技术文章
Technical articles在输液制剂包装质量控制过程中,输液袋穿刺部位的密封性能直接关系到药液储存安全及临床使用稳定性。尤其对于塑料输液袋、输液膜袋、血袋等产品,在生产、运输、储存及实际穿刺使用过程中,若穿刺区域存在渗漏问题,容易引发药液污染、微生物侵入等风险。因此,针对穿刺部位的渗透性检测,已成为药包材及医疗包装质量控制中的关键检测项目之一。针对该类检测需求,三泉中石推出的NLY-01输液袋穿刺渗透性试验仪,可用于各种输液包装产品的温度适应性及穿刺部位不渗漏性能测试,适用于制药企业、药检机构、医疗器...
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摘要:硼硅玻璃管制药瓶作为注射剂、口服液等药品的包装容器,其内应力水平直接影响包装的机械强度、热稳定性及药品安全性。过高的内应力易导致瓶体在生产、运输或灭菌过程中出现裂纹、爆瓶等问题。本文以硼硅玻璃管制药瓶为样品,利用三泉中石实验仪器有限公司研发的智能偏光应力仪YLY-06S,对其内应力进行定量检测。通过介绍设备技术特点、检测原理及试验过程,为制药企业和包装材料生产企业提供可靠的内应力控制方案,确保产品符合YBB00042004-2015及YBB00162003-2015标准...
摘要:低硼硅玻璃管制口服液体瓶作为常用药品包装容器,其材质耐水性直接关系到药品的稳定性和安全性。玻璃颗粒在121℃条件下的耐水性测试是关键质量控制环节,而样品制备的标准化程度对测试结果准确性影响显著。本文以低硼硅玻璃管制口服液体瓶为样品,利用三泉中石实验仪器有限公司研发的PSD-50S全自动玻璃颗粒制备仪,对玻璃颗粒制备过程进行优化。通过介绍设备原理、操作流程和测试验证,为制药企业和包装材料生产企业提供高效、规范的制样解决方案,确保符合YBB00252003-2015标准要求...
摘要:钠钙玻璃管制口服液体瓶是药品包装常用容器,其线热膨胀系数直接影响产品在生产加工、灭菌及储存过程中的热稳定性。若热膨胀系数不符合要求,易导致瓶体应力集中、破裂或密封失效。本文以某钠钙玻璃管制口服液体瓶为样品,利用三泉中石实验仪器有限公司研发的AutoCTE-02双工位线热膨胀系数测试仪,按照YBB00212003-2015等标准对其平均线热膨胀系数进行测定。通过介绍设备原理、测试方法和试验数据,为制药企业和玻璃容器生产单位提供可靠的热性能检测参考,确保产品符合药用玻璃质量...
密封性测试仪是用于检测各种包装件、容器、管道、阀门等产品在规定压力条件下是否存在泄漏缺陷的专业设备。在食品、制药、医疗器械及日化行业中,包装的密封完整性直接关系到产品保质期、无菌屏障效果及消费者安全。因此,密封性测试已成为质量控制体系中的环节。根据测试原理,密封性测试仪主要分为三种类型:负压法(真空衰减法)、正压法(冒泡法或压力衰减法)及微量气体示踪法。其中负压法最为通用且成本适中:将被测样品置于密封的真空室水槽内,对真空室抽真空,若样品存在泄漏,内部空气会通过泄漏点逸出,产...
摘要:药用玻璃容器(安瓿瓶、西林瓶等)的平均线热膨胀系数是影响其耐热稳定性、与药物相容性的关键指标。依据GB/T16920-2015《玻璃平均线热膨胀系数的测定》标准,本文以AutoCTE-02双工位线热膨胀系数仪为核心设备,结合硼硅玻璃安瓿瓶的测试案例,详述检测流程与数据结果。通过双工位同步测试设计,显著提升检测效率,为制药企业、药检机构提供高精度、合规化的解决方案。关键词:双工位线热膨胀系数仪、GB/T16920、药用玻璃检测、热膨胀系数、制药包装1试验意义药用玻璃容器的...
摘要依据GB/T17714-2022《啤酒桶质量通则》对不锈钢啤酒桶密封性能的强制性要求,本文采用三泉中石MFY-06C正压密封性测试仪,对容积5L-30L不锈钢啤酒桶进行系统性密封测试。通过模拟标准规定的0.5MPa~0.6MPa气压浸水试验,验证设备在检测效率、数据追溯性及精度控制方面的技术优势,为啤酒桶生产企业提供符合GMP规范的检测解决方案。关键词:正压密封性测试仪、GB/T17714、啤酒桶密封检测、MFY-06C、气压衰减法1.试验意义GB/T17714-2022...