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  • 202512-2
    药典4058 金属内涂层连续性测定法的标准解析

    药典4058金属内涂层连续性测定法的标准解析在药品包装领域,金属包装材料因其优异的阻隔性能与机械强度而被广泛应用于软膏剂、喷雾剂等制剂包装中。然而,金属材料与药物直接接触时可能发生反应,从而影响药品的稳定性和安全性。为避免这种情况,通常会在金属罐或软膏管内壁涂覆一层惰性涂层,用以隔离药品与金属基体的接触。涂层的连续性与完整性直接关系到药品的安全性与包装的有效防护性能。因此,三泉中石认为,2025版《中国药典》4058金属内涂层连续性测定法的实施,对于药用金属包装材料的质量控制...

  • 202512-2
    药典4017 玻璃容器耐内压力测定法解析 恒压法与恒速增压法的应用与仪器解析

    药典4017玻璃容器耐内压力测定法解析恒压法与恒速增压法的应用与仪器解析在药品包装检测领域中,玻璃容器的安全性与可靠性是确保药品质量的重要环节。由于药用玻璃瓶在储存和运输过程中常会承受一定的内部压力(如灌装液体或气体后的内部应力),因此其耐内压力性能成为检验瓶体机械强度和生产质量的重要指标。为此,《中国药典》2025版在通则4017中明确规定了玻璃容器耐内压力测定法,为药包材质量控制提供了科学依据。三泉中石根据药典通则4017,整理出以下内容:一、耐内压力测试的意义玻璃容器的...

  • 202512-2
    药典4003玻璃容器内应力测定法解析 控制退火质量,提升药用玻璃安全性

    药典4003玻璃容器内应力测定法解析控制退火质量,提升药用玻璃安全性在药品包装材料检测中,玻璃容器的内应力是影响其使用安全性和可靠性的关键指标之一。药典4003《玻璃容器内应力测定法》,正是针对这一环节制定的检测标准,旨在通过科学的测定方法对玻璃退火质量进行有效控制,从而减少因内应力不均导致的破裂风险,确保药品包装的长期稳定与安全。三泉中石根据通则4003,整理出以下内容:一、为什么要检测玻璃容器内应力?玻璃作为药品包装材料,具有透明、稳定、惰性好等优点,但同时也易受制造工艺...

  • 202512-1
    药典4055铝箔物理性能测定法解读 从检测要点到仪器应用全解析

    药典4055铝箔物理性能测定法解读从检测要点到仪器应用全解析在药品包装材料中,铝箔以其优异的阻隔性能、耐化学性和成型稳定性,被广泛应用于固体制剂、泡罩包装及复合膜结构中。然而,为确保药用铝箔在储存、运输及实际使用过程中具备稳定的保护性能,《中国药典》2025版在通则4055中明确了药用铝箔物理性能测定法,对铝箔的针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异及破裂强度等关键指标进行了标准化规定。以下内容将结合济南三泉中石的检测仪器,对各测试项目的应用进行系统解析。一、针孔度测试——...

  • 202512-1
    药典4051标准解读 金属罐耐压性能测定方法与检测仪器解析

    药典4051标准解读金属罐耐压性能测定方法与检测仪器解析在药品包装中,气雾剂金属罐因需承受一定的内部压力,对其耐压性能有着严格的要求。若金属罐的承压能力不足,极易在储存或使用过程中发生泄漏或爆罐事故,影响药品安全与使用体验。为规范检测方法、确保产品质量,三泉中石根据《中国药典》2025版通则4051《金属罐耐压性能测定法》,整理对应内容,其中对药品包装用吸入气雾剂、外用气雾剂等金属罐的气密性能、变形压力及爆破压力测试提出了明确要求。一、金属罐耐压性能的意义金属罐耐压性能是衡量...

  • 202512-1
    药典4043预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法详解 抗扭力与拔出力解析

    药典4043预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法详解——抗扭力与拔出力测试方法解析在药品注射剂的包装体系中,预灌封注射器(PFS)以其安全、便捷、避免二次污染的优势,广泛应用于疫苗、生物制剂等高附加值药物的包装中。而在整个系统的密封与安全结构中,适配器卡圈的牢固度至关重要。若卡圈在扭转或拉拔过程中松动、滑脱,不仅会造成药液泄漏,还可能引发注射风险。因此,三泉中石根据《中国药典》2025年版整理出通则4043中,明确规定了预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法,用于评估卡圈的抗扭力与...

  • 202512-1
    色水法注射剂密封测试仪 药品包装密封性的关键检测设备

    色水法注射剂密封测试仪药品包装密封性的关键检测设备一、为什么注射剂需要进行密封性检测?在药品包装质量控制中,密封性检测是确保药品安全与稳定性的关键环节。尤其是对于注射剂、输液剂、无菌制剂等高风险药品,其包装一旦存在泄漏点,外界空气、水分或微生物就可能进入瓶内,引起药品污染、失效甚至安全事故。此外,在储运过程中,外界温度与气压变化也容易导致包装材料应力不均,从而产生微泄漏问题。因此,制药企业必须通过标准化的色水法密封试验,验证包装的密封性,确保产品在流通过程中始终保持无菌和稳定...

  • 202512-1
    正压防盗瓶盖密封检测仪 如何确保塑料防盗瓶盖密封性能符合GB17876标准要求

    正压防盗瓶盖密封检测仪如何确保塑料防盗瓶盖密封性能符合GB/T17876-2010标准要求在饮料、食品及药品等包装行业中,塑料防盗瓶盖的密封性能直接关系到产品的安全与品质。若瓶盖密封不严,不仅会造成气体泄漏、风味流失,还可能引发微生物污染,导致整批产品报废。尤其是碳酸饮料、功能饮品等含气产品,其瓶盖在生产、运输及储存过程中承受较高的内部压力,对密封性能的要求尤为严苛。如何科学、精准地检测防盗瓶盖的密封性能,成为生产企业质量控制中的关键环节。三泉中石整理出以下内容:一、行业痛点...

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