技术文章
Technical articles预灌封注射器器身密合性测试仪的标准方法YBB00112004-2015在现代药品注射制剂的包装形式中,预灌封注射器因其安全、便捷、剂量准确等优势,正逐渐成为主流的选择。为了保证其在使用过程中的密封可靠性和用药安全,相关标准对其各项性能提出了严格要求。三泉中石根据YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》的标准内容,整理出预灌封注射器组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆等组成,其中器身密合性是一个关键检测指标,直接关系到药液的保存和使...
玻璃输液瓶耐内压力试验机的检测方法及技术要求YBB00172003-2015在药品生产和包装材料的质量控制中,玻璃输液瓶作为大容量注射液的重要容器,其安全性与可靠性始终是核心关注点。依据《YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶》标准,耐内压力是低硼硅玻璃输液瓶必须满足的一项关键检测指标。合理的耐压性能不仅直接关系到包装过程中的安全性,更影响到药品在运输、贮存和使用环节的稳定性。为此,采用科学、严谨的试验方法及合规的检测设备尤为重要。耐内压力的检测方法及技术要求三泉中...
药用铝箔粘合层热合强度测定仪的试验方法YBB00122003-2015在药品包装体系中,铝箔凭借其优异的阻隔性能被广泛应用于固体制剂的包装。为了保证其在使用过程中与其他药用硬片材料(如PVC硬片、PVC/PVDC复合硬片)之间的粘合牢固性,粘合层热合强度成为评价其质量与安全性的关键指标。依据《YBB00152002-2015药用铝箔》的相关要求,粘合层热合强度的测试是检验药用铝箔性能的重要环节,直接关系到药品包装的密封性与长期稳定性。粘合层热合强度的测试方法三泉中石整理该标准...
注射剂瓶用铝盖开启力测试仪的标准要求及应用YBB00082005-2015在注射剂包装系统中,铝盖是最常见的封口件之一,它与瓶体、胶塞共同构成密闭屏障,直接影响药品的储存稳定性和临床使用的便利性。虽然铝盖看似普通,却承载着密封、防护与便捷开启的多重任务。三泉中石认为,特别是对于注射剂瓶而言,开启力是一个关键参数:如果开启力过大,医护人员在临床操作时需要额外用力,可能造成药液飞溅、胶塞损伤或误操作。如果开启力过小,则可能意味着接桥强度不足,存在运输或储存过程中过早断裂的风险,削...
落球冲击试验机在PVC固体药用硬片中的应用重要性YBB00212005-2015在药品包装领域,聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片被广泛应用于片剂、胶囊剂等固体药品的泡罩包装。这种材料不仅要求具备良好的透明性和成型性,还必须拥有足够的机械强度,以抵御运输、储存及使用过程中的外力冲击。其中,耐冲击性能是衡量PVC药用硬片能否在复杂流通过程中保持完整性的重要指标。若冲击强度不足,包装极易在生产或流通过程中出现破裂,从而影响药品质量和患者用药安全。耐冲击性能的标准要求三泉中石根据《YB...
药用硬片拉伸强度测试仪的测试方法解析YBB00212005-2015一、引言聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片广泛应用于片剂、胶囊剂等固体制剂的泡罩包装,其机械强度直接影响包装的成型性能与使用安全。根据YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》的要求,该类材料需满足多项性能指标,其中拉伸强度是评价材料承受外力作用下稳定性和可靠性的重要参数。二、标准要求三泉中石依据YBB00112003-2015《拉伸性能测定法》,整理出PVC固体药用硬片的拉伸强度应符合以下规定:试...
药用PVC硬片耐冲击性能测试仪的应用解析YBB00212005-2015一、背景说明聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片是固体制剂(片剂、胶囊剂等)泡罩包装的主要材料。其物理性能直接影响包装对药品的保护效果和运输安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》中对多项性能提出了检测要求,其中耐冲击性能是评价其抗外力破损能力的重要指标。二、测试原理与方法耐冲击性能试验采用落球冲击原理,通过钢球自由下落对试样施加冲击负荷,从而评估试样抵抗外力的能力。检测过程依托于三泉中...
预充针微泄漏密封性测试仪:无损检测的标准方案在药品包装质量控制中,密封性始终是核心检测环节之一。对于预充针而言,任何微小的泄漏都可能导致药液受污染或效力下降,进而影响患者用药安全。因此,如何精准、可靠且无损地评估预充针的密封性能,是药品包装检验中的关键问题。三泉中石研发的LEAK-S预充针微泄漏密封性测试仪,正是针对这一行业需求而设计,采用《无菌药品包装系统密封性指导原则》中的真空衰减法,以及ASTMF2338真空衰减法,为制药企业和质检机构提供科学、可重复、可追溯的检测手段...