注射针刚性测试仪 检测方法解析

两根外径相同的注射针，为什么受到相同外力后，弯曲程度却可能不同？这与针管的材料、壁厚及刚性有关。

一次性使用无菌注射针在穿刺过程中，需要保持一定的结构稳定性。如果针管刚性不足，受到外力后容易发生较大弯曲，可能影响穿刺操作。因此，注射针刚性检测并不是简单判断针管硬不硬，而是测量其在规定载荷下的弯曲变形程度。

GB 15811-2025对针管刚性有哪些要求？

GB 15811-2025《一次性使用无菌注射针》适用于公称外径0.18～1.2 mm的相关注射针，并引用GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》。

其中，GB/T 18457-2024第5.7条及附录C规定了针管刚性要求和试验方法，是开展相关检测的重要依据。

需要注意，刚性与韧性属于不同性能。刚性关注针管抵抗弯曲变形的能力，而韧性主要评价针管在规定弯曲作用下抵抗折断的能力，两者不能相互替代。

为什么刚性试验要测量挠度？

所谓挠度，就是针管受到规定弯曲力后，在施力位置产生的位移。

试验时，将针管放置在两个支撑点之间，在规定跨距中心施加向下的弯曲力，并测量对应的挠度值。

在针管规格、支撑跨距和载荷相同的情况下，挠度越小，通常说明针管抵抗弯曲变形的能力越强。

但不同外径、壁厚的针管不能直接比较挠度大小，应依据标准中对应规格的试验条件和限值进行评价。

注射针刚性测试仪如何进行检测？

按照GB/T 18457-2024附录C的试验方法，首先根据针管公称尺寸调整支撑跨距，使施力推杆位于跨距中心。

随后，以1～10 mm/min的速度向针管施加规定弯曲力，测量并记录施力点处的挠度，结果精确至0.01 mm。

试验过程中还应确保针管与支撑结构正确对中，避免安装倾斜、施力位置偏移等因素影响检测结果。

因此，注射针刚性测试仪的核心作用，是统一加载条件并准确测量挠度，而不是测量针管被压断时的最大力。

挠度结果异常，应该检查什么？

如果同一规格针管的挠度结果出现明显波动，不能立即认定原材料存在问题。

首先应检查支撑跨距、施力位置、加载速度及仪器测量状态是否符合要求，排除操作和装夹因素。

确认试验条件无误后，再进一步分析针管壁厚、材料性能、加工工艺等是否发生变化。

对于生产企业而言，通过持续比较相同规格针管的挠度数据，可以及时发现批次间的性能波动。

注射针刚性检测的价值，不只是获得一个挠度数值，而是通过规范的试验条件，判断针管抵抗弯曲变形的能力是否满足要求。 将刚性检测与韧性、穿刺性能等项目结合，更有利于全面评价医用针管的机械性能和产品一致性。