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Technical articlesYBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》本标准适用于50m及50mL以上输液用聚丙烯输液瓶。1.适应性试验:取本品数个,用经0.45μm孔径滤膜过滤的注射用水进行灌装并封口,采用湿热灭菌法灭菌后(标准灭菌F值≥8,如121℃保持15分钟),进行下列试验:温度适应性:取上述样品数个,于-25℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃±2℃置两平行平板之间,加压至内压力为67kPa维持10...
药品的质量和疗效是制药企业关注的核心问题,聚丙烯输液瓶是一种新型的聚丙烯瓶装输液剂逐渐取代了传统的玻璃瓶装药液,属于高风险的输液类包装容器。所以聚丙烯输液瓶的质量成为药企比较关注的问题。2015年国建新版药包材标准就对聚丙烯输液瓶质量标准进行了升级个更新,那么新标准YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》全项检测仪器设备有哪些呢?YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》是215年国家食品药品监督管理局颁布的新版药包材标准中的一项,济南三泉中石实验仪器有限公司(...
YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》中规定了聚丙烯输液瓶的一系列的物理性检测指标,穿刺部位不渗透性是其中的一项,检测该指标可以用三泉中石的YBB00022002聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗透性装置ZY-20,该装置主要检测输液瓶穿刺部位在一定压力下是否存在泄漏的情况。聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗透性装置聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗透性装置ZY-20又称为穿刺部位不渗漏性实验仪器,该装置是一种压力装置。配上上下不锈钢压板,实验方便,精度高。标准要求:【压力实验】取装液本品数个,...
济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的数显玻璃应力仪专业适用于光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力测试。该检测仪器适用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品内应力值测定,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,液晶屏可直接读取结果,设计小巧新颖,是制药企业、玻璃制品厂、质检机构*测试仪器。数显玻璃应力仪三泉中石数显玻璃应力仪YLY-03执行YBB00332002-2015、YBB00162003-2015、GB12415、GB4545等标准,主要测...
用于包装输液剂的聚丙烯输液瓶质量受到国家相关部门的重视,为了加大和推动聚丙烯输液瓶质量的监督和管理,专业的药包材检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司推荐一批满足新版GMP要求的,自主研发生产的,具备ISP在线升级功能的聚丙烯输液瓶检测仪器。国家标准YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》中规定的一系列物理性检测指标就是为了控制包装质量,保证药品安全,使聚丙烯输液瓶在生产、运输、储存过程中拥有较强的机械性能的同时,保证医护人员操作的便利性。YBB00022002...
2015年国家食品药品监督管理局颁布了YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》这一标准,标准对聚丙烯输液瓶可靠性做了详细的要求,温度适应性、穿刺力。跌落强度、穿刺部位不渗漏性、悬挂力、水蒸气透过量、透明度、透光率等。聚丙烯输液瓶是长期密封存储输液剂的包装容器,为了确保聚丙烯输液瓶可靠性,国家药监局表示,要严格依照YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》标准要求,及时发现风险和消除隐患,保障人民群众用药安全。因此,济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内聚丙烯输液瓶...
内应力是指物体由于外因(受力、湿度变化等)而变形时,在物体内各部分之间产生相互作用的内力,以抵抗这种外因的作用,并力图使物体从变形后的位置回复到变形前的位置。内应力是在结构上无外力作用时保留于物体内部的应力。因此,玻璃制品在设计过程中应注意修改瓶子外形使内压力,垂直压力和撞击等各种载荷造成的应力小化。济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的玻璃制品应力检测仪YLY-03,也称为玻璃制品应力检测仪是玻璃瓶产品生产厂家用于检测玻璃制品内应力值的实验室检测仪器,观察玻璃制品应力有无、...
据了解一个质量合格的输液瓶用铝盖应该具备不使物品接触到外界环境,得到不漏水、不漏气,即具有气密性和密封性的功能。所以,保护内盛输液剂药品安全是输液瓶用铝盖的基本作用。关键词:输液剂瓶用铝盖、YBB00092005-2015输液瓶用铝盖、YBB00092005-2015《输液瓶用铝盖》,铝盖物理性指标的仪器,输液剂瓶用铝盖检测仪、济南三泉中石实验仪器有限公司(点击寻找销售)2015年国家食品药品监督管理局颁布的国家药品包装容器(材料)标准汇编中对输液瓶用铝盖的性能做了详细的要求...