技术文章
Technical articlesGB/T30768-2014食品包装用纸与塑料复合膜袋相关测试解决方案食品包装用纸与塑料复合膜、袋是现代食品工业中广泛应用的包装材料,其主要功能是保护食品免受外界环境的影响,延长保质期,并确保食品安全。根据GB/T30768-2014《食品包装用纸与塑料复合膜、袋》标准,纸塑复合包装材料需满足一系列物理力学性能要求,包括拉伸强度、直角撕裂性能、剥离强度、热合强度、氧气透过量、水蒸气透过量以及袋的耐压性能和跌落性能。这些性能测试的开展对于确保包装材料的强度、密封性、阻隔性和耐用...
ISO11608-5:2022自动注射笔剂量准确性测试方法自动注射笔以其剂量可调、便携易用和操作简便的特性,已成为糖尿病、生长激素缺乏症等慢性病患者自我管理的医疗工具。其核心在于精确的剂量输送能力,这一能力不仅直接影响药物疗效和患者安全,还关乎严格的法规合规性。剂量偏差可能导致治疗效果减弱或副作用风险上升,因此,Sumspring三泉中石特别强调,《ISO11608-5:2022医用笔式注射器第5部分:自动功能》标准中对剂量准确性测试提出了严苛要求,旨在确保药物在预期注射深度...
YY/T1627-2018急性创面用敷贴剥离强度试验的重要性与方法急性创面用敷贴和创贴是为手术切口、机械创伤或导管插入口等急性创面设计的医疗材料。根据YY/T1627-2018标准,敷贴用于医疗机构内对已消毒或缝合创面的包扎,保持无菌并促进愈合;创贴则用于野外或公共场所对未经处理创面的临时性保护。剥离强度是衡量敷贴和创贴粘附性能的关键指标,反映其从皮肤或基材上剥离时所需的力。剥离强度试验通过量化粘贴力,确保产品在粘附和移除过程中既牢固又不损伤皮肤。因此,Sumspring三泉...
美国药典USP1207微生物挑战法密封性测试参数介绍微生物挑战法(MicrobialChallengeTest),作为美国药典《USP1207.2包装完整性泄漏测试技术》中详述的一项传统而不可替代的密封性测试技术,在制药和医疗器械包装检测领域占据核心地位。尽管属于破坏性定量测试方法,其在密封性验证中的价值无可撼动,常作为其他测试方法的对照。国家药典委员会制定的《无菌药品包装系统密封性指导原则》在微生物挑战法部分参考了美国药典USP1207,进一步推动了该技术在国内的规范化应用...
玻璃注射剂瓶顶空残氧仪的测试方法玻璃注射剂瓶顶空残氧仪是制药行业用于检测药品包装内气体成分的关键设备。残氧和二氧化碳含量的精准检测,不仅关系到药品的稳定性,还直接影响包装工艺的验证和法规合规性。Sumspring三泉中石研发的DKY-03S玻璃注射剂瓶顶空残氧仪,凭借高精度和稳定性的特性,成为行业内广泛应用的解决方案。测试仪器:DKY-03S玻璃注射剂瓶顶空残氧仪玻璃注射剂瓶顶空残氧仪是一款专为制药行业设计的顶空气体分析仪,适用于西林瓶、安瓿瓶等包装的残氧和气体检测。其主要特...
美国药典USP1207高压放电法密封性测试技术要求高压放电法(HighVoltageLeakDetection,简称HVLD),作为美国药典《USP1207.2包装完整性泄漏测试技术》中阐述的一项经典而高效的密封性测试方法,以其高灵敏度和广泛适用性,在制药行业的实验室与生产线上应用广泛。这一技术以电导和电容泄漏测试为核心,特别擅长检测高粘度产品、混悬液及大分子药品等复杂样品,弥补了真空衰减法等方法的局限性。济南三泉中石实验仪器作为国内高压放电法技术的先驱,将这一技术引入中国,...
西林瓶顶空气体分析仪的重要性与原理西林瓶是注射剂、冻干制剂等药品的常用包装容器,其内部环境的稳定性直接影响药品的质量和安全性。在生产过程中,西林瓶通常充入高纯氮气或其他保护性气体,以降低氧气含量,防止药品氧化或降解。残余氧气(残氧)和其他气体的含量是评估包装密封性和药品稳定性的关键指标。因此,Sumspring三泉中石认为,使用西林瓶顶空气体分析仪DKY-03S进行检测,不仅能验证包装工艺的可靠性,还能确保药品在储存和运输中的稳定性。这种测试对制药企业、检验机构及监管部门具有...
YBB00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶质量检测解决方案钠钙玻璃管制注射剂瓶因其成本效益高、化学稳定性好,广泛用于盛装注射液、注射用无菌粉末及浓溶液。然而,作为直接接触药品的包装材料,其质量直接影响药品安全性和稳定性。线热膨胀系数、121℃颗粒耐水性、内应力、垂直轴偏差、瓶口边厚及瓶壁厚等测试是确保钠钙玻璃管制注射剂瓶质量的关键环节。这些测试分别评估玻璃的热稳定性、化学耐久性、机械强度及结构均匀性,防止因材质缺陷或加工不当导致的破裂、渗漏或药品污染风险,为制药企业...