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  • 20257-8
    药典5304 外用软膏剂用塑料复合管检测项目有哪些

    药典5304外用软膏剂用塑料复合管检测项目有哪些《5304外用软膏剂用塑料复合管及组件通则》是药典委员会发布的一项关于药品包装用塑料复合管及组件的标准,主要针对外用软膏剂(如乳膏剂、凝胶剂等)的塑料复合管及其组件的质量要求进行规范。将会体现在2025版中国药典的药包材部分,此标准是在2015版YBB药包材标准上YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯复合药用软膏管等标准,同时参考欧美日药典、国家药包材标准中有关内容标准修订而来。比起YBB标准来说,总结的更全面。5304...

  • 20257-8
    自动扭力测试仪在针头和胰岛素注射笔适配性试验中的应用

    自动扭力测试仪在针头和胰岛素注射笔适配性试验中的应用在针头和胰岛素注射笔适配性试验中,三泉中石自动扭力测试仪主要用于测量针头与注射笔连接处的扭矩值,确保其旋紧/旋松的力矩符合设计要求,从而保证密封性、使用便利性及患者安全性。标准参考YY/T1768.2-2021医用针式注射系统附录F:确认针头和注射系统适配性的试验方法。那么标准中是怎么规定的呢?首先,标准中规定扭矩试验仪用于精确测量针头在注射系统中的扭矩,以评估其紧固程度和适配性。主要体现在两个方面:针座组装与针座拆卸。一、...

  • 20257-8
    药典4201中对121℃玻璃颗粒耐水性测试要求有哪些变化

    药典4201中对121℃玻璃颗粒耐水性测试要求有哪些变化2024年6月药典委发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”。此标准是在2015版YBB药包材标准上YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》和《中国药典》2020年版四部“4001121℃玻璃颗粒耐水性测定法”修订而来,同时参考了GB/T12416.2-1990玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法,ISO720-1985、USP43等标准。此标准将会体现在2025版中国药...

  • 20257-8
    1分钟带您了解4042预灌封注射器护帽开启性能测定法

    1分钟带您了解4042预灌封注射器护帽开启性能测定法预灌封注射器的护帽在使用过程中需要具备适当的开启力,以确保医护人员能够轻松打开护帽,同时避免因开启力过大或过小导致的安全隐患。例如,开启力过大可能导致医护人员操作困难,甚至引发职业暴露风险;开启力过小则可能影响护帽的密封性和稳定性,导致药品污染或泄漏。因此,制定统一的护帽开启性能测定方法,对于规范预灌封注射器的生产和质量控制具有重要意义。2024年7月,药典委发布了“4042预灌封注射器护帽开启性能测定法-第三次公示稿”,将...

  • 20257-8
    中国药典5308 口服固体药用塑料硬片检测项目汇总

    中国药典5308口服固体药用塑料硬片检测项目汇总《5308口服固体药用塑料硬片通则》是针对口服固体药品(如片剂、胶囊剂)泡罩包装使用的塑料硬片和复合硬片的质量控制标准。将体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBBYBB00212005-2015、YBB00222005-2015、YBB00232005-2015YBB00202005-2015、YBB00242002-2015等YBB标准修订而来。比起YBB标准,此标准总结的更全面、适用范围更广。应该算是...

  • 20257-7
    双工位药用玻璃线热膨胀系数测试仪的应用与重要性

    双工位药用玻璃线热膨胀系数测试仪的应用与重要性药用玻璃广泛应用于药品包装,其性能直接影响药品的质量和安全性。平均线热膨胀系数是玻璃的一项关键物理特性,反映了其在温度变化下的尺寸稳定性。在药品生产和储存过程中,玻璃容器可能经历高温灭菌或低温冷冻等工艺,热膨胀系数的差异可能导致容器变形、开裂甚至破损,进而影响药品的完整性。因此,济南三泉中石认为,精确测定药用玻璃的平均线热膨胀系数至关重要。《中国药典4022玻璃平均线热膨胀系数测定法》为这一测试提供了标准化方法,而双工位药用玻璃线...

  • 20257-7
    QB/T 4903-2016 暖贴外袋密封性测试仪的原理与方法

    QB/T4903-2016暖贴外袋密封性测试仪的原理与方法暖贴作为一种以铁粉为主要原料、通过与空气氧化反应持续释放热量的一次性取暖产品,广泛应用于寒冷环境下的保暖需求。根据QB/T4903-2016《暖贴》标准,暖贴分为非粘贴型和可粘贴型,其外袋密封性能直接关系到产品的安全性和使用效果。密封性能不佳可能导致空气提前进入内袋,引发过早氧化反应,不仅影响产品保质期,还可能造成性能失效,甚至对消费者安全构成威胁。因此,济南三泉中石认为,采用专业的暖贴外袋密封性测试仪进行科学、严谨的...

  • 20257-4
    QB/T 4622 玻璃牛奶瓶抗热震性测试的重要性及RCY-05测试仪的应用

    QB/T4622玻璃牛奶瓶抗热震性测试的重要性及RCY-05测试仪的应用玻璃牛奶瓶作为盛装新鲜牛奶、酸奶等乳制品的常用容器,其质量直接关系到产品的安全性和使用体验。在生产和使用过程中,玻璃牛奶瓶需要经受冷热交替的环境,例如从高温杀菌到低温储存的快速转换,这对其抗热震性提出了较高要求。抗热震性是指玻璃容器在急剧温差下保持不破裂的能力,是衡量其理化性能的重要指标之一。依据《QB/T4622玻璃容器牛奶瓶》标准,玻璃牛奶瓶需承受42℃的急冷温差而不破裂。为确保产品质量,采用专业的测...

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