贴膏剂黏着力测试仪 药典0952第四法

贴膏剂、贴剂贴在皮肤上以后，粘得牢并不一定意味着黏附性能就好。真正值得关注的是：既要保证使用过程中不轻易翘边、移位或脱落，又不能因为黏着力过大而造成揭除困难。

这正是药典0952《黏附力测定法》中黏着力测试需要解决的问题。针对第四法“黏着力的测定"，以三泉中石NLT-30S为例，贴膏剂黏着力测试仪可对贴膏剂、贴剂、橡胶贴膏剂、凝胶贴膏剂等产品进行测试，通过规定的上样、压合和力值测量过程，将贴剂与皮肤之间的黏附能力转化为可比较的数据。

黏着力和初黏力有什么区别？

药典0952从初黏力、持黏力、剥离强度和黏着力等不同角度评价贴剂黏附性能。

初黏力更关注贴剂刚刚与表面接触时，在轻微压力下形成快速附着的能力；黏着力则强调贴剂形成接触以后产生的黏附强度。

因此，黏着力并不是越大越好。测试结果更适合用于判断贴剂黏附水平是否处于合理范围，并比较不同配方、基质体系以及生产批次之间的稳定性。

药典0952测试前需要做哪些准备？

第四法适用于尺寸不小于35 mm×60 mm的贴膏剂、贴剂。

试验前，供试品应连同包装材料在**18～25℃、相对湿度40%～70%**条件下放置2小时以上。一般取供试品3片，裁剪为约50 mm×70 mm；特殊情况下，长度应不低于60 mm，宽度不低于35 mm。

如果样品具有明显弹性，还需要统一取样和测试方向，避免材料伸缩性能对结果产生额外影响。

仪器状态为什么也会影响结果？

黏着力属于力值测量项目，传感器、夹具和压辊状态都会影响测试重复性。

药典0952要求仪器开机初始化后稳定30分钟以上再进行测定。使用、长期停用，或者更换夹具、拉杆、传感器等重要部件后，应重新进行拉力校准，标准曲线相关系数应大于0.99。

同时，压辊和夹具表面不能残留胶黏剂或灰尘。测试前需要使用无水乙醇进行清洁，并擦拭至目测洁净，使不同试样保持相对一致的接触条件。

贴膏剂黏着力测试仪如何进行测定？

测试时，将供试品黏性面向上放置在上样模块上，按照规定方式与夹具贴合并固定，使测试区域保持平整、受力均匀。

以三泉中石NLT-30S为例的贴膏剂黏着力测试仪，可通过专用压辊、夹具以及力值采集系统完成测定。除特殊情况外，通常设置压辊前行速度为600 mm/min，后退速度为21 mm/min，测试过程中同步记录黏着力变化。

黏着力结果应该怎么看？

最终结果应以各品种项下具体规定为准。一般情况下，橡胶贴膏剂黏着力建议为3000～6000 mN，凝胶贴膏剂建议为1000～2000 mN。

3片供试品均应处于规定限值范围内；如果有1片超限，可另取3片进行复试。无论测试数值如何，只要出现脱膏或拉丝现象，也应按照药典相关规定进行判定。

对于贴膏剂质量控制来说，真正重要的并不只是得到一个黏着力数值，而是把样品状态、仪器校准、夹具清洁、测试速度以及结果判定统一起来。

在贴膏剂物理性能检测方面，三泉中石可结合力值传感、运动控制、专用夹具和数据处理，对初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力等项目进行测试配置，使药典0952中的不同黏附性能指标转化为更加稳定、可重复的实验室检测流程。