技术文章
Technical articles笔式注射器密封性泄漏试验仪的方法与应用基于YBB00152004标准笔式注射器的密封完整性是确保给药剂量准确性、药品无菌性及稳定性的关键质量属性。药包材标准YBB00152004-2015中明确规定了对笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片的泄漏试验要求。本文旨在详细解析该标准所规定的泄漏试验方法、关键技术参数,并阐述如何通过专业的试验设备——三泉中石的YYB-03笔式注射器密封泄漏试验仪,实现该项测试的精确、可重复执行,以满足药品包装质量控制的合规性要求。笔式注射器作为一种药物...
玻璃颗粒耐水性自动制样仪在笔式注射器用硼硅玻璃珠检测中的应用在笔式注射器的生产和使用过程中,硼硅玻璃珠作为关键部件之一,其理化性能直接影响药品的包装安全性与稳定性。根据YBB00122004-2015《笔式注射器用硼硅玻璃珠》的要求,其中【121℃颗粒耐水性】是重要检测项目,标准明确规定:供试品经121℃颗粒耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测试后,应达到1级的耐水性要求。这一指标的检测离不开供试样品的正确制备,而三泉中石研发的PSD-50S玻璃颗粒耐水性...
线热膨胀系数测试仪在笔式注射器用硼硅玻璃套筒的应用在笔式注射器的关键部件中,玻璃套筒作为药液直接接触材料,其物理性能对产品的稳定性与使用安全性至关重要。线热膨胀系数是评价硼硅玻璃耐温性能的重要指标,它反映了玻璃在受热过程中尺寸变化的规律。如果套筒的热膨胀系数不符合要求,可能会导致制剂储存和注射过程中的结构不稳定,进而影响药品安全。标准要求三泉中石根据YBB00132004-2015《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》的内容,整理出玻璃套筒以下规定:中硼硅玻璃的线热膨胀系数应为(3.5...
笔式注射器活塞滑动性试验仪符合YBB00162004-2015的标准要求笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片作为笔式注射器的重要组件,其活塞滑动性直接影响注射器的操作顺畅性和药品给药精度。若滑动性不足,可能导致注射阻力过大或活塞颤动,影响使用安全和疗效。本文以笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片为样品,利用三泉中石研发的YYB-03笔式注射器活塞滑动性试验仪,对其活塞滑动性进行测试。通过介绍设备原理、适用范围和试验过程,为企业检测笔式注射器组件的滑动性能提供参考,确保其符合质量要...
条状包装袋微泄漏密封性测试仪的试验方法GB/T15171-2025标准条状包装袋作为食品、日用品包装的重要形式,其密封性能直接影响产品在储存和运输过程中的质量和安全性。若微泄漏存在,可能导致内容物受潮、氧化或污染,影响使用效果。本文以条状包装袋为样品,利用济南三泉中石研发的LEAK-S条状包装袋微泄漏密封性测试仪,对其密封性进行测试。通过介绍设备原理、适用范围和试验过程,为企业检测包装袋的微泄漏性能提供参考,确保其符合质量要求。条状包装袋广泛用于软包装领域,其密封性能是防止内...
笔式注射器活塞滑动性试验及测试仪介绍YBB00162004-2015笔式注射器作为常用的给药装置,其性能稳定与否直接影响药物注射的安全性与使用体验。特别是其中的溴化丁基橡胶活塞与垫片,既要保证良好的密封性,又要具备适宜的滑动性能。若活塞滑动阻力过大,可能导致推注困难;若阻力过小,则易发生药液漏出。为此,YBB00162004-2015《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》对活塞滑动性提出了明确要求。活塞滑动性试验方法依据药典标准,活塞滑动性的检测需通过专业设备完成。三泉中石研...
在日常生活中,提袋是我们购物、出行时常用的物品。无论是超市的塑料购物袋,还是精美品牌的纸质手提袋,它们都承载着我们的物品。然而,提袋在使用过程中会不断受到提拉、晃动等作用力,容易出现损坏。提袋疲劳试验机就像守护提袋质量的“卫士”,为确保提袋的耐用性和可靠性发挥着关键作用。提袋疲劳试验机是一种专门用于测试提袋在反复提拉过程中抵抗疲劳能力的设备。它模拟了提袋在实际使用中的各种受力情况,通过对提袋进行长时间、反复的提拉试验,检测提袋的提手、袋身等部位是否会出现破损、断裂等问题。提袋...
在现代制药、食品及医疗器械行业中,无菌包装是确保产品安全性和有效性的关键环节。包装的密封性能直接关系到产品是否能够抵御外界微生物的侵入,从而避免污染和变质。微生物侵入法密封仪作为一种专门用于检测包装密封完整性的先进设备,已成为无菌包装质量控制中的重要工具。微生物侵入法密封仪通过模拟实际使用环境中微生物可能侵入包装的路径,对包装的密封性能进行科学评估。其工作原理是将待测包装置于含有特定微生物(如枯草芽孢杆菌)的挑战液中,施加一定的压力或真空条件,观察微生物是否能够穿透包装的密封...