技术文章
Technical articles注射针针管刚性测试仪的检测方法及标准解析医用针管刚性怎么检测?注射针、采血针、输液针、留置针以及预灌封注射器等产品中,都可能使用硬直不锈钢针管。针管虽然体积较小,但其机械性能直接关系到产品质量控制,其中,刚性就是医用针管常见的检测项目之一。那么,什么是医用针管刚性?注射针针管刚性怎么检测?需要使用什么检测仪器?本文由三泉中石结合相关标准及实际检测需求进行简单介绍。什么是医用针管刚性?医用针管刚性可以理解为针管抵抗弯曲变形的能力。在规定的试验条件下,对针管施加一定的力,使针管产...
微生物侵入法密封性测试仪:药品包装完整性验证的专业选择药品包装一旦发生微小泄漏,可能带来的不仅是产品失效,更可能影响无菌保障水平和用药安全。因此,在无菌制剂、口服制剂、医疗器械包装等质量控制环节中,密封完整性检测已成为企业关注的重点。针对色水法、微生物侵入法等试验需求,三泉中石MFY-HS微生物侵入法密封性测试仪,也是智能密封仪为药品包装密封性验证提供了稳定、准确、可追溯的检测方案。微生物侵入法密封性测试的意义微生物侵入法,又称微生物挑战法,是一种常见的包装密封完整性验证方法...
微泄漏无损正负压密封试验仪:实现药品包装密封完整性的无损检测药品包装看似完整,并不意味着真正没有泄漏。对于注射剂、西林瓶、预充针、输液袋等无菌包装而言,即使只有微米级泄漏通道,也可能导致微生物侵入、药品失效甚至影响产品质量。因此,如何在不破坏包装的前提下完成密封完整性检测,已成为制药企业质量控制的重要课题。三泉中石的LEAK-DS微泄漏无损正负压密封试验仪采用真空衰减法与压力衰减法相结合的检测原理,可实现包装密封完整性的无损检测,为药品生产、稳定性研究及包装验证提供可靠的数据...
薄膜热封强度测试仪是软包装质量管控的核心检测设备,适配多个涉及热封类包装生产、检测的行业场景,可有效避免包装封口开裂、内容物泄漏等问题。薄膜热封强度测试仪核心适用行业场景:食品包装行业:用于液体食品复合袋、零食软包装袋、速冻食品包装膜的热封强度检测,优化热封工艺,防止食品在运输、存储过程中出现漏液、污染问题。医药包装行业:适配共挤膜输液袋、药用铝箔袋、药包复合膜的热合强度测定,满足YBB系列药包材检测标准,保障无菌药品包装的密封性合规。包材生产行业:塑料薄膜厂、复...
输液软袋包装密封性能测试仪:低压放电法密封性测试仪的无损技术在输液软袋产品的质量控制过程中,包装密封性能直接关系到产品的无菌保障能力和使用安全。即使肉眼无法发现的微小泄漏,也可能导致微生物侵入、药液污染或产品失效。因此,如何快速、准确、无损地评价输液软袋包装完整性,已经成为制药企业质量控制的重要环节。针对这一检测需求,三泉中石LEAK-min输液软袋包装密封性能测试仪采用低压放电法(高压放电法原理)进行包装完整性检测,依据USP无菌产品包装完整性评价要求研发,同时满足ASTM...
预充针真空衰减法密封测试仪如何实现无损检测?真空衰减法预充式注射器作为无菌制剂的重要包装形式,其密封完整性直接关系到药品的无菌保障和储存稳定性。一旦包装存在微小泄漏,空气、微生物或水分便可能进入容器内部,影响药品质量,甚至带来安全风险。因此,预充针真空衰减法密封测试已成为制药企业、药包材生产企业及检测机构重点关注的检测项目。为什么选择真空衰减法进行预充针密封测试?传统色水法、水浴法等检测方式虽然应用广泛,但往往存在人为判断误差大、检测效率低、破坏样品等不足。而真空衰减法属于国...
GB/T6552-2025玻璃瓶罐抗机械冲击试验机在药品包装体系中,玻璃瓶罐是注射剂、冻干粉针剂、生物制剂等高风险制剂的关键承载材料。一旦在运输、储存或使用过程中发生破裂或微裂纹,不仅会影响药品稳定性,还可能直接带来安全隐患。因此,药用玻璃容器的抗机械冲击性能,已成为制药企业与药检机构重点关注的核心质量指标之一。依据GB/T6552—2025《玻璃容器抗机械冲击试验方法》,药用玻璃瓶罐的抗冲击性能可通过摆锤冲击法进行科学评价。三泉中石的CJY-03玻璃瓶罐抗机械冲击试验机,正...
偏光应力仪如何对预灌封注射器用硼硅玻璃针管进行内应力检测?在预灌封注射器体系中,硼硅玻璃针管的“安全稳定性”往往不是肉眼可见的,而是隐藏在材料内部的微观应力之中。尤其是在执行YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》标准时,“内应力”作为关键质量控制指标,直接关系到针管在灌装、运输及使用过程中的抗破裂能力与长期稳定性。在标准规定中,退火后的最大应力造成的光程差不得超过40nm/mm。这一指标看似微小,却是评价玻璃制品内部结构均匀性的重要依据。内应力检测方法...