技术文章
Technical articles25版药典4206注射器用活塞不溶性微粒检测仪的试验方法不溶性微粒是注射剂包装材料质量控制中的关键指标,其大小和数量直接影响药品的安全性和疗效。微粒可能源自包装材料的生产过程或与药品接触时的析出,若进入注射液,可能引发血管栓塞、炎症反应等健康风险。因此,Sumspring三泉中石认为,对药包材进行不溶性微粒检测,不仅是确保药品安全的重要手段,也是符合监管要求、保障患者健康的必要环节。特别是预灌封注射器和笔式注射器等高精度药包材,其微粒控制尤为严格。根据《2025版中国药典42...
BB/T0041-2021包装用多层共挤阻隔膜相关测试项目及方法汇总多层共挤阻隔膜凭借其优异的氧气、水分阻隔性能和机械强度,广泛应用于食品、药品和工业包装领域,为延长产品保质期和确保内容物安全提供了重要保障。BB/T0041-2021《包装用多层共挤阻隔膜》标准通过规范产品分类、性能要求和试验方法,为多层共挤阻隔膜的生产和质量控制提供了科学指导。本标准适用于以EVOH、PVDC、PA等阻隔性树脂通过共挤工艺生产的厚度在0.02mm~0.30mm的薄膜,涵盖了厚度偏差、拉伸性能...
BB/T0006—2014包装容器20mm口径铝气雾罐耐压性能测试方案20mm口径铝气雾罐作为气雾剂产品的金属包装容器,广泛应用于医药、化妆品和日化领域,其密封性及耐压性能直接关系到产品的安全性和使用效果。铝气雾罐需在高压环境下保持结构完整性和气密性,以确保气雾产品在储存、运输和使用过程中不发生泄漏或爆裂。BB/T0006—2014《包装容器20mm口径铝气雾罐》标准通过规范耐压性能和试验方法,为铝气雾罐的质量控制提供了科学依据,适用于容量不大于125mL的铝气雾罐。BB/T...
2025版中国药典4025塑料包装系统抗跌落性能测定法抗跌落性能是评价塑料药包材包装完整性和安全性的关键指标,直接关系到药品在运输、储存和使用过程中的保护能力。塑料包装系统需在承载药品、成型和灭菌等环节中具备足够的抗跌落能力,以防止因意外跌落导致的泄漏或破裂,从而确保药品的质量和患者安全。《中国药典》2025年版4025塑料包装系统抗跌落性能测定法,Sumspring三泉中石认为,通过模拟实际使用场景中的跌落条件,科学评估包装系统的耐冲击性能,为药包材的质量控制提供了标准化的...
2025版中国药典4022玻璃瓶平均线热膨胀系数测定仪的试验方法玻璃平均线热膨胀系数是药用玻璃容器的重要物理特性,直接影响其在高温灭菌、低温冷冻等条件下的热稳定性和结构完整性。这一指标不仅与玻璃的化学组成和微观结构密切相关,还决定了玻璃容器在药品包装中的适用性和安全性。Sumspring三泉中石认为《中国药典》2025年版4022玻璃平均线热膨胀系数测定法通过精确测定玻璃在特定温度范围内的长度变化,为药用玻璃的质量控制和材质分类提供了科学依据。本方法适用于各种药用玻璃的检测,...
GB/T41682-2022食品塑料包装袋顶空气体分析仪的测试方法食品塑料包装容器的顶空气体含量是影响食品保质期和安全性的关键因素,氧气、二氧化碳等气体的浓度直接关系到食品的氧化稳定性、微生物生长以及口感品质。顶空气体分析通过测定包装内部残留或充入气体的组成和含量,为包装设计、材料选择和质量控制提供了重要数据支持。GB/T41682-2022《食品塑料包装容器中顶空气体含量的测定传感器法》标准采用高灵敏度的传感器技术,精确测定食品塑料包装及复合材料包装内的氧气、二氧化碳等气体...
2025版中国药典4027药用硬片加热伸缩率测定方法介绍硬片作为药品包装的重要材料,广泛应用于泡罩包装、药用复合膜等,其加热伸缩率是评价材料热稳定性的一项关键物理性能指标。加热伸缩率直接反映了硬片在高温环境下的尺寸变化特性,影响包装的成型精度、密封性和药品的保护效果。对于药品包装而言,硬片的热稳定性不足可能导致包装变形或密封失效,从而危及药品的储存稳定性和安全性。Sumspring三泉中石认为,《中国药典》2025年版4027硬片加热伸缩率测定法通过标准化的测试方法,精确测定...
2025版中国药典4055药用铝箔物理性能测定方法汇总药用铝箔作为药品包装的重要材料,因其优异的阻隔性能和成型性能,广泛应用于固体药片、胶囊等药品的泡罩包装,其物理性能直接关系到药品的储存稳定性和使用安全性。针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异和破裂强度是评价药用铝箔质量的关键指标,这些性能不仅影响包装的密封性和防护效果,还与药品在长期储存中的防潮、防氧化能力密切相关。《中国药典》2025年版4055铝箔物理性能测定法通过标准化的测试方法,系统评估铝箔的物理性能,为药包材...