摘要自动注射笔作为现代医疗领域重要的给药装置，其笔帽与前壳体的连接可靠性直接关系到产品的使用安全与临床效能。笔帽分离力是关键质量控制指标之一，必须满足3N≤F≤55N的范围要求，且笔帽不得自然脱落。为满足这一检测需求，三泉中石推出的YYB-03自动注射笔笔帽分离力测试仪以1-600mm/min可调速度、精密传感器系统和多夹具兼容设计，为自动注射笔笔帽分离力测试提供了标准化解决方案。本文系统阐述了该仪器的测试原理、操作方法、仪器特性及在药品包装材料检测中的应用，为医疗器械生产企...

摘要司美格鲁肽注射液作为一种常用的GLP-1受体激动剂，其包装形式多采用笔式注射器或卡式瓶结构，针座与注射装置的扭矩控制直接关系到液体通路的完整性、剂量准确度和使用安全性。本文以三泉中石XGY-03S型司美格鲁肽注射液扭矩检测仪为研究对象，系统阐述了其测试原理、核心技术参数及结构特点，结合相关医药标准中针座组装、拆卸扭矩及剂量准确度试验要求，分析了该仪器在GMP环境下的实际应用路径。结果显示，XGY-03S型仪器可实现0~5.000N·m量程内0.001N·m分辨率的精确测量...

摘要随着药用包装材料质量控制要求的不断提升，传统人工测量方式在效率、重复性及数据一致性方面逐渐难以满足现代制药企业需求。围绕西林瓶自动尺寸测量仪的技术特点与应用价值，结合三泉中石AutoCDT-50设备，对自动化测量在玻璃容器、安瓿瓶及相关包装材料检测中的实际表现进行分析。研究表明，该类设备在提升检测效率、降低人为误差以及满足GMP数据合规性方面具有显著优势。关键词：西林瓶自动尺寸测量仪；AutoCDT-50；药用玻璃瓶检测；自动测量；GMP数据管理1引言西林瓶、安瓿瓶及口服...

摘要在一次性使用双头式无菌针头与针式注射系统（NIS）的连接过程中，针座的组装扭矩与拆卸扭矩直接影响产品的密封性、安全性及使用体验。依据YY/T1768.2-2021标准中附录F对功能适配性的要求，本文采用三泉中石XGY-03S笔式注射器扭矩试验仪，对针头与NIS连接过程中的扭矩性能进行系统测试。通过分析试验原理、操作流程及结果数据，为企业建立符合标准要求的检测方法提供参考。关键词笔式注射器扭矩试验仪；针头适配性；YY/T1768.2；扭矩测试；NIS系统；XGY-03S1....

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摘要卡式瓶作为预灌封给药系统的重要组成部分，其活塞滑动性能直接影响药液推注的稳定性与患者使用体验。依据《GB15810-2019一次性使用无菌注射器》中滑动性能测试方法及评价指标，采用三泉中石YYB-03卡式瓶滑动性测试仪对卡式瓶进行系统测试。通过规范试验流程、数据采集与结果分析，为企业建立稳定的质量控制体系提供参考。关键词：卡式瓶滑动性测试仪、滑动性能、预灌封注射器、YYB-03、力值测试1.试验意义在预灌封注射系统中，卡式瓶与活塞组件的配合精度直接决定推注过程的平稳性。若...

摘要注射器作为无菌药品给药系统的重要组成部分，其密封性能直接关系到药品安全性与临床使用可靠性。为满足GB15810及2025版《中国药典》4041等标准对注射器密合性的检测要求，本文围绕注射器密合性正压试验仪的结构原理、技术特征及标准化应用进行系统分析。以三泉中石ZY-6S注射器密合性正压试验仪为研究对象，阐述其在一次性注射器、预灌封注射器及低阻力注射器密封性能检测中的适用性，为医疗器械生产企业与第三方检测机构提供参考依据。关键词：注射器密合性正压试验仪；ZY-6S；预灌封注...

摘要注射剂瓶作为药品包装体系中的关键组成部分，其耐热冲击性能直接关系到灭菌工艺适应性与药品储存安全性。本文围绕注射剂瓶热冲击测试仪（RCY-05型，三泉中石）展开系统论述，结合GB/T4547-2007、YBB00182003-2015及2025版《中国药典》4019相关标准要求，分析其测试原理、设备结构、技术参数及应用场景，为制药企业、质检机构及玻璃容器生产单位提供可靠的检测技术参考。关键词：注射剂瓶热冲击测试仪；RCY-05；玻璃容器；热震试验；药包材检测；密封性评价1引...