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  • 20255-14
    2025版中国药典4042 预灌封注射器护帽开启性能测定方法汇总

    2025版中国药典4042预灌封注射器护帽开启性能测定方法汇总预灌封注射器因其便捷性和剂量精准性,广泛应用于疫苗、生物制剂及慢性病治疗领域。护帽作为预灌封注射器的重要组件,其开启性能直接关系到使用便利性和无菌保护的可靠性。《中国药典》2025年版4042预灌封注射器护帽开启性能测定法通过规范非锁定护帽拔出力和鲁尔锁定半刚性锥头护帽旋开扭矩的测试方法,为护帽设计和质量控制提供科学依据。Sumspring三泉中石认为,本方法确保护帽在临床使用中既易于开启又能有效保护注射器锥头,满...

  • 20255-14
    ISO 11608-5-2022 自动注射笔进针深度测试仪的重要性与应用

    ISO11608-5-2022自动注射笔进针深度测试仪的重要性与应用自动注射笔(Auto-Injector)是一种广泛应用于医疗领域的便携式药物输送装置,旨在为患者提供安全、便捷的自我给药方式。它常见于慢性疾病管理,如糖尿病、类风湿性关节炎、过敏性反应(如肾上腺素注射)以及其他需要定期皮下或肌内注射的治疗场景。自动注射笔通过预设剂量和自动化的注射机制,减少了患者操作的复杂性,提高了给药的准确性和依从性,同时降低了针刺伤风险。其设计便于携带,适合家庭或外出使用,成为现代医疗中的...

  • 20255-14
    GB/T 30768-2014 食品包装用纸与塑料复合膜袋相关测试解决方案

    GB/T30768-2014食品包装用纸与塑料复合膜袋相关测试解决方案食品包装用纸与塑料复合膜、袋是现代食品工业中广泛应用的包装材料,其主要功能是保护食品免受外界环境的影响,延长保质期,并确保食品安全。根据GB/T30768-2014《食品包装用纸与塑料复合膜、袋》标准,纸塑复合包装材料需满足一系列物理力学性能要求,包括拉伸强度、直角撕裂性能、剥离强度、热合强度、氧气透过量、水蒸气透过量以及袋的耐压性能和跌落性能。这些性能测试的开展对于确保包装材料的强度、密封性、阻隔性和耐用...

  • 20255-14
    ISO 11608-5:2022 自动注射笔剂量准确性测试方法

    ISO11608-5:2022自动注射笔剂量准确性测试方法自动注射笔以其剂量可调、便携易用和操作简便的特性,已成为糖尿病、生长激素缺乏症等慢性病患者自我管理的医疗工具。其核心在于精确的剂量输送能力,这一能力不仅直接影响药物疗效和患者安全,还关乎严格的法规合规性。剂量偏差可能导致治疗效果减弱或副作用风险上升,因此,Sumspring三泉中石特别强调,《ISO11608-5:2022医用笔式注射器第5部分:自动功能》标准中对剂量准确性测试提出了严苛要求,旨在确保药物在预期注射深度...

  • 20255-14
    YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴剥离强度试验的重要性与方法

    YY/T1627-2018急性创面用敷贴剥离强度试验的重要性与方法急性创面用敷贴和创贴是为手术切口、机械创伤或导管插入口等急性创面设计的医疗材料。根据YY/T1627-2018标准,敷贴用于医疗机构内对已消毒或缝合创面的包扎,保持无菌并促进愈合;创贴则用于野外或公共场所对未经处理创面的临时性保护。剥离强度是衡量敷贴和创贴粘附性能的关键指标,反映其从皮肤或基材上剥离时所需的力。剥离强度试验通过量化粘贴力,确保产品在粘附和移除过程中既牢固又不损伤皮肤。因此,Sumspring三泉...

  • 20255-13
    美国药典USP1207 微生物挑战法密封性测试参数介绍

    美国药典USP1207微生物挑战法密封性测试参数介绍微生物挑战法(MicrobialChallengeTest),作为美国药典《USP1207.2包装完整性泄漏测试技术》中详述的一项传统而不可替代的密封性测试技术,在制药和医疗器械包装检测领域占据核心地位。尽管属于破坏性定量测试方法,其在密封性验证中的价值无可撼动,常作为其他测试方法的对照。国家药典委员会制定的《无菌药品包装系统密封性指导原则》在微生物挑战法部分参考了美国药典USP1207,进一步推动了该技术在国内的规范化应用...

  • 20255-13
    玻璃注射剂瓶顶空残氧仪的测试方法

    玻璃注射剂瓶顶空残氧仪的测试方法玻璃注射剂瓶顶空残氧仪是制药行业用于检测药品包装内气体成分的关键设备。残氧和二氧化碳含量的精准检测,不仅关系到药品的稳定性,还直接影响包装工艺的验证和法规合规性。Sumspring三泉中石研发的DKY-03S玻璃注射剂瓶顶空残氧仪,凭借高精度和稳定性的特性,成为行业内广泛应用的解决方案。测试仪器:DKY-03S玻璃注射剂瓶顶空残氧仪玻璃注射剂瓶顶空残氧仪是一款专为制药行业设计的顶空气体分析仪,适用于西林瓶、安瓿瓶等包装的残氧和气体检测。其主要特...

  • 20255-13
    美国药典USP1207 高压放电法密封性测试技术要求

    美国药典USP1207高压放电法密封性测试技术要求高压放电法(HighVoltageLeakDetection,简称HVLD),作为美国药典《USP1207.2包装完整性泄漏测试技术》中阐述的一项经典而高效的密封性测试方法,以其高灵敏度和广泛适用性,在制药行业的实验室与生产线上应用广泛。这一技术以电导和电容泄漏测试为核心,特别擅长检测高粘度产品、混悬液及大分子药品等复杂样品,弥补了真空衰减法等方法的局限性。济南三泉中石实验仪器作为国内高压放电法技术的*,将这一技术引入中国,并...

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