技术文章
Technical articles西林瓶顶空气体分析仪的重要性与原理西林瓶是注射剂、冻干制剂等药品的常用包装容器,其内部环境的稳定性直接影响药品的质量和安全性。在生产过程中,西林瓶通常充入高纯氮气或其他保护性气体,以降低氧气含量,防止药品氧化或降解。残余氧气(残氧)和其他气体的含量是评估包装密封性和药品稳定性的关键指标。因此,Sumspring三泉中石认为,使用西林瓶顶空气体分析仪DKY-03S进行检测,不仅能验证包装工艺的可靠性,还能确保药品在储存和运输中的稳定性。这种测试对制药企业、检验机构及监管部门具有...
YBB00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶质量检测解决方案钠钙玻璃管制注射剂瓶因其成本效益高、化学稳定性好,广泛用于盛装注射液、注射用无菌粉末及浓溶液。然而,作为直接接触药品的包装材料,其质量直接影响药品安全性和稳定性。线热膨胀系数、121℃颗粒耐水性、内应力、垂直轴偏差、瓶口边厚及瓶壁厚等测试是确保钠钙玻璃管制注射剂瓶质量的关键环节。这些测试分别评估玻璃的热稳定性、化学耐久性、机械强度及结构均匀性,防止因材质缺陷或加工不当导致的破裂、渗漏或药品污染风险,为制药企业...
中国药典4003玻璃输液瓶偏光应力仪的测试方法玻璃输液瓶作为药品包装的重要容器,其质量直接关系到药品的安全性和稳定性。内应力是指玻璃在受力、温度变化或其他外因作用下,因内部组织不均匀变形而残留的应力。过高的内应力会显著降低玻璃的机械强度,导致输液瓶在生产、运输或储存过程中出现破裂风险,从而威胁药品质量和患者安全。因此,Sumspring三泉中石认为,内应力检测是评估玻璃输液瓶退火质量的关键环节,通过科学测量确保其在各种应力环境下的可靠性。根据《2025版中国药典4003玻璃容...
ASTMF2338原料药桶无损检漏仪的检测原理原料药桶作为制药行业的重要容器,广泛应用于储存和运输药品活性成分(API)。这些药桶通常需要承受长途运输、长期储存等复杂环境,确保内部原料药的纯度和稳定性。然而,若药桶密封性不足,外部微生物、氧气或水分可能悄然侵入,导致药品污染、变质,甚至在临床使用中引发患者感染等严重后果。因此,Sumspring三泉中石认为,原料药桶的密封性检测成为制药行业质量控制的关键环节。无损检漏仪:保障药品安全的利器为应对密封性检测的挑战,三泉中石研发出...
YY/T1768.2-2021笔式注射器针头扭力测试仪的试验方法笔式注射器作为针式注射系统(NIS)的重要组成部分,广泛应用于糖尿病治疗和其他需要精准胃肠外给药的场景,其针头与注射系统的适配性直接影响给药的安全性和剂量准确性。YY/T1768.2-2021《医用针式注射系统要求和试验方法第2部分:针头》附录F通过规范的扭矩和剂量试验方法,科学验证针头与笔式注射系统的连接稳定性和液体通路完整性。本文章由Sumspring三泉中石介绍该方法为针头设计和生产提供了标准化质量控制依据...
药典4201全自动玻璃颗粒制备仪121℃玻璃颗粒耐水性测定法药用玻璃容器,如输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶和口服液体瓶,因其化学稳定性和安全性,广泛用于药品包装。玻璃的耐水性是评估其抗化学侵蚀能力的关键指标,直接影响药品在储存和使用过程中的质量与安全。《中国药典》2025年版4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法通过测定玻璃颗粒在高温高压水环境下的溶出量,科学评价其耐水性能,为药用玻璃容器的质量控制提供可靠依据。本方法结合Sumspring三泉中石的全自动玻璃颗粒制备仪,智能完成玻璃...
美国药典USP1207高压放电法密封性测试参数介绍高压放电法(HighVoltageLeakDetection,简称HVLD),作为美国药典《USP1207.2包装完整性泄漏测试技术》中详述的一项前沿技术,以其灵敏度和高效性,在制药和医疗器械密封性检测领域广受推崇。这一方法通过电导和电容泄漏测试,特别适合检测高粘度产品、混悬液及大分子药品等传统方法(如真空衰减法)难以应对的复杂样品,为药品包装的完整性提供了强有力的保障。我国国家药典委员会制定的《无菌药品包装系统密封性指导原则...
美国药典USP1207微生物侵入法密封性测试技术要求微生物侵入法(又称微生物挑战法),作为美国药典《USP1207.2包装完整性泄漏测试技术》中详述的一项传统的密封性检测方法,在制药行业占据着地位。尽管相较于新兴技术略显传统,其在《USP1207》及我国国家药典委《无菌药品包装系统密封性指导原则》中的核心地位,常作为其他检测方法的对照基准。凭借其在实验室中的广泛应用,微生物侵入法为包装完整性验证提供了可靠的科学依据。Sumspring三泉中石在此介绍微生物侵入法的核心原理与流...