技术文章
Technical articles摘要:药用玻璃容器是液体药品包装的基础材料,其耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性能直接决定包装在接触碱性环境时的稳定性和药品保护能力。若耐碱性能不足,玻璃表面易发生侵蚀、质量损失或离子溶出,可能影响药品纯度、稳定性和安全性。本文以药用玻璃瓶为测试对象,采用三泉中石实验仪器有限公司研发的NJT-03S玻璃瓶耐碱测试装置,按照YBB00352004-2015标准对其耐碱性能进行系统测试。通过装置原理、适用范围及完整操作流程的介绍,为制药及包装企业提供专业检测参考,确保玻璃容器质量符合行业规...
摘要抽真空密封性测试仪作为包装行业的重要检测工具,能够有效评估软包装和瓶类包装的密封完整性。三泉中石MFY-05A型号通过模拟真空环境,检测包装件在压差下的泄漏情况,适用于食品、药品等领域。该文探讨了其试验意义、依据、设备特点、原理、范围、过程及优势,旨在为相关从业者提供参考。关键词抽真空密封性测试仪;MFY-05A;三泉中石;包装密封性能;GB/T15171—2025;水下气泡法;真空衰减法;软包装检测;密封试验试验意义包装密封性能直接影响产品的保质期和安全性,尤其在食品、...
摘要三泉中石MFY-06C密封测试仪采用正压充气法,对软管、包装容器、铝质软管、包装袋等多种包装形式进行整体密封性能和爆破压力测试。该仪器通过自动恒压补气和高精度压力控制,实现稳定可靠的保压过程,满足制药、食品、化妆品等行业对包装完整性的严格要求。参照GB/T17876、YY/T0681等标准,MFY-06C支持多组数据存储、加密记录和在线升级功能,确保测试数据完整可追溯。关键词密封测试仪、正压密封性测试、MFY-06C、三泉中石、包装密封性能、爆破压力测试、防盗瓶盖密封、铝...
摘要三泉中石NLT-30黏着力测定仪专为贴膏剂、贴剂等产品的黏着力检测设计,严格符合《中国药典》2015年版四部通则0952黏着力测定法(第四法)要求。该仪器采用微电脑控制系统、高精度传感器与专用机械结构,实现自动化测试过程,提供可靠的黏着力数据,支持制药生产、质量控制与药检机构的应用需求。通过数字化显示、曲线记录与数据输出功能,确保检测结果准确、直观。关键词黏着力测定仪;贴膏剂黏着力;NLT-30;三泉中石;药典第四法;剥离强度;橡胶膏剂;凝胶膏剂;制药检测试验意义黏着力是...
摘要:低密度聚乙烯输液瓶作为临床常用输液包装,其穿刺部位的密封完整性直接关系到药品安全性和有效性。若穿刺部位在临床使用过程中发生渗漏,可能导致药液污染或剂量损失,引发严重医疗风险。本文依据《YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶》标准要求,以输液袋不渗透性测试仪为检测工具,对输液瓶穿刺部位的密封性能进行系统性测试。通过详细介绍设备原理、试验流程和判定标准,为制药企业及质检机构评估输液包装的穿刺密封完整性提供技术参考。关键词:不渗透性、穿刺部位、输液瓶、输液袋不渗透...
在药品包装密封性检测领域,随着注射剂一致性评价和《美国药典》USP1207系列指导原则的深入实施,传统的微生物挑战法和染色液穿透法因其破坏性和灵敏度局限,已逐渐被确定性、非破坏性的泄漏测试技术所取代。真空衰减法作为ASTMF2338标准推荐的主流方法,凭借其高精度和无损检测的特性,成为西林瓶、安瓿瓶、预充针等无菌制剂包装密封完整性验证的核心工具。本文以三泉中石实验仪器有限公司研发的LEAK-S真空衰减测试仪器为例,系统阐述其在无菌药品包装密封性检测中的技术方案与应用实践。真空...
摘要:药用复合膜、袋作为药品的重要包装形式,其耐压性能直接关系到包装在仓储、运输及使用过程中的完整性与密封性,是保障药品质量与用药安全的关键指标。若耐压性能不足,包装易发生破裂或泄漏,导致药品受潮、污染或失效。本文以药用复合膜、袋为样品,依据《YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则》标准方法,利用三泉中石实验仪器有限公司研发的NLY-05包装耐压强度测试仪,对其耐压性能进行测试。通过详细介绍设备原理、测试依据、试验过程及结果判定,为企业有效评估药用复合膜、袋的耐压...
在生物制药与无菌制剂生产过程中,一次性系统(Single-UseSystem,简称SUS)已广泛应用于储液、转运、混合及反应等关键环节。一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等组件在投入使用前及使用后,都需要进行严格的完整性验证,以降低泄漏风险、保障产品质量安全。三泉中石推出的一次性系统完整性检测仪LEAK-SUS,基于成熟的压力衰减法技术,为SUS系统提供稳定、可追溯的完整性测试解决方案。一、一次性系统完整性检测的必要性一次性系统在生产过程中承担着液体储存与转运的重要功能...