技术文章
Technical articles无损包装完整性测试的重要性及测试原理在药品包装质量控制中,包装密封完整性是确保药品安全性与有效性的重要指标之一。包装如存在微小泄漏,将导致药品受到外界空气、水汽或微生物的污染,进而影响药品稳定性与使用安全。传统的染色法、气泡法等检测方式具有一定破坏性,不仅浪费样品,还可能造成结果主观误差。为解决这一问题,基于真空衰减/压力衰减原理的Sumspring三泉中石Leak-DS无损包装完整性测试仪应运而生,为制药企业提供高效、精准、无损的密封性检测方案。测试原理三泉中石研发的Lea...
药用组合盖开启力试验仪如何进行开启力检测?YBB00402003-2015在药用玻璃输液瓶包装中,铝塑组合盖不仅承担着防护密封的作用,还直接影响药品开启的便捷性。开启力过大,使用困难;开启力过小,又容易导致运输中松脱。为此,药包材标准YBB00402003-2015《输液瓶用铝塑组合盖》对组合盖的开启力提出了严格要求。一、开启力的定义与检测要求三泉中石根据标准内容整理出,标准中将开启力分为两项指标:塑料件去除力:即拔下塑料外盖时所需的力,应在10~40N(Φ28)或1...
抗生素瓶橡胶塞穿刺强度检测仪的标准要求与应用YBB00052005-2015在药品包装系统中,橡胶塞作为直接与药品接触的重要组成部分,其性能稳定性直接关系到药品的密封性与使用安全性。特别是在抗生素类注射用无菌粉末中,瓶塞的穿刺性能不仅影响药液重构的便捷性,也反映了胶塞材料的综合力学特性。依据YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准规定,穿刺力是该类瓶塞的重要检测项目之一。标准要求:取本品10个,按照YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、...
药用铝箔针孔检查台在药包材质量控制中的应用YBB00152002-2015在药品包装材料中,药用铝箔因其优异的阻隔性能、良好的遮光性与密封性,被广泛用于片剂、胶囊等固体制剂的泡罩包装。铝箔能有效隔绝水汽、氧气和光线,保证药品的稳定性与有效期。然而,一旦铝箔存在针孔缺陷,其阻隔性能将受到严重影响,可能导致药品受潮、氧化或失效。因此,对药用铝箔进行针孔度检测,是药包材质量控制中的关键环节。一、药用铝箔针孔度检测标准要求三泉中石依据YBB00152002-2015《药用铝箔》标准内...
医药安瓿折断力仪如何进行低硼硅安瓿的折断力检测?YBB00332002-2015在药品包装材料中,安瓿瓶因具备良好的密封性、化学稳定性及耐热性能,被广泛用于注射剂、疫苗等无菌药液的盛装与保存。而安瓿瓶在临床使用过程中,需要医护人员通过手力折断瓶颈取药,因此“折断力”成为评价其使用便捷性与安全性的重要指标。折断力过大,易造成折断困难或伤手;折断力过小,则可能影响密封性能,造成药液污染。三泉中石根据《YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿》标准整理出以下内容,适用于色环和...
如何检测低硼硅玻璃安瓿的折断力?三泉中石ZDY-S医药安瓿折断力仪的应用解析在药品生产与包装过程中,安瓿瓶作为最常见的玻璃包装形式之一,其质量直接关系到药品的安全性与使用便利性。安瓿瓶在开启时的“折断力”是关键质量指标之一。折断力过大,操作时易造成玻璃碎屑溅出,存在安全隐患;折断力过小,则可能影响密封性,造成药液污染。因此,进行安瓿瓶折断力检测具有十分重要的意义。依据YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》标准,适用于色环和点刻痕易折的低硼硅玻璃安瓿,其中对折断力提...
如何检测药用滴眼剂瓶的密封性?药品包装密封试验仪负压密封仪的应用在药品包装中,滴眼剂瓶属于直接接触药品的关键性包装材料,其密封性能直接关系到药液的无菌性与稳定性。一旦密封不良,空气或微生物进入瓶内,可能导致药液变质、失效甚至感染风险,因此,对药用滴眼剂瓶进行密封性检测,是药品包装质量控制中的重要环节。一、药用滴眼剂瓶的材料与标准要求三泉中石根据YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》的规定整理出,本标准适用于以低密度聚乙烯(LDPE)为主要原料,采用注吹成...
铝管内涂层连续性测试仪的试验方法与应用解析YBB00162002-2015在药品包装领域中,铝质药用软膏管作为外用药膏、凝胶及乳膏类药品的常见包装材料,因其良好的阻隔性能与成型性,被广泛应用于制药企业。然而,铝管的金属特性也带来了潜在风险——若内涂层不连续或存在缺陷,药品可能与金属直接接触,引起化学反应或药效变化,进而影响药品的安全与稳定。因此,三泉中石认为,铝管内涂层连续性的检测成为药包材质量控制中的关键环节。一、检测依据:YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》...