技术文章
Technical articles预灌封注射器组合件(带注射针)有哪些测试项目及仪器?YBB00112004-2015随着临床用药对安全性和便利性的要求不断提高,预灌封注射器因可直接注射、避免二次污染、减少药液浪费而被广泛应用于生物制剂、疫苗及注射剂中。然而,预灌封系统由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢针头、护帽、推杆等多个精密部件构成,任何一处连接、密封或滑动异常,都会导致泄漏、堵针、剂量误差等风险。因此,系统化、标准化的性能检测成为药企保障产品质量与患者安全的关键环节。一、针与针座的连接力测试:防止针头脱落风险...
热合强度测试仪如何保障药用聚乙烯膜袋的密封可靠性?在药品包装行业中,低密度聚乙烯(LDPE)膜袋以其优良的柔韧性、化学稳定性和阻隔性能,成为固体制剂、液体制剂外包装的常用材料。然而,在实际生产与质量控制中,许多企业仍面临一个共同痛点:热合部位密封性能不稳定,难以兼顾生产效率与检测精度。传统检测方式受人为因素影响较大,无法准确反映包装在不同热封条件下的密封质量,这不仅增加了药品储运风险,也对企业的质量体系带来了挑战。针对这一行业痛点,三泉中石的聚乙烯膜袋热合强度测试仪YYB-0...
丁基橡胶塞穿刺力测试仪的试验方法与仪器应用YBB00042005-2015一、注射液用卤化丁基橡胶塞的重要性卤化丁基橡胶塞广泛应用于各类注射剂瓶中,是药品包装系统中直接与注射液接触的重要密封元件。其性能优劣不仅影响药品的密封性与稳定性,更关系到注射过程的安全性与便利性。在药品生产与质量控制过程中,穿刺力测试是检验卤化丁基橡胶塞综合性能的关键项目之一。穿刺力过大,会导致使用时穿刺困难;穿刺力过小,则可能造成密封性不足。因此,对胶塞穿刺力的检测具有十分重要的质量控制意义。二、穿刺...
药用玻璃平均线热膨胀系数测定仪的测定方法解析YBB00202003-2015药用玻璃作为药品包装的核心材料,其热稳定性直接影响药品的安全与包装完整性。玻璃在受热或冷却过程中会发生微小的尺寸变化,而平均线热膨胀系数(CoefficientofLinearThermalExpansion,CLTE)正是衡量这一性能的重要参数。三泉中石整理《YBB00202003-2015平均线热膨胀系数测定法》药包材内容,其中明确规定了药用玻璃材料在受热时线性尺寸变化的测量方法和计算公式,为玻璃...
药典4201中如何进行玻璃颗粒耐水性的试样制备?全自动玻璃颗粒制样仪在药品包装材料质量检测中,玻璃颗粒耐水性测试是评价药用玻璃化学稳定性的重要指标之一。《中国药典》2025年版第4201项“121°C玻璃颗粒耐水性测定法”对试样制备和检测过程提出了更加严格的规范,以确保测试结果的科学性和可靠性。一、药典对玻璃颗粒耐水性试样制备的要求药典规定,玻璃颗粒试样需经粉碎、筛分处理,使颗粒尺寸符合标准范围,并且避免引入额外污染。试样应能代表玻璃容器整体质量,如输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶、...
在现代工业生产的宏大舞台上,产品的密封性如同一位幕后英雄,默默地影响着产品的质量与性能。而密封性测试仪,作为检测产品密封性的关键工具,正以其精准、高效的特性,成为工业生产中的一部分。密封性测试仪,从外观上看,它可能只是一台普通的仪器设备,但它却蕴含着先进的技术和精密的设计。它主要通过对产品施加一定的压力或真空,然后检测压力或真空的变化情况,以此来判断产品的密封性能是否达标。其工作原理看似简单,实则涉及到流体力学、传感器技术等多个领域的知识。在食品行业,密封性测试仪扮演着至关重...
药用软膏管的管尾热合强度如何检测?包装密封质量的关键指标药用软膏剂包装通常采用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管,其兼具优异的阻隔性能与柔韧性,被广泛应用于皮肤外用制剂、眼膏、口腔制剂等产品中。在药品包装中,管尾的热封质量直接决定包装的密封完整性。一旦热合强度不足,在运输、储存或使用过程中极易产生开裂、渗漏或污染风险,从而影响药品质量与患者使用安全。因此,在药品生产质量管理体系中,对管尾热合强度的检测是一项内容。三泉中石依据YBB00252005-2015《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药...
药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性在现代制药行业中,药品包装不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品稳定性的重任,还直接关系到用药的安全性与有效性。其中,药品铝塑泡罩作为一种广泛应用的包装形式,以其优良的阻隔性、美观性和便于携带的特点,成为了众多药品,尤其是固体口服制剂的包装材料。药品铝塑泡罩通过铝层的高阻隔性和塑料层的韧性相结合,有效阻止了氧气、水分、光线及微生物的侵入,从而延长了药品的保质期。为什么要对药品铝塑泡罩进行密封性测试?尽管药品铝塑泡罩在设计上已经充分考虑了密...