技术文章

Technical articles

当前位置:首页技术文章

  • 20267-22
    镀铝层厚度测试仪——软包装阻隔性能的质量监控设备

    在复合软包装材料的生产与质量控制中,镀铝层厚度是决定薄膜阻隔性能的关键指标。镀铝层厚度测试仪作为专门用于测量PET、CPP、PE等基材表面真空蒸镀铝层厚度的分析设备,在包装材料生产企业和印刷包装质检机构中有着广泛应用。该仪器提供的数据直接关系到包装膜的氧气阻隔性、水蒸气阻隔性和光屏蔽性能,是质量判定和工艺调整的重要依据。镀铝层厚度测试仪的工作原理主要有光学密度法和电阻法两种技术路线。光学密度法基于朗伯-比尔定律,通过测量镀铝膜对特定波长光线的透射率来换算镀铝层厚度。铝层越厚,...

  • 20267-20
    自动真空度检测仪 在冻干粉针包装质量控制中的应用

    自动真空度检测仪在冻干粉针包装质量控制中的应用为什么有些冻干粉针产品在出厂时质量合格,储存一段时间后却出现活性下降、含水量升高甚至药效受影响的情况?对于冻干粉针制剂来说,包装容器内的真空度是影响药品稳定性的重要指标之一。由于冻干粉针内容物普遍具有易氧化、易吸湿等特点,因此生产过程中通常采用抽真空后密封的包装工艺,以保证药品在储存和运输过程中的稳定性。根据《药品GMP指南(2010版)》第78条要求:“抽真空状态下密封的容器,应当检查其真空度。”在《无菌药品GMP检查指南(20...

  • 20267-20
    药典4017耐内压力测定法解读 玻璃瓶内压力测试机满足检测要求

    药典4017耐内压力测定法解读玻璃瓶内压力测试机满足检测要求药用玻璃瓶作为注射剂、输液剂、口服液等药品的重要包装材料,其质量直接影响药品的安全性和稳定性。其中,耐内压力性能是评价玻璃容器机械强度的重要指标之一。如果玻璃瓶耐压能力不足,在灌装、灭菌、运输及储存过程中容易发生破裂,导致药品泄漏、污染甚至造成安全事故。因此,2025版《中国药典》4017《玻璃容器耐内压力测定法》对药用玻璃容器的耐压性能检测提出了明确要求。针对该标准的检测需求,三泉中石研发生产的NLY-03玻璃瓶内...

  • 20267-20
    玻璃瓶内压力测试机如何保障药用玻璃包装安全?符合药典要求

    玻璃瓶内压力测试机如何保障药用玻璃包装安全?符合药典要求在药品包装质量控制过程中,玻璃瓶的耐内压力性能直接关系到产品的运输安全、储存稳定性以及终端使用安全。如果玻璃瓶在灌装、灭菌、运输或使用过程中无法承受内部压力变化,就可能出现破裂、炸瓶等风险,影响药品质量甚至带来安全隐患。因此,耐内压力检测已成为药用玻璃容器质量控制的重要项目之一。依据2025版《中国药典》4017《玻璃容器耐内压力测定法》要求,玻璃容器应具备一定的耐内压力能力,以保证其在实际使用过程中能够承受内部液体压力...

  • 20267-20
    注射器密合性正压测试仪 深度解读药典4041活塞密合性测试核心

    注射器密合性正压测试仪深度解读药典4041活塞密合性测试核心在生物制药与医疗器械领域,预灌封注射器(PFS)因其“药械合一”、定量精准、即开即用的优势,已成为单抗、疫苗及生化制剂的黄金包装。然而,在药企的实际生产和飞检中,预灌封注射器的密封性问题却始终是一把悬顶之剑:高空运输因气压变化导致的活塞位移、长期储存中的药液渗漏、甚至是临床推注时的侧向受力不均,轻则导致昂贵的药液氧化失效,重则直接引发严重的微生物污染事故。如何确保每一支预灌封注射器在临床使用中?《中国药典》通则“40...

  • 20267-20
    笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪 标准要求YBB00142004-2015

    笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪标准要求YBB00142004-2015在笔式注射器的生产过程中,铝盖内部胶垫的固定牢固程度直接关系到产品的密封性能和使用安全。如果胶垫附着力不足,在运输、储存或使用过程中容易发生位移甚至脱落,从而影响药品包装完整性。因此,胶垫附着力已成为笔式注射器用铝盖的重要检测项目之一。依据2015版药包材标准《YBB00142004-2015笔式注射器用铝盖》要求,在【胶垫附着力】检测项目中,取适量样品,将铝盖顶端朝上固定三泉中石的YYB-03笔式注射器铝...

  • 20267-18
    微泄漏密封性测试仪——痕量泄漏检测的高灵敏度方案

    在药品包装和高价值食品容器的质量检测领域,微泄漏密封性测试仪是针对极小漏孔(通常指小于5μm的孔径)的专用检测设备。这类泄漏在常规水浴法或压降法中难以有效检出,但足以在数月或数年的货架期内造成产品失效或微生物侵入风险。微泄漏密封性测试仪通过采用更高精度的传感技术和更科学的检测算法,实现了对痕量级气体交换的可靠检测。微泄漏密封性测试仪的技术路线主要包括真空衰减法、压力衰减法和质量提取法三种主流模式。真空衰减法已在行业中广泛应用,其微泄漏检测能力取决于传感器的分辨率和测试腔的优化...

  • 20267-16
    真空衰减法检漏仪——包装密封完整性的无损检测方案

    在制药、食品和医疗器械行业,包装容器的密封完整性直接关系到产品在货架期内的安全性和有效性。真空衰减法检漏仪作为一种基于物理原理的无损检测设备,通过监测密闭包装在真空环境下压力或压差的变化来判断其是否存在泄漏,适用于安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器及软袋等多种包装形式,已成为包装完整性验证的重要手段之一。真空衰减法检漏仪的工作原理建立在理想气体状态方程和流体力学基础上。检测过程分为抽真空、平衡和监测三个阶段。首先将待测包装放入密封的测试腔体内,真空泵对测试腔进行抽真空处理,使腔体内...

共 6135 条记录,当前 1 / 767 页  首页  上一页  下一页  末页  跳转到第页