真空衰减法与压力衰减法：两种密封性检测技术的原理区分与应用差异在无菌药品包装系统中，容器密封完整性是确保产品安全性、有效性的重要基础。随着USP1207体系以及2025年国家药典委发布的《无菌包装系统密封性指导原则》逐步深化行业要求，各类确定性检测方法被广泛讨论，其中真空衰减法和压力衰减法因其可定量、可验证、操作便捷而应用普遍。那么，这两种看似相似的密封性检测技术究竟有什么本质区别？它们应该如何选择？本文由三泉中石将从原理、性能、适用性等方面进行系统解析。一、检测原理的根本差...

冻干粉瓶内的氧气含量如何检测？DKY-03S冻干粉瓶氧气含量分析仪应用解析在制药行业中，冻干粉针剂因稳定性高、便于储运等特点被广泛应用，而其常见包装形式——西林瓶，在保证药品质量方面承担着关键作用。尤其是顶空气体成分（如氧气、二氧化碳含量），会直接影响药物的氧化风险、pH变化以及整体稳定性。为了确保产品在整个生命周期内品质可控，准确检测其顶空气体成为药厂质量控制的重要环节。顶空气体检测为何重要？冻干工艺结束后，瓶内残留的氧含量若偏高，可能导致活性成分氧化、颜色变化，甚至影响药...

真空压力衰减法检漏一体机：兼容更多内容物的高性能密封性检测方案在无菌制剂与小容量注射剂的质量控制中，容器密封完整性测试（Container-ClosureIntegrityTest,CCIT）被视为确保产品在有效期内保持无菌状态的关键环节。随着药品剂型的丰富化，包括安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针、塑料输液瓶/袋、滴眼剂瓶等多种包装形式不断出现，企业对于检测方法的兼容性和稳定性提出了更高要求。在众多确定性检漏技术中，真空衰减法因其无损、效率高、适用范围广而被制药企业广泛采用。然...

脂肪乳等高黏稠药物用什么密封性方法测试？采用高压放电法密封性测试仪的检测方案说明脂肪乳、混悬液、凝胶、玻尿酸等高黏稠液体的包装密封性检测，在采用常规方法时，有时会灵敏度或适用性不足。高压放电法（High-VoltageDischarge，简称HV法）因其对含导电性液体敏感、无损且扫描速度快，成为检测高黏稠药液（包括脂肪乳、混悬液、凝胶等）包装完整性的有效方法。下面以三泉中石的Leak-HV高压放电法密封性测试仪为例，说明原理、适用范围、优势与注意事项。一、为什么选择高压放电法...

薯片复合纸罐轴向压溃力试验仪的测试方法及仪器介绍基于GB/T10440-2008《圆柱形复合罐》的性能要求一、复合纸罐抗压性能的重要性在现代食品包装中，纸塑铝复合罐因其优良的密封性和环保特性，被广泛应用于薯片、坚果、奶粉、茶叶等产品的包装。在运输、堆码及储存过程中，罐体需要承受来自外部的垂直压力，若强度不足，极易造成罐身变形或塌陷，进而影响产品外观和密封效果。因此，轴向压溃力*成为评价薯片复合纸罐结构安全性的重要指标之一。二、标准依据：GB/T10440-2008《圆柱形复合...

正负压一体机密封性测试仪在浸没式微生物挑战试验中的应用在无菌药品包装系统完整性研究中，浸没式微生物挑战（MicrobialImmersionChallenge）是一种传统且具有代表性的破坏性定性方法，用于判断刚性或柔性无孔包装中是否存在微小泄漏。其原理是将装有培养基或药品的样品暴露在压差条件下，浸没于含有高浓度微生物的介质中，通过孵育后观察包装内是否出现微生物生长，从而判断包装的密封性能是否完好。一、浸没式微生物挑战试验原理与条件在实验过程中，测试样品需填充促进微生物生长的培...

2025版药典4055标准下的药用铝箔热合强度测定仪在药品包装领域，药用铝箔不仅起到阻隔水汽、光线、氧气等外界因素的作用，更承担着密封、防护和延长药品有效期的重要任务。为了确保铝箔包装的质量稳定性，《中国药典》2025版在4055章节《铝箔物理性能测定法》中对其物理性能提出了严格的测试要求，其中黏合层热合强度的测定尤为关键。一、黏合层热合强度的重要性药用铝箔通常与PVC或PVC/PVDC硬片复合后，用于泡罩包装（blisterpackaging）。在生产与使用过程中，若黏合层...

速溶咖啡包装袋密封检测仪的测试方法基于GB/T15171-2025标准的应用实践速溶咖啡作为典型的速溶类食品，其品质稳定性高度依赖包装袋的密封性能。密封性不足可能导致水汽、氧气或异味侵入，从而造成速溶颗粒结块、香气散失甚至变质。因此，开展速溶咖啡包装袋密封性能检测，是确保产品货架期、口感与安全性的关键环节。随着《GB/T15171-2025包装件密封性能试验方法》的发布，行业对包装密封性能的测试要求更加规范化和科学化。一、标准概述与适用范围GB/T15171-2025对包装件...