技术文章
Technical articles摘要:硼硅玻璃管制药瓶作为注射剂、口服液等药品的包装容器,其内应力水平直接影响包装的机械强度、热稳定性及药品安全性。过高的内应力易导致瓶体在生产、运输或灭菌过程中出现裂纹、爆瓶等问题。本文以硼硅玻璃管制药瓶为样品,利用三泉中石实验仪器有限公司研发的智能偏光应力仪YLY-06S,对其内应力进行定量检测。通过介绍设备技术特点、检测原理及试验过程,为制药企业和包装材料生产企业提供可靠的内应力控制方案,确保产品符合YBB00042004-2015及YBB00162003-2015标准...
摘要:低硼硅玻璃管制口服液体瓶作为常用药品包装容器,其材质耐水性直接关系到药品的稳定性和安全性。玻璃颗粒在121℃条件下的耐水性测试是关键质量控制环节,而样品制备的标准化程度对测试结果准确性影响显著。本文以低硼硅玻璃管制口服液体瓶为样品,利用三泉中石实验仪器有限公司研发的PSD-50S全自动玻璃颗粒制备仪,对玻璃颗粒制备过程进行优化。通过介绍设备原理、操作流程和测试验证,为制药企业和包装材料生产企业提供高效、规范的制样解决方案,确保符合YBB00252003-2015标准要求...
摘要:钠钙玻璃管制口服液体瓶是药品包装常用容器,其线热膨胀系数直接影响产品在生产加工、灭菌及储存过程中的热稳定性。若热膨胀系数不符合要求,易导致瓶体应力集中、破裂或密封失效。本文以某钠钙玻璃管制口服液体瓶为样品,利用三泉中石实验仪器有限公司研发的AutoCTE-02双工位线热膨胀系数测试仪,按照YBB00212003-2015等标准对其平均线热膨胀系数进行测定。通过介绍设备原理、测试方法和试验数据,为制药企业和玻璃容器生产单位提供可靠的热性能检测参考,确保产品符合药用玻璃质量...
密封性测试仪是用于检测各种包装件、容器、管道、阀门等产品在规定压力条件下是否存在泄漏缺陷的专业设备。在食品、制药、医疗器械及日化行业中,包装的密封完整性直接关系到产品保质期、无菌屏障效果及消费者安全。因此,密封性测试已成为质量控制体系中的环节。根据测试原理,密封性测试仪主要分为三种类型:负压法(真空衰减法)、正压法(冒泡法或压力衰减法)及微量气体示踪法。其中负压法最为通用且成本适中:将被测样品置于密封的真空室水槽内,对真空室抽真空,若样品存在泄漏,内部空气会通过泄漏点逸出,产...
摘要:药用玻璃容器(安瓿瓶、西林瓶等)的平均线热膨胀系数是影响其耐热稳定性、与药物相容性的关键指标。依据GB/T16920-2015《玻璃平均线热膨胀系数的测定》标准,本文以AutoCTE-02双工位线热膨胀系数仪为核心设备,结合硼硅玻璃安瓿瓶的测试案例,详述检测流程与数据结果。通过双工位同步测试设计,显著提升检测效率,为制药企业、药检机构提供高精度、合规化的解决方案。关键词:双工位线热膨胀系数仪、GB/T16920、药用玻璃检测、热膨胀系数、制药包装1试验意义药用玻璃容器的...
摘要依据GB/T17714-2022《啤酒桶质量通则》对不锈钢啤酒桶密封性能的强制性要求,本文采用三泉中石MFY-06C正压密封性测试仪,对容积5L-30L不锈钢啤酒桶进行系统性密封测试。通过模拟标准规定的0.5MPa~0.6MPa气压浸水试验,验证设备在检测效率、数据追溯性及精度控制方面的技术优势,为啤酒桶生产企业提供符合GMP规范的检测解决方案。关键词:正压密封性测试仪、GB/T17714、啤酒桶密封检测、MFY-06C、气压衰减法1.试验意义GB/T17714-2022...
摘要:药用软膏铝管的内涂层完整性是保障药品质量、防止药物与金属发生反应的关键屏障。若涂层存在针孔或缺陷,可能导致药物变质、金属离子迁移及管体腐蚀。本文依据YY0249-1996《药用软膏铝管》标准,结合三泉中石LXX-02S涂层连续性测试仪,详细阐述铝管内涂层的检测原理、方法及实际应用效果,为制药企业及包材供应商提供符合2025版中国药典4058方法及YBB00162002-2015要求的可靠检测方案。关键词:涂层连续性测试仪,药用软膏铝管,YY0249-1996,内涂层检测...
随着无菌制剂、输液产品以及生物制药行业对包装密封完整性要求的不断提高,药品包装检漏技术也逐渐向无损化、智能化方向发展。尤其在输液软袋、大输液包装、BFS包装等产品的质量控制过程中,如何快速、准确判断包装是否存在微小泄漏,已经成为药企重点关注的问题。针对这一检测需求,三泉中石推出的LEAK-HV输液软袋高压放电法检漏仪,基于USP1207无菌产品包装完整性评价标准研发,可实现对多种药品包装容器进行高精度密封完整性检测,为药品包装质量控制提供可靠技术支持。什么是输液软袋高压放电法...