压力衰减法密封性测试仪在药品包装验证中的实践与应用在药品包装质量控制中，密封性的可靠性是保障药品安全的关键环节。之前国家药典委员会发布了《无菌药品包装系统密封性指导原则》（简称9628），其中对密封性检测的相关术语、检测方法及验证流程进行了细化说明，并重点介绍了压力衰减法这一检测方式。本文由三泉中石着重描述压力衰减法的测试样品要求、注意事项、仪器形式等。压力衰减法的检测思路压力衰减法通过对样品或样品腔体进行充气，再监测气体压力在设定时间内的变化情况，来判断包装是否存在泄漏。若...

在当今的商品包装世界里，包装的密封性至关重要。它不仅关乎产品的质量和保质期，还影响着消费者的使用体验。而薄膜热封仪，就如同一位“隐形工匠”，在幕后默默为包装的密封贡献着力量。薄膜热封仪是一种专门用于对塑料薄膜、铝箔等材料进行热封试验的设备。它的工作原理基于热压封合的基本原理，通过加热装置将热封刀加热到一定温度，然后施加一定的压力，使两层或多层薄膜在热和压力的共同作用下熔合在一起，形成密封。薄膜热封仪具有诸多显著的特点和优势。它能够精确控制热封温度。不同的薄膜材料具有不同的熔点...

微生物侵入法密封性测试仪在药品包装验证中的应用在无菌药品的质量控制中，包装系统的密封完整性是一个至关重要的指标。若密封性能不足，外界微生物或杂质可能侵入药品容器，从而影响药品的安全性与有效性。为此，微生物侵入法作为直接的检测方式，被广泛应用于各类药品包装密封性的研究与验证中。仪器简介三泉中石自主研发的MFY-HS微生物侵入法密封性测试仪，可用于多种药品和医疗器械包装的密封性研究，包括泡罩包装、软袋、塑料瓶、口服液瓶、注射剂瓶、软管等。设备支持色水法与微生物侵入法两种实验模式，...

微泄漏密封性测试仪及其在无菌药品包装检测中的应用在无菌药品生产与质量控制中，包装系统的密封性是关键指标之一。包装一旦出现细微泄漏，不仅可能导致药品失效，还会增加微生物侵入的风险。为此，国家药典委员之前发布了《无菌药品包装系统密封性指导原则》，对密封性相关术语、检测方法及验证要求进行了全面阐述。其中，真空衰减法因检测灵敏度高、适用范围广，被列为推荐方法之一。本文由三泉中石详细介绍该仪器构成特点、样品准备要求、检测环境与方法学验证及应用等。仪器构成与特点微泄漏密封性测试仪通常由真...

药典4020药用玻璃容器垂直轴偏差与圆跳动检测的标准变化在药品包装领域，玻璃瓶的几何精度直接关系到后续灌装、密封和运输的稳定性。如果瓶口与瓶底不在同一轴线上，或者旋转时瓶口出现明显跳动，就可能导致密封不严、灌装偏差甚至运输破损。为此，2025年版中国药典新增并完善了“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法”，为药厂提供了更加科学、清晰的检测依据。为什么要测“轴偏差”和“圆跳动”？轴偏差：反映瓶口与瓶底的对中情况，影响灌装设备的对接精度；圆跳动：反映瓶体旋转时的稳定性，过大则...

安瓿瓶折断力测试仪与标准应用YBB00332002-2015在注射剂药品包装中，玻璃安瓿瓶因其良好的密封性和化学稳定性被广泛使用。为了保证使用过程中的安全性和便利性，安瓿瓶的易折性能成为质量控制的重要指标。特别是对于低硼硅玻璃安瓿，三泉中石整理药包材标准内容，其中YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》中明确提出了折断力的测试要求，确保安瓿在开启时既能顺利折断，又不会产生危险裂纹或尖锐碎口。折断力测试的意义折断力是指将安瓿瓶颈与瓶身分开时所需的力值。测试结果需要满足...

医药包装撕拉力测试仪在口服液瓶撕拉铝盖检测方法YBB00382003在口服液包装中，撕拉铝盖不仅起到密封保护的作用，同时也关系到药品使用过程的安全性与便捷性。为了确保这一类包装材料的质量稳定，药包材在YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》中对其物理性能提出了明确要求，涵盖了铝件的机械性能、开启力、耐灭菌性能、配合性以及涂层牢固度等方面。为了满足标准要求并帮助生产企业提升检测水平，三泉中石的医药包装撕拉力测试仪，该设备能够对撕拉铝盖的关键性能指标进行全面检测，为...

笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪YBB00142004-2015在笔式注射器的结构中，铝盖与胶垫的组合是一道关键防线，既起到密封作用，又保证了药液在储存和使用过程中的安全稳定性。胶垫如果附着不牢，可能在运输、储存或使用时发生松脱，从而影响药品的无菌屏障性能。因此，对铝盖胶垫附着力的检测显得尤为重要。标准要求根据YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》的规定，笔式注射器用铝盖由橡胶垫片和铝帽两部分组成。标准对其物理性能提出了多项检测要求，其中胶垫附着力是评价质量的重要...