技术文章
Technical articles药用玻璃线热膨胀系数测试仪如何满足药典4022的检测要求?在药品包装体系中,药用玻璃不仅要满足化学稳定性要求,其物理性能同样直接影响用药安全。其中,平均线热膨胀系数是一项不可忽视的关键指标。所谓平均线热膨胀系数,是指玻璃在一定温度区间内,温度每升高1℃时,单位长度所产生的伸长量。该指标反映了玻璃材料对温度变化的敏感程度,直接关系到玻璃在灌装、灭菌、冷却等工艺过程中是否容易产生应力集中、开裂甚至破损问题,因此也是玻璃材质分类和质量控制的重要依据。2025版药典新增4022方法,...
西林瓶无损密封测试仪如何实现无菌药品包装的密封完整性验证?西林瓶作为无菌注射剂最常见的包装形式之一,其密封完整性直接关系到药品的无菌安全性与有效期稳定性。一旦瓶体、胶塞或铝盖系统存在微小泄漏,外界空气、水汽或微生物便可能在储运过程中侵入,从而引发药品污染、效价下降,甚至带来严重的用药风险。正因如此,无菌药品对包装系统密封性的要求远高于普通制剂。近年来,随着《无菌药品包装系统密封性指导原则》以及USP1207等法规标准的持续推进,制药企业对无损、可量化、可溯源的密封性检测技术提...
铝箔针孔度测试仪药典4055铝箔物理性能测定法中的关键检测项目在药品包装体系中,铝箔作为泡罩包装和复合包装中的核心阻隔材料,其物理性能直接关系到药品的稳定性与安全性。2025版《中国药典》4055铝箔物理性能测定法,系统规定了药用铝箔多项关键性能的检测方法,包括针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异以及破裂强度等指标。其中,铝箔针孔度是评价铝箔阻隔性能的重要项目之一,也是药用铝箔质量控制中的基础检测内容。本文将由三泉中石重点介绍药典4055中针孔度的测试方法及对应仪器的应用...
玻璃瓶垂直轴偏差测试仪在容器质量控制中的应用GB/T8452-2025在食品饮料、化妆品及药品玻璃容器的生产与使用过程中,瓶体的垂直度直接影响灌装稳定性、封口可靠性以及后续自动化包装的顺畅程度。垂直轴偏差过大,容易引发跑瓶、卡瓶、封口不良等问题,因此对玻璃瓶罐进行规范、准确的垂直轴偏差检测,是质量控制中的重要环节。GB/T8452-2025对玻璃瓶垂直轴偏差的要求GB/T8452-2025《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》对玻璃瓶罐垂直轴偏差的测定原理、试验装置及操作步骤作出了明...
微生物侵入法密封性测试仪在玻璃注射剂瓶检测方案中的应用在无菌制剂质量控制体系中,包装系统的密封完整性直接关系到药品在整个生命周期内的无菌保障。尤其是玻璃注射剂瓶,一旦存在微小泄漏,外界微生物便可能在储存或运输过程中侵入,带来严重的质量与安全风险。在此背景下,三泉中石的MFY-HS微生物侵入法密封性测试仪在玻璃注射剂瓶检测方案中的应用,成为无菌制剂企业与监管机构重点关注的技术手段之一。微生物侵入法:密封性检测方案微生物挑战法(MicrobialChallengeTest),是一...
玻璃瓶垂直轴偏差测试仪GB/T8452-2025标准与测试仪器应用解析在食品饮料、化妆品及药品包装领域,玻璃瓶作为常见容器,其外观几何尺寸不仅影响灌装、封盖及输送过程的稳定性,还直接关系到自动化生产线的运行效率。其中,玻璃瓶垂直轴偏差是衡量瓶体垂直度的重要指标,也是质量控制中不可忽视的一项关键检测项目。为规范玻璃瓶罐垂直度的测试方法,国家标准GB/T8452—2025《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》对试验原理、操作步骤及测量要求进行了明确规定。三泉中石根据相关资料,整理出以下内...
药典4022通则中对线热膨胀系数的明确要求线热膨胀系数测试仪在药品包装领域,玻璃材料的热学稳定性直接关系到药品在灭菌、储运及使用过程中的安全性与一致性。其中,平均线热膨胀系数作为衡量玻璃材料受热后尺寸变化能力的重要物理指标,是药用玻璃质量控制中的核心检测项目之一。药典中对线热膨胀系数的明确要求2025版《中国药典》4022《玻璃平均线热膨胀系数测定法》中指出:平均线热膨胀系数是指玻璃在一定温度范围内,温度每升高1℃时,单位长度所产生的伸长量。该方法适用于远低于玻璃转变温度条件...
GB/T21661-2025标准更新:提袋疲劳试验机的要求有哪些关键变化塑料购物袋的质量评价体系中,提吊性能直接关系到产品在实际使用过程中的安全性与可靠性。GB/T21661-2025《塑料购物袋》在延续原有检测框架的基础上,对提袋疲劳试验机的技术参数进行了进一步规范,这是新版标准中值得关注的重要变化之一。三泉中石根据相关资料,整理出以下内容:一、物理力学性能要求保持一致,但判定更明确在GB/T21661-2025的6.8物理力学性能中,标准明确提出:提吊试验应3个袋均无破裂...