文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供无菌注射剂瓶在制药行业应用广泛，像小容量注射剂用的西林瓶、安瓿瓶、预充针、口服液瓶等，大容量注射剂用的玻璃输液瓶、储液瓶等。无菌注射剂瓶的质量直接影响到药品质量，随着玻璃容器已经写入药典，包材作为药品的一部分而存在，因此制药企业对无菌注射剂瓶的重视程度也在日益加强。济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内较早从事无菌注射剂瓶检测仪器研发与生产的厂家，与国内众多药品生产企业及药包材生产厂家有良好合作，能够提供全套的包装质量解决方案。.无菌注射剂...

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，在2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见，将来将密封性检测纳入药典。此征求意见中，提出了无菌制剂常见包装密封完整性检测技术的优缺点及选择依据。对于多次使用的无菌产品。这类产品为多剂量包装，防止产品使用及两次使用之间微生物侵入和产品泄漏的风险发生。一些多剂量眼科剂型（多剂量滴眼剂瓶）包装封口设计有过滤器、塞子等，允许分配产品的同时限制微生物...

在国家药包材标准中，《YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定。取定量规定尺寸的玻璃颗粒，放在规定的容器内，加入规定量的水，并在规定的条件下加热，通过商定浸提液来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。其中将玻璃瓶制作成一定尺寸的颗粒需要用到碾钵和杵。三泉中石制作的NB-C颗粒法耐水实验装置，包括前期制备大颗粒的玻璃碎破装置、碾钵和杵、锤子、自动振筛机等全套制备所用工具。碾钵...

ISO80369医疗应用中液体和气体的小口径连接器和YY/T0916医用液体和气体用小孔径连接件是最新鲁尔圆锥接头测试标准。相较于GB/T1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头和GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头来说，增加了压力衰减测试、旋开扭矩测试、负压测试三个测试项目。对于普通鲁尔圆锥接头测试仪来说无法完成新增加的测试项目。济南三泉中石实验仪器有限公司根据标准要求和客户的反馈开发了RJT-03...

ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管中C.1边缘断裂阻力，用于预灌封注射器确定凸缘抗断裂性测试，注射器边缘固定在圆筒夹持器的上方，并对其施加作用力。将注射器固定在注射器夹持器上，测试针紧贴注射器底部。向下压的过程中法兰破损，仪器记录法兰破损时的最大力值。测试设备：注射器法兰耐破损性测试仪作为国内较早进行预灌封注射器检测仪器技术研究的企业，济南三泉中石实验仪器有限公司已经研发众多用于预灌封注射器（预充针）检测指标的仪器，参照ISO1104...

ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管中C.2鲁尔接口锥头抗破坏力，鲁尔圆锥接头因为使用者手动安装组件侧向力很大，因此最前端的鲁尔接头容易折断破损。鲁尔接口破损性实验用于确定圆锥的强度，也就是说测试几何体和玻璃材料的抗应力特征。将注射器固定在注射器夹持器上，用不锈钢测试架以25mm/min的速度压断鲁尔接头。记录鲁尔接头破损的最大力值测试设备：鲁尔圆锥接头抗破损性测试仪作为国内较早进行预灌封注射器检测仪器技术研究的企业，济南三泉中石实验仪...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供玻璃啤酒瓶破损在日常生产生活中经常遇到。比如生产运输的啤酒瓶白酒瓶破损有裂痕，使用过程中有些玻璃瓶掉底，瓶子间相互轻微碰撞其中一个破裂等。可能大家司空见惯，不觉得有什么奇怪，其原因是什么呢？在啤酒瓶灌装过程中玻璃瓶的碎裂也是经常发生的事情，其实是造成很多不必要的浪费。对于玻璃啤酒瓶，在其使用之前其实应该做规范的检测工作，既能减少浪费，又能保证在使用过程中的安全。济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内较早从事玻璃瓶检测仪器研发与生产的厂家，与...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供我们经常查询到食药监局的抽样调查，公布医疗器械抽检结果。其中2015年云南省食品药品监督管理局在其发布第一阶段抽验到不合格产品1批，为一次性使用无菌注射器（带针），抽样地区为昆明，不合格项目为注射针穿刺力。2019年广东省药品监督管理局发布关于医疗器械抽查检验信息的通告。依据GB15811对色标、连接牢固度、泄漏、针管长度、针尖、连接座、软管、还原物质、紫外吸光度共9项指标进行检验。经检验，有2批次样品被检验项目不符合标准要求。主要不符合...