技术文章
Technical articles无菌制剂微生物挑战法测试仪药品包装完整性验证的关键仪器在无菌制剂的生产与质量控制中,包装密封性是保障药品无菌状态与稳定性的关键环节。无论是注射剂瓶、口服液瓶,还是输液用软包装、泡罩包装,一旦密封性能不足,外界微生物便有可能侵入药品内部,引发严重的质量风险。因此,制药企业和药检机构在验证包装完整性时,越来越多地采用微生物挑战法进行科学评估。一、微生物挑战法原理与验证流程微生物挑战法是一种概率性检查方法,通过模拟微生物侵入的条件,来验证药品包装系统的密封性。该方法是将装有促生长培...
药包材垫片热合强度启破力测试仪提升药品封口密封性与启破性能的专业检测设备在药品包装中,封口垫片虽小,却承担着维持药品稳定性和安全性的关键使命。随着药品生产管理趋严,药包材企业在实际生产中频繁面临两个核心问题——热合强度不稳定与启破力控制困难。密封不良导致药品受潮、氧化、变质的风险不断增加,既影响药品疗效,也会对企业的品牌与信誉造成长期隐患。一、行业痛点:密封不良引发的质量风险药用封口垫片一般由聚酯、铝和聚丙烯/聚乙烯复合膜与纸板通过黏合剂制成,用于口服固体药用塑料瓶的密封。然...
食品包装密封不良的隐患与纸塑包装密封性能检测仪的解决方案在食品行业,包装密封性能的好坏,直接影响产品的新鲜度、保质期和安全性。而在生产现场,纸塑复合包装、铝塑袋、软包装袋等常见食品包装,三泉中石整理出以下经常会出现的质量痛点:🔸封口热合不均导致漏封或虚焊;🔸包装膜存在微孔或针孔,空气渗入造成食品氧化;🔸运输、堆码中因压力造成细微裂缝;🔸密封检测环节缺失或采用主观人工检查,难以发现潜在泄漏。这些问题往往在流通环节才暴露,造成食品受潮、霉变、异味、甚至安全事故,给企业带来...
热封试验仪如何解决药品泡罩包装热封强度不足的痛点与对应方案在药品包装过程中,泡罩包装(BlisterPack)因其良好的密封性能和便捷性被广泛应用于固体制剂、片剂、胶囊等药品的包装。然而,如果热合强度不足,极易造成包装边缘虚封、脱封,药品受潮变质、污染甚至失效,影响药品安全与稳定性。这一问题不仅关系到药品质量,更直接影响企业产品的合格率与市场信誉。为确保泡罩包装的热封质量,三泉中石RFY-05的药品泡罩包装热封试验仪应运而生。该仪器主要用于薄膜、复合膜、PVC硬片、药用铝箔等...
电池隔膜厚度测量仪在锂电池质量管控中的应用与解决方案在动力电池与储能产业迅速发展的当下,隔膜质量已成为影响电池安全与性能的关键因素之一。尤其是厚度偏差问题,常常是引发电池一致性下降、局部短路甚至热失控的潜在隐患。因此,如何实现隔膜厚度的高精度测控,成为电池制造企业质量管理体系中的重要环节。一、行业痛点❖测量精度不足:传统测厚设备分辨率有限,无法有效识别隔膜微小厚度波动;❖人工干预多:人工逐点测量耗时且易受操作影响,重复性较差;❖数据管理弱:检测数据分散,难以实现生产过程的趋势...
预灌封注射器组合件(带注射针)有哪些测试项目及仪器?YBB00112004-2015随着临床用药对安全性和便利性的要求不断提高,预灌封注射器因可直接注射、避免二次污染、减少药液浪费而被广泛应用于生物制剂、疫苗及注射剂中。然而,预灌封系统由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢针头、护帽、推杆等多个精密部件构成,任何一处连接、密封或滑动异常,都会导致泄漏、堵针、剂量误差等风险。因此,系统化、标准化的性能检测成为药企保障产品质量与患者安全的关键环节。一、针与针座的连接力测试:防止针头脱落风险...
热合强度测试仪如何保障药用聚乙烯膜袋的密封可靠性?在药品包装行业中,低密度聚乙烯(LDPE)膜袋以其优良的柔韧性、化学稳定性和阻隔性能,成为固体制剂、液体制剂外包装的常用材料。然而,在实际生产与质量控制中,许多企业仍面临一个共同痛点:热合部位密封性能不稳定,难以兼顾生产效率与检测精度。传统检测方式受人为因素影响较大,无法准确反映包装在不同热封条件下的密封质量,这不仅增加了药品储运风险,也对企业的质量体系带来了挑战。针对这一行业痛点,三泉中石的聚乙烯膜袋热合强度测试仪YYB-0...
丁基橡胶塞穿刺力测试仪的试验方法与仪器应用YBB00042005-2015一、注射液用卤化丁基橡胶塞的重要性卤化丁基橡胶塞广泛应用于各类注射剂瓶中,是药品包装系统中直接与注射液接触的重要密封元件。其性能优劣不仅影响药品的密封性与稳定性,更关系到注射过程的安全性与便利性。在药品生产与质量控制过程中,穿刺力测试是检验卤化丁基橡胶塞综合性能的关键项目之一。穿刺力过大,会导致使用时穿刺困难;穿刺力过小,则可能造成密封性不足。因此,对胶塞穿刺力的检测具有十分重要的质量控制意义。二、穿刺...