输液袋穿刺渗透性试验仪 检测插入点不渗漏性能YBB00112005-2015

输液袋在临床使用过程中，需要经过穿刺、连接、输注等多个环节。尤其是穿刺部位，在受到穿刺器插入和拔出的过程中，袋体材料和插入点区域会承受一定的机械作用。如果穿刺后无法保持密封，可能出现液体渗漏，影响输液过程的安全性。

针对输液膜袋穿刺后的密封性能评价，三泉中石NLY-01输液袋穿刺渗透性试验仪，可用于输液膜袋、血袋等产品的穿刺保持性和插入点不渗漏性能检测，为输液包装质量控制提供检测依据。

五层共挤输液膜袋为什么需要检测穿刺性能？

YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜(I)、袋》适用于采用共挤工艺制成的五层输液膜及其制成的输液袋。

这类输液袋通常由多层聚合物材料组成，不使用黏合剂，通过共挤方式形成整体结构。由于输液袋在使用时需要通过穿刺器建立输液通道，因此除了关注材料本身的强度外，还需要评价穿刺区域在使用过程中的可靠性。

穿刺部位如果存在密封不足，可能表现为：

穿刺器拔出后插入口无法恢复密封；

输液过程中受到压力后出现液体泄漏；

穿刺器与袋体连接稳定性不足。

因此，穿刺保持力和插入点不渗透性成为输液袋质量评价的重要项目。

穿刺保持性与插入点不渗透性如何测试？

按照标准试验方法，首先将输液袋充液至标示容量，并使用规定结构的穿刺器进行穿刺。

穿刺完成后，以200mm/min±20mm/min的速度拔出穿刺器，测试穿刺器与袋体之间的分离力。

其中：

塑料穿刺器分离力不得低于5.0N；

金属穿刺器分离力不得低于1.0N。

完成拔针后，再将输液袋放置于三泉中石的输液袋穿刺渗透性试验仪NLY-01，两个平行平板之间，通过内部加压模拟使用过程中的受力状态。

试验条件为：

施加20kPa内部压力；

保持15秒；

观察插入点是否出现液体泄漏。

通过该方法，可以评价输液袋在经历穿刺操作后的密封恢复能力。

三泉中石的NLY-01如何完成输液袋穿刺渗透检测？

NLY-01输液袋穿刺渗透性试验仪针对输液袋穿刺后的性能检测需求设计，通过上下压板结构和高精度传感系统，对试样进行规定条件下的压力加载和数据采集。

测试过程中，设备能够模拟输液袋受到内部压力作用后的状态，观察穿刺区域是否发生渗漏。同时，配合不同测试夹具，可满足不同规格输液袋、血袋等产品检测需求。

设备采用触摸屏控制方式，可实时显示测试过程，使操作人员能够直观了解试验状态。

设备检测过程如何保证数据可靠？

输液包装检测不仅需要完成测试，还需要保证数据记录完整。三泉中石的输液袋穿刺渗透性试验仪NLY-01，具备数据存储、打印和追溯管理功能，可记录设备编号、样品批号、检测人员、测试时间以及测试结果等信息。

同时，设备配置品牌传感系统，提高压力检测过程中的稳定性；具有限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等功能，提高试验过程安全性。

对于制药企业和医疗器械企业而言，完整的数据记录有助于进行产品批次对比、异常分析以及质量追溯。

适用于哪些产品检测？

输液袋穿刺渗透性试验仪主要应用于：

输液膜袋；

血袋；

其他需要进行穿刺后密封性能验证的医疗包装产品。

不同输液包装结构在材料组成、穿刺方式和使用环境方面存在差异，因此企业在进行检测时，需要根据产品结构选择对应的测试方法和夹具。

三泉中石实验仪器有限公司围绕医疗器械包装和药包材质量控制需求，持续穿刺性能、密封完整性、玻璃瓶机械性能等检测方案。NLY-01输液袋穿刺渗透性试验仪通过稳定的压力控制、可靠的数据采集和多样化测试适配能力，为输液袋生产企业、医疗器械企业及检测机构提供更加规范的性能评价手段。