技术文章
Technical articles塑料软安瓿顶部残氧检测的重要性及顶部残氧分析仪应用解析在液体制剂、注射剂以及其他需严格控制氧含量的药品包装中,塑料软安瓿因其轻便、使用安全而被广泛采用。但软安瓿顶部的密封性能及灌装后内部残余氧含量,直接关系到药品成分的稳定性、有效期及微生物控制能力。因此,在药品包装质量控制流程中,对软安瓿顶部残氧进行精确检测,是企业实现高质量生产管控的重要环节。为了满足行业对精准、快速、便携检测的需求,三泉中石自主研发了DKY-03S塑料软安瓿顶部残氧分析仪,凭借易用性与高灵敏度的结构设计,...
塑料防盗瓶盖密封性能试验方法解析及密封性能试验仪应用在饮料、食品、药品等包装领域,塑料防盗瓶盖承担着“防泄漏、防篡改、保障使用安全”三大基础使命。瓶盖看似小巧,却直接影响产品在储存、运输和消费过程中的密封可靠性。因此,规范化检测瓶盖密封性能,已成为企业质量控制体系中不可忽视的关键环节。为了确保防盗瓶盖的密封性能达到行业要求,《GB/T17876-2010包装容器塑料防盗瓶盖》对适用范围、结构特性及密封性评价提出了明确规定,为瓶盖生产企业、饮料厂及包装材料检验机构的质量检测提供...
滴眼药瓶瓶盖如果进行扭力测试?采用瓶盖扭力测试仪的应用重要性滴眼剂、眼科溶液等药品往往采用小剂量、高频次使用的包装形式,其瓶盖设计不仅承担着密封防护的作用,还需要兼顾患者使用时的顺畅开启。瓶盖锁得过紧,患者特别是老人和儿童会难以开启;如果锁得过松,运输或储存过程中可能发生渗漏,甚至导致内容物暴露在外界环境中,引起微生物侵入,从而缩短有效期,带来安全隐患。对于药用塑料瓶、口服固体药瓶等同类包装来说,瓶盖扭力稳定性同样是企业在质量控制中的重点指标之一。合理的扭力范围不仅维持密封完...
预灌封注射器(预充针)如何进行密封完整性测试?采用无损检测方法真空衰减法与高压放电法预灌封注射器(预充针)作为近年来生物制品、疫苗、小容量注射剂的核心包装形式之一,其密封完整性直接关系到无菌保证水平与药品安全性。与普通注射剂包装相比,预灌封注射器结构更复杂,由套筒、活塞、推杆以及注射针(如配套)等组件构成;其材质亦分为硼硅玻璃套筒与COP/COC类环烯烃聚合物塑料套筒。因此,其密封风险同样更为突出,也对制药企业提出更高的检测要求。随着国家药监局药审中心(CDE)在《化学药品注...
颗粒剂袋密封性检测为何关键?MFY-05S颗粒剂袋密封性检测仪在颗粒剂生产与包装过程中,包装袋的密封可靠性直接决定产品在储运环节中的安全性。如果密封不严,颗粒剂容易受潮、氧化或吸附异味,药效及使用安全都会受到影响。因此,制剂企业、药包材企业及质检机构均需对颗粒剂袋进行严格的密封性验证。针对这一需求,三泉中石研发的MFY-05S颗粒剂袋密封性检测仪,通过负压的测试原理对包装密封状况进行验证,是目前医药包装质量控制中的常规选择。一、颗粒剂袋密封性检测仪MFY-05S的测试原理三泉...
血液制品包装密封性测试方法有哪些?三泉中石总结其密封性检漏方法选择与区别血液制品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等多类人血浆蛋白制剂,通常以小容量注射剂瓶或大容量注射剂瓶作为最终包装形式。对于此类高价值、高风险的无菌制品来说,包装密封完整性(CCI)直接关系到产品安全性和稳定性,任何微小泄漏都可能导致微生物侵入、蛋白降解甚至药效丧失。因此,三泉中石认为,如何选择合适的密封性检测方法、建立可验证的检漏方案,是血液制品生产企业质量控制中的关键问题。一、法...
火锅底料袋热封性能如何保证?热封试验仪提供精准参数控制在火锅底料等高油脂、高粘度食品的制袋加工过程中,热封强度与热封完整性始终是影响产品货架期和运输稳定性的关键因素。无论是复合膜材料的适配性,还是热封温度、压力、时间的优化,都直接关系到包装袋是否会在储运过程中出现泄漏、胀袋或开封困难等质量问题。因此,食品企业在批量生产前,通过科学、稳定的热封试验来确定热封工艺,是确保产品质量的必要步骤。为满足企业对热封参数精准控制的需求,三泉中石的RFY-05火锅底料袋热封试验仪,可广泛应用...
正负压微生物侵入法密封测试仪的应用解析药品包装微生物侵入密封性研究在注射剂、无菌制剂等药品的生产与流通过程中,包装系统的密封性直接决定产品在有效期内的无菌保障水平。除了常规的物理泄漏检测方法外,微生物侵入试验(MicrobialIngressTest)作为一种直接验证“真实使用场景下,外界微生物是否会通过泄漏点侵入包装”的方法,被国际国内的法规体系逐步纳入强制或推荐性技术要求。美国药典USP1207在2013年以法规形式明确提出微生物侵入法在药品包装密封完整性研究中的重要性;...