点、技术参数及应用场景。该仪器采用高精度传感器实现力值实时采集，支持保压试验与爆破试验双模式，满足YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋等复合包装的耐压检测需求。实验结果表明，NLY...

摘要：外用液体药用高密度聚乙烯瓶作为药品包装的重要容器，其跌落性能直接关系到运输、储存和使用过程中的包装完整性与药品安全性。若跌落性能不足，可能导致瓶体破裂、药品泄漏或污染。本文以聚乙烯瓶为样品，利用三泉中石实验仪器有限公司研发的DL-2000瓶跌落试验机，按照《YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶》标准对其跌落性能进行测试。通过介绍设备工作原理、适用范围及完整试验流程，为制药企业、包装材料生产厂及质检机构提供可靠的检测参考，确保产品符合国家药用包装质量...

摘要：五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋是临床输液包装的核心材料，其穿刺力性能直接关系到输液操作时的密封性、穿刺安全性以及药品无菌保护。若穿刺力过高或过低，可能导致穿刺困难、膜袋破裂或渗漏，影响输液安全。本文以五层共挤输液袋为样品，利用三泉中石实验仪器有限公司研发的CCY-02DS输液袋穿刺力测试仪，按照《YBB00112005-2015五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋》标准开展穿刺力测试。通过设备原理、测试流程和结果分析，为制药企业和包装材料生产单位提供复合膜袋穿刺力检测的完整参考方案，...

摘要依据国家药典委员会发布的标准YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶中关于密封性的技术要求，结合气泡法与色水法，对塑料瓶包装密封完整性进行系统研究。采用三泉中石MFY-05S密封性测试仪，对不同规格高密度聚乙烯（HDPE）瓶进行试验分析。结果表明，该方法能够有效判定包装泄漏风险，并实现量化评价，为药品包装质量控制提供可靠依据。关键词：密封性测试仪；MFY-05S；高密度聚乙烯瓶；气泡法；药包材检测1引言口服液体制剂对包装密封性的要求较高，密封失效可能导致...

摘要凝胶贴膏剂作为经皮给药体系的重要剂型，其黏附性能直接关系到药物疗效与患者依从性。依据2025版《中国药典》0952黏附力测定法，对凝胶剂黏着力进行规范检测具有重要意义。本文结合三泉中石NLT-30凝胶剂黏着力测试仪的结构特点与技术参数，系统阐述其在凝胶剂黏着力测定中的应用方法，并通过实验数据分析验证其测试稳定性与重复性，为制药企业质量控制提供参考。关键词：凝胶剂黏着力测试仪；NLT-30；黏附力测定；贴膏剂；中国药典1引言凝胶贴膏剂在药物缓释与局部治疗领域应用广泛，其黏附...