文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供药品包装材料按照国家药包材标准分为玻璃容器类、金属类、预灌封类、塑料类、橡胶类药包材。这是按照材质来分，当然一种药品包装不会是单一的药包材组件，除非是一部分熔封类产品。因此如果要了解药厂自己的包材应该用到哪些检测仪器仪器设备，就应该先了解清楚药包材的种类，从材质上分为哪些，再对应标准去查看对应的检测项目及检测仪器设备。在这里我们按照材质分类大体介绍一下需要的仪器种类：一、玻璃容器类：玻璃容器是较为常见的药包材组件，因为其制作工艺一般为模具...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供中国药典2020版上贴膏剂黏附力的测试提到了四个测试项目：初黏力、持黏力、剥离强度、黏着力。因其关注点不同，分为四台不同的仪器进行测试：1.初黏力：使用CNY-1初粘性测试仪，采用46粒钢球进行测试，以钢球的型号来表征贴膏剂初黏力的大小。2.持黏力：持黏力代表贴膏剂持久粘合力的性能。将贴膏剂贴于两块实验板上，其中一个实验板垂直固定，另一块实验板上挂一定重量的砝码，用脱落的时间或者一段时间内贴膏剂的位移量来表征贴膏剂的持黏力。使用三泉中石的...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供药品无菌包装容器在市面上应用较多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、输液瓶、输液袋、预灌封注射器、滴眼剂瓶、卡式瓶等众多结构和材质。药品无菌包装容器密封完整性在2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见中提出，要对药品包装系统密封性研究中的泄漏方式及风险，风险识别评价方法选择及验证、研究结果进行评价。将来将密封性检测纳入药典。那么制药企业如果拥有较多剂型和包装型式，应该如何选择药品无菌包装容器密封完整性测试方法呢？济南三泉...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前疫苗产品主要分为灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗，如mRNA疫苗和多肽疫苗。在实际应用中其包装型式大多是西林瓶、预充针等型式。疫苗产品包装容器密封性是药品安全性的重要指标。美国药典USP1207在2013年第一次以药典法规形式明确要求CCI（容器密封完整性）的检测。国内无菌制剂容器密封完整性检测的法规起步较晚。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装，虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高。但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。我们翻看2015版国家药包材标准，口服固体包装瓶有以下几种：以上几个标准，对于其中“密封性”试验方法项目描述：取本品适量，于每个瓶内装入适量的玻璃球（模拟药品填充体积），盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器中，用水侵没，抽真空至真空度27Kpa，维持2...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供玻璃啤酒瓶是一种常用的啤酒灌装容器，由玻璃瓶和冠形瓶盖组成。如果密封不严，可能会导致啤酒瓶漏气变味，影响啤酒的口感甚至变质。导致瓶装啤酒密封不严的原因一方面可能是由于瓶盖不实或压盖歪斜，瓶口有裂纹或缺口；除此之外，瓶盖衬垫凹凸不平或有漏洞等，也会使压过盖以后的瓶啤酒发生漏气，使倒出的啤酒没有泡沫，不杀口、过于淡薄等。因此，在灌酒压盖和杀菌以后，检査瓶啤洒的漏气情况是非常有必要的。对此，国标GB/T-13521-2016《冠形瓶盖》中对啤酒...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供生物制品（制药）是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制品包装目前制药企业常用的有注射剂瓶、预充针、卡式瓶、冻存袋、冻存管等包装型式。生物制品对包装的密封完整性性要求较高，微生物...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种，玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋，三者虽然里面装的东西一样，但是包装不同。经济实惠的玻璃输液瓶，正在遭遇市场危机，主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着，一不小心就碎了，还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了，所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式，输液产品是直接通过静脉注射的，因此风险系数高。在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020年发...