技术文章
Technical articles注射剂包装密封性测试仪如何选择?从包装密封性要求到检测方案全面解析在无菌注射剂生产过程中,包装密封完整性(ContainerClosureIntegrity,CCIT)不仅关系到药品的无菌保障水平,也直接影响产品的稳定性、有效期及临床使用安全。随着国内外法规不断,制药企业对注射剂包装密封性检测提出了更高要求,如何选择适合自身产品的注射剂包装密封性测试仪,已成为研发、质量控制及生产部门共同关注的话题。为什么注射剂必须进行包装密封性检测?注射剂是指药物制成供注入人体的无菌溶液(包...
智能偏光应力仪在药用玻璃瓶内应力检测中的应用在药品包装生产过程中,玻璃瓶看似只是一个承载药液的容器,但实际上,玻璃瓶自身的质量状态直接影响药品储存安全。其中,玻璃内应力是评价药用玻璃容器质量的重要指标之一。如果玻璃瓶内部存在较大的残余应力,在运输、温度变化或长期储存过程中,可能出现破裂、炸瓶等风险。因此,对药用玻璃瓶进行内应力检测,是药包材质量控制过程中不可忽视的重要环节。目前,药用玻璃瓶内应力检测主要采用三泉中石的智能偏光应力仪YLY-06S进行测试。通过偏振光干涉原理,仪...
真空衰减法微泄漏密封性测试仪如何实现无损检测?CCIT密封完整性检测方案解析在无菌注射剂、生物制剂、冻干制剂等药品生产过程中,包装密封完整性(CCIT)直接关系到产品的无菌保障水平。传统色水法、水浴法等检测方式存在人为因素影响大、破坏样品、检测精度有限等问题,而真空衰减法微泄漏密封性测试仪凭借无损、高灵敏度、数据客观等优势,已成为制药企业包装密封完整性验证的重要检测设备。什么是真空衰减法微泄漏密封性测试仪?真空衰减法微泄漏密封性测试仪是一种基于真空传感技术的CCIT(Cont...
玻璃瓶热震性(冲击)试验机用于哪些检测场景?玻璃瓶热震性是评价玻璃容器能否承受温度骤变的重要指标。对于药用玻璃瓶而言,热震风险并不只存在于环境中,在清洗、灭菌、灌装、冷却和储运过程中,都可能因为温度变化造成瓶体应力集中。如果玻璃瓶热震性能不足,轻则出现细小裂纹,重则发生破裂,影响药品包装安全。玻璃瓶热震性(冲击)试验机主要用于模拟玻璃瓶在冷热温差条件下的使用环境。以RCY-05玻璃瓶耐热冲击试验仪(三泉中石)为例,设备通过高温槽和低温槽形成规定温差,使样品经历短时间冷热转换,...
6%鲁尔接头多功能测试仪用于哪些检测?结合药典4040检查法解析随着预灌封注射器在疫苗、生物制剂、注射剂等产品中的应用逐渐增多,作为预灌封注射器重要连接部位的鲁尔圆锥接头,其连接可靠性也成为产品质量控制过程中需要关注的重要指标。鲁尔圆锥接头一旦存在漏液、漏气、连接松脱、滑丝或应力开裂等问题,可能影响针头、输液器及其他配套医疗器械连接后的使用性能。在相关产品检测过程中,三泉中石RJT-03S,6%鲁尔接头多功能测试仪主要用于符合6%鲁尔圆锥接头结构的相关产品性能测试,并可结合2...
鲁尔圆锥接头综合测试仪如何提升医疗耗材检测合规性?在输液器、注射针、麻醉过滤器等医疗器械的质量控制中,鲁尔圆锥接头(LuerConnector)作为关键连接部位,其密封性与机械性能直接关系到医疗安全。随着ISO80369等国际标准在全球范围内的普及与强制执行,相关生产企业面临着比以往更为复杂、严苛的测试挑战:漏液、漏气、分离力、应力开裂、旋开扭矩……面对繁琐的测试项目与日益严格的监管环境,传统的“一台设备测一个指标”模式不仅占用了实验室空间,更导致测试效率低下,且难以满足GM...
真空衰减法微泄漏密封性测试仪适用于哪些包装?药品包装表面完好,并不意味着包装系统不存在微小泄漏。部分微孔、密封缺陷难以通过肉眼观察发现,却可能影响药品包装的密封完整性。因此,如何对药品包装进行微泄漏检测,已经成为制药企业、药包材生产企业及相关检测机构关注的问题。三泉中石的真空衰减法微泄漏密封性测试仪LEAK-S是一种用于包装密封完整性检测的仪器,通过无损检测方式判断包装是否存在泄漏,可应用于多种药品包装容器的密封性测试。真空衰减法微泄漏密封性测试仪的检测原理真空衰减法的基本测...
摆脱人工测量误差:AutoCDT-50自动尺寸测试系统助力制药包装质量精细化管理在制药行业,包装材料(如安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等)的尺寸精度直接关系到后续联动线的运行稳定性及产品的密封性。然而,传统的人工测量方式,往往成为实验室质量管理的“痛点”:不同操作人员的测量手法差异、数据手工录入的风险、以及应对GMP审计时数据追溯的繁琐,都在无形中增加了企业的质量管理成本。为了解决这一行业难题,三泉中石研发推出了AutoCDT-50自动尺寸测试系统,旨在为制药企业提供一套集自动定位...