2025年药典9625药品铝箔物理性能测试方法随着医药行业的快速发展，药品包装材料的质量控制直接关系到药品的安全性和有效性。为适应新形势下药品包装技术与监管要求的变化，2025年新版药典9625《药品包装用金属材料和容器指导原则》应运而生。该指导原则为药品包装用金属材料及容器的生产、应用和质量检测提供了科学、规范的技术依据，旨在确保包装材料在保护药品、延长货架期和保障患者用药安全方面的可靠性。本文将由济南三泉中石重点介绍新版药典4055中关于铝箔物理性能测试方法的内容，涵盖针...

西林瓶密封性检测的必要性及对应测试方法应用西林瓶作为疫苗、生物制剂、粉针剂和冻干药品等高价值药品的常用包装容器，其密封性能直接关系到药品的质量与患者的安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或钠钙玻璃制成，通过胶塞和铝塑组合盖密封，因早期用于盛装盘尼西林而得名。药品的无菌性和稳定性要求，任何微小泄漏都可能导致严重后果，因此，科学有效的检漏方法和先进的检漏设备显得尤为重要。本文将深入探讨西林瓶密封性检测的必要性、传统方法的局限性、现代物理定量检测技术的优势，以及相关设备的应用。泄漏对西林瓶...

2025年版中国药典药用玻璃容器检测技术解析目前，2025年版《中国药典》已正式发布，其中的“9622药品包装用玻璃材料和容器指导原则”成为药品包装领域的重要指南。该指导原则在整合2015版YBB国家药包材标准的基础上，结合行业发展趋势和技术进步进行了全面修订。与传统的“一品一标”模式不同，新版药典采用“1+4+58”的通用要求框架，其中“9622”作为四大材质指导原则之一，聚焦药用玻璃材料与容器的质量管理，为行业提供了更灵活、更科学的规范依据。药用玻璃容器的分类与特性药用玻...

YY/T1768.2-2021笔式注射器剂量调节扭力测试仪的应用笔式注射系统是一种广泛应用于药物注射的医疗器械，例如常用于注射、胰岛素、肾上腺素、阿托品等药物。通过针头与单剂量或多剂量容器结合使用。为确保NIS在使用中的安全性和可靠性，剂量调节扭力的精确控制尤为关键。本文由Sumspring三泉中石介绍一款专为笔式注射器设计的自动扭力测试仪器，也是笔式注射器剂量调节扭力测试仪，重点聚焦于剂量调节扭力测试的功能与操作流程，依据《YY/T1768.2-2021医用针式注射系统要求...

西林瓶密封性检测的必要性与传统方法的局限性西林瓶作为疫苗、生物制剂、粉针剂和冻干药品等高价值药品的常用包装容器，其密封性能直接关系到药品质量和患者安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或钠钙玻璃制成，通过胶塞和铝塑组合盖密封，因早期用于盛装盘尼西林而得名。由于药品对无菌性和稳定性的高要求，任何微小泄漏都可能导致严重后果。因此，科学有效的密封性检测方法显得尤为重要。本文将由Sumspring三泉中石探讨西林瓶密封性检测的必要性，以及传统检漏方法的局限性。泄漏对西林瓶药品的影响西林瓶内装的...

2025药典9625药品包装金属软膏管关键性能指标及检测方法药品包装用金属材料和容器在保障药品质量、延长保存期限以及确保使用安全方面发挥着重要作用。金属软膏管作为一种常见的包装形式，广泛应用于药膏类产品的储存和运输。为保证其性能，需对其涂层附着力、密封性能和韧性等关键指标进行严格检测，以确保包装的完整性和药品的安全性。本文将由Sumspring三泉中石介绍药品包装金属软膏管关键性能指标及检测方法。1.涂层黏附力涂层黏附力反映了金属软膏管内壁涂层与基材之间的结合强度，是确保包装...

药典4027药用硬片加热收缩率测定方法的原理与解析药用硬片的加热收缩率是评估其在特定温度环境下尺寸稳定性的一项关键指标。这一性能直接关系到硬片在药品包装过程中的适用性，确保包装材料在加工或储存过程中不会因温度变化而发生不可控的形变，从而影响药品的安全性和质量稳定性。根据2025年版《中国药典》4027通则，以下为Sumspring三泉中石介绍药用硬片加热收缩率的测定方法及对应热收缩试验仪RSY-03的应用。测定原理加热收缩率反映了硬片在受热后尺寸的变化程度，通常以样品上标点间...

2025年中国药典玻璃线热膨胀系数测定仪新标准解析随着医药行业的快速发展，药用玻璃容器的质量控制愈发受到重视。2025年版《中国药典》正式发布了全新的“4022玻璃平均线热膨胀系数测定法”，为药用玻璃材料的性能检测提供了更科学、更实用的指导标准。此标准参考了2015版国家药包材标准《平均线热膨胀系数测定法》YBB00202003-2015、国标GB/T16920-2015《平均线热膨胀系数的测定》的标准比对，新标准在总结过往试验经验的基础上，结合最新的技术需求，对检测方法和设...