技术文章
Technical articles摘要随着药品包装质量控制标准的不断提升,金属软膏管作为常见的药用包装材料,其物理性能直接影响药品的安全性与稳定性。2025版中国药典4060明确提出了对金属软膏管涂层黏附力、密封性及韧性的检测要求。本文围绕涂层黏附力检测方法,对检测原理、试验过程及专用设备NX-2金属软膏管涂层黏附力测试仪进行系统解析,为企业建立规范化检测体系提供参考。1引言金属软膏管(主要为铝质软管)广泛应用于外用药膏、凝胶等制剂的包装。其内外涂层不仅承担防腐、防污染作用,还直接关系到药品与包装材料的相容性...
摘要随着药品包装质量控制要求的不断提升,金属软膏管作为常见的药用包装形式,其密封性能直接关系到药品的稳定性与安全性。依据2025版《中国药典》4060方法,对金属软膏管密封性检测提出了明确规范。本文结合三泉中石MFY-06S金属软膏管密封性测定装置,从检测原理、方法适配性及设备性能等方面进行系统分析,为企业建立规范化检测体系提供参考。1引言金属软膏管广泛应用于外用制剂(如软膏剂、乳膏剂等)的包装,其结构通常由铝材或复合材料制成。由于其在运输、储存及使用过程中可能承受压力变化,...
摘要塑料防盗瓶盖的开启撕力是评价其防伪性能与开启体验的重要指标。依据QB/T5585-2021标准,防盗条及拉环开启力需在规定条件下进行量化测试。本文以塑料防盗瓶盖为研究对象,采用三泉中石XLW(PC)-500N智能电子拉力试验机,对防盗条开启撕力及拉环开启力进行系统测试。通过对试验原理、测试流程及结果分析的阐述,为包装企业建立标准化检测体系提供参考依据。关键词塑料防盗瓶盖;开启撕力;QB/T5585-2021;智能电子拉力试验机;三泉中石1.试验意义塑料防盗瓶盖广泛应用于食...
摘要:包装用镀氧化铝薄膜作为高阻隔透明材料,在食品、医药及日化包装中应用广泛。其厚度及均匀性直接影响阻隔性能与机械性能。依据BB/T0089—2022标准中对厚度及偏差的要求,采用三泉中石CHY-HS测厚仪对镀氧化铝薄膜进行厚度检测。通过系统化试验设计与数据分析,为企业提供规范化检测方法及质量控制依据。关键词:测厚仪、BB/T0089、镀氧化铝薄膜、厚度偏差、CHY-HS1.试验意义镀氧化铝薄膜以BOPET为基材,通过真空蒸镀工艺形成高阻隔涂层,其厚度均匀性直接关系到材料的氧...
摘要贴膏剂作为常见的经皮给药制剂,其黏附性能直接影响药效发挥及使用安全性。其中,持粘力是评价贴膏剂质量稳定性的重要指标。本文围绕贴膏剂持粘力测定方法及关键影响因素展开分析,并结合三泉中石CNY-HS贴膏剂持粘力测定仪的结构特点与应用实践,对其在医用贴剂、压敏胶粘带等领域的检测价值进行系统阐述,以期为相关企业及检测机构提供技术参考。关键词:贴膏剂持粘力测定仪;CNY-HS;持粘性;压敏胶;医用贴剂;质量控制1引言随着医药包装及经皮给药技术的发展,贴膏剂产品在临床中的应用日益广泛...
摘要:注射笔作为精密药物递送装置,其刻度调节机构的扭矩控制直接关系到剂量准确性与患者使用安全。本文以三泉中石XGY-03S型注射笔刻度增加扭矩测试仪为研究对象,系统阐述其测试原理、核心技术架构及在医药包装质量控制中的应用路径。该仪器基于扭矩传感器动态响应机制,可实现0~5.000N·m量程内0.001N·m分辨率的精确测量,具备普通试验与疲劳试验双模式,夹持范围覆盖Φ15mm~Φ170mm,适配多规格注射笔及包装容器。研究表明,XGY-03S在GMP合规性、数...
摘要:随着预充式自动注射笔在慢性病治疗中的普及,其机械安全性成为药品包装材料及医疗器械检测领域的重点。护针套作为注射完成后包裹针尖的核心安全部件,其支撑力直接关系到使用后的防针刺伤效果。本文围绕自动注射笔护针套支撑力测试项目,详细阐述了基于YYB-03型自动注射笔护针套支撑力测试仪的检验规程、设备技术特征及操作要点。依据“完成注射后垂直施加50N外力,护针套位移≤2mm”的规程要求,解析了该仪器在模拟实际受力状态下的精准测量能力。研究表明,该设备通过集成化设计与多夹具兼容特性...
摘要:随着预灌封注射器在生物制剂及药领域的广泛使用,其玻璃容器的内应力控制成为影响药品安全与包装完整性的核心指标。过高的残余应力可能导致容器在运输、灌装或储存过程中产生裂纹或破碎。本文基于2025年《中国药典》4003与9622指导原则,系统阐述YLY-06S型预灌封注射器内应力检测仪的工作原理。重点分析该仪器如何依托zhuanli图像识别技术实现内应力的自动检测与定量判定,探讨其在替代传统人工目视判读、降低检测误差及满足GMP数据追溯要求方面的显著优势。关键词:预灌封注射器...