微泄漏无损密封性测试仪 如何判断药品包装完整性？

药品包装密封性并不只是“有没有明显漏液"这么简单。对于安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶、BFS等成品包装来说，微小漏孔、封口缺陷或组件配合不良，都可能影响药品储存稳定性和包装完整性。

三泉中石的微泄漏无损密封性测试仪LEAK-DS，采用真空衰减法和压力衰减法测试原理，可对成品包装进行非破坏性密封完整性检测。样品测试后不被污染、不被破坏，适合制药企业、药包材企业及检测机构用于研发验证、工艺确认和批次质量控制。

真空衰减法和压力衰减法有什么作用？

微泄漏检测的核心，是在包装内外建立可控压差，再观察压力随时间的变化情况。

测试时，将被测包装放入专门设计的测试腔中，微泄漏无损密封性测试仪的主机与测试腔连接。系统可根据产品类型选择真空衰减或压力衰减模式，使包装物内外形成压力差。

如果包装密封良好，测试腔内压力变化会保持在设定范围内；如果包装存在微孔、裂缝或密封缺陷，气体或液体会在压力作用下发生扩散，压力变化曲线就会出现异常。

设备通过双传感技术检测时间—压力变化关系，再与设定判定条件进行比较，从而给出合格或不合格结果。

为什么微泄漏检测更适合成品包装？

传统破坏性检测方法往往需要开封、浸泡或加入介质，测试后样品难以继续使用。对于已经灌装药品的成品包装来说，这会增加样品损耗，也不利于后续留样和复核。

三泉中石的微泄漏无损密封性测试仪LEAK-DS,采用非破坏性检测方式，不直接接触药液，也不改变包装内部状态。测试完成后，样品本身无损伤，可继续用于后续观察、留样或其他分析。

对于高价值药品、无菌制剂、预充针和BFS包装等产品，这种无损检测方式更有利于降低测试成本，同时提高结果客观性。

不同包装为什么需要不同测试腔？

药品包装结构差异很大。西林瓶、安瓿瓶、滴眼剂瓶、预充针、塑料输液袋和卡式瓶的外形、密封位置、材料刚性都不同，如果使用同一种测试腔，很难保证测试稳定性。

微泄漏无损密封性测试仪(三泉中石LEAK-DS),可根据不同检测样品选配对应测试腔，用户可根据产品类型进行更换。测试腔与样品匹配越好，越有利于建立稳定测试环境，也能减少因装夹不当带来的误判。

这种配置方式适合多品种、小批量或多剂型企业使用，既能覆盖多类包装，又避免为每一种样品单独配置完整检测系统。

双检测系统提升适应性

LEAK-DS微泄漏密封性测试仪，可同时支持真空衰减测试和压力衰减测试，适用于微小漏孔检测，也可用于识别大漏孔样品。

对于刚性容器，可结合真空衰减法评价密封完整性；对于部分特定结构包装，则可根据产品特性或内容物选择压力衰减模式。测试过程由系统自动采集数据并形成曲线，减少人工观察带来的主观差异。

操作界面可显示测试过程对比曲线，帮助实验人员观察压力变化趋势；数据本地存储、自动统计和不可修改格式导出，也有利于满足制药行业对数据完整性和结果追溯的要求。

从“看得见的泄漏"转向“可量化的完整性评价"

药品包装密封完整性检测的重点，正在从传统肉眼观察转向可记录、可追溯、可重复的仪器化检测。微泄漏无损密封性测试仪通过测试腔适配、真空/压力衰减、双传感采集、曲线分析和数据管理，将包装微泄漏风险转化为可量化判断。

三泉中石可围绕安瓿瓶、西林瓶、预充针、滴眼剂瓶、输液容器和BFS等包装形式，提供相应测试腔和密封完整性检测方案，帮助企业在成品放行、工艺验证和包装开发阶段建立更稳定的质量控制流程。