注射器密合性正压测试仪药典4041预灌封注射器活塞与套筒密封性测试方法在药品包装领域，预灌封注射器（PFS）作为集药液储存与注射功能于一体的容器，其密封性能直接影响药品的稳定性与使用安全性。若活塞与套筒间的密封不良，极易造成药液渗漏、污染或失效，因此在药品质量控制中，密封性检查尤为关键。根据《中国药典》2025年版通则4041《预灌封注射器组件密封性检查法》的要求，密封性检查包括“护帽与套筒密封性检查法”和“活塞与套筒密封性检查法”两种。本文重点介绍第二法——活塞与套筒密封性...

真空衰减法检漏仪的应用与优势分析药品包装密封完整性检测方案药品包装的密封完整性直接关系到药品的安全与有效性。对于安瓿瓶、滴眼剂瓶、卡式瓶、预灌封注射器等直接接触药液的包装系统而言，任何微小的泄漏都可能导致药品受潮、氧化或微生物污染，进而影响药效稳定。三泉中石认为，为了更科学、快速、无损地验证药品包装的密封性能，真空衰减法检漏技术逐渐成为药品包装密封性检测的重要方法。一、真空衰减法的测试原理在测试过程中，将试样放入标准测试腔内，通过真空源抽取腔体内空气形成负压。当达到设定真空度...

药用复合膜袋热封试验仪的检测方法YBB00202004-2015在固体药品包装领域，玻璃纸/铝/聚乙烯复合膜袋是一类常见的药用包装材料。其核心优势在于兼具玻璃纸的透明性、铝箔的阻隔性以及聚乙烯的热封性能，能够有效保护药品免受光照、湿气和外界污染的影响。为了确保这种复合膜袋在实际使用中的密封效果与强度，相关标准对其热合性能提出了严格要求。三泉中石依据YBB00202004-2015《玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》标准内容整理，其中，热合强度测试是其中一项关键检测内容。热合强...

预灌封注射器器身密合性测试仪的标准方法YBB00112004-2015在现代药品注射制剂的包装形式中，预灌封注射器因其安全、便捷、剂量准确等优势，正逐渐成为主流的选择。为了保证其在使用过程中的密封可靠性和用药安全，相关标准对其各项性能提出了严格要求。三泉中石根据YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》的标准内容，整理出预灌封注射器组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆等组成，其中器身密合性是一个关键检测指标，直接关系到药液的保存和使...

玻璃输液瓶耐内压力试验机的检测方法及技术要求YBB00172003-2015在药品生产和包装材料的质量控制中，玻璃输液瓶作为大容量注射液的重要容器，其安全性与可靠性始终是核心关注点。依据《YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶》标准，耐内压力是低硼硅玻璃输液瓶必须满足的一项关键检测指标。合理的耐压性能不仅直接关系到包装过程中的安全性，更影响到药品在运输、贮存和使用环节的稳定性。为此，采用科学、严谨的试验方法及合规的检测设备尤为重要。耐内压力的检测方法及技术要求三泉中...

药用铝箔粘合层热合强度测定仪的试验方法YBB00122003-2015在药品包装体系中，铝箔凭借其优异的阻隔性能被广泛应用于固体制剂的包装。为了保证其在使用过程中与其他药用硬片材料（如PVC硬片、PVC/PVDC复合硬片）之间的粘合牢固性，粘合层热合强度成为评价其质量与安全性的关键指标。依据《YBB00152002-2015药用铝箔》的相关要求，粘合层热合强度的测试是检验药用铝箔性能的重要环节，直接关系到药品包装的密封性与长期稳定性。粘合层热合强度的测试方法三泉中石整理该标准...

注射剂瓶用铝盖开启力测试仪的标准要求及应用YBB00082005-2015在注射剂包装系统中，铝盖是最常见的封口件之一，它与瓶体、胶塞共同构成密闭屏障，直接影响药品的储存稳定性和临床使用的便利性。虽然铝盖看似普通，却承载着密封、防护与便捷开启的多重任务。三泉中石认为，特别是对于注射剂瓶而言，开启力是一个关键参数：如果开启力过大，医护人员在临床操作时需要额外用力，可能造成药液飞溅、胶塞损伤或误操作。如果开启力过小，则可能意味着接桥强度不足，存在运输或储存过程中过早断裂的风险，削...

落球冲击试验机在PVC固体药用硬片中的应用重要性YBB00212005-2015在药品包装领域，聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片被广泛应用于片剂、胶囊剂等固体药品的泡罩包装。这种材料不仅要求具备良好的透明性和成型性，还必须拥有足够的机械强度，以抵御运输、储存及使用过程中的外力冲击。其中，耐冲击性能是衡量PVC药用硬片能否在复杂流通过程中保持完整性的重要指标。若冲击强度不足，包装极易在生产或流通过程中出现破裂，从而影响药品质量和患者用药安全。耐冲击性能的标准要求三泉中石根据《YB...