技术文章
Technical articlesYBB00152002-2015药用铝箔黏合层热合强度试验方法在医药包装领域,药用铝箔作为药品保护的重要屏障,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。黏合层热合强度是衡量铝箔与药用硬片(如聚氯乙烯或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯复合硬片)结合牢固程度的关键指标。热合强度不足可能导致包装密封性下降,进而影响药品的防潮、防氧化性能,甚至危及患者用药安全。因此,开展药用铝箔黏合层热合强度试验,不仅是确保包装材料符合国家标准的重要手段,也是制药企业质量控制的核心环节。本文由济南三泉中石技术服务...
2025年版《中国药典》玻璃容器垂直轴偏差与圆跳动测试新标准解读在今年,国家药典委员会正式发布了2025年版《中国药典》中“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法”。该标准是对2015年版YBB药包材标准(YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》)的全面修订,同时参考了国家标准GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》。新标准结合我国药包材行业的实际需求,进一步优化了操作性和实用性,成为当前国内较为完善的玻璃容器垂直轴偏差与圆跳动测试规范。本文由济...
YY0249-1996药用软膏铝管内涂层连续性测试的原理与方法药用软膏铝管作为盛装软膏剂的重要容器,其质量直接关系到药品的安全性和稳定性。其中,内涂层的连续性是确保铝管性能的关键因素之一。内涂层的主要作用是防止铝材与软膏内容物发生化学反应,避免药物变质或铝管腐蚀。因此,对内涂层连续性进行严格检测,不仅是确保产品质量的重要环节,也是符合国家标准和行业规范的必要措施。本文将由Sumspring三泉中石探讨内涂层连续性测试的意义、方法及相关仪器设备,基于《YY0249-1996药用...
2025年版中国药典4201121℃玻璃颗粒耐水性测试仪解读2025年版《中国药典》已正式发布,其中“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法”成为药用玻璃容器检测的重要标准。该标准是对2020年版《中国药典》四部4001条款及YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》的全面升级,并参考了GB/T12416.2-1990等相关标准。结合国内药包材行业的实际情况,新标准优化了操作流程,增强了实用性,旨在为药用玻璃容器的质量控制提供更严格的依据。Sums...
YBB00112004-2015预灌封注射器器身密合性测试方法预灌封注射器组合件(带注射针)是一种广泛应用于医疗领域的注射装置,其设计和质量直接关系到药品的安全性和使用效果。为了确保其密封性能符合严格的医疗标准,需采用科学的方法进行测试。本文由Sumspring三泉中石结合2015年药包材的YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针),详细介绍一种器身密封性能测试方法,适用于由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器组合件。预灌封注...
T/CPF0083-2024薯片包装袋无损检漏仪的原理薯片作为广受欢迎的休闲食品,其包装袋的密封性能直接影响产品的保质期、口感和食品安全。密封不良可能导致空气、水分或微生物侵入,使薯片受潮、氧化或变质,进而损害消费者体验和品牌声誉。因此,采用科学、精准的无损检测方法对薯片包装袋的密封性进行评估,不仅是质量控制的重要环节,也是确保食品安全的关键步骤。本文由Sumspring三泉中石基于《T/CPF0083-2024柔性包装密封性试验方法真空衰减法》标准,探讨薯片包装袋密封性检测...
西林瓶残余密封力(RSF)测试方法与相关仪器根据国家药典委员会2024年12月发布的《无菌药品包装系统密封性指导原则》标准草案公示稿,残余密封力(RSF)被定义为“弹性体密封件施加于注射剂瓶口上的压缩力的间接测量”。这是国内标准引入RSF概念。美国药典USP1207.3《包装密封质量测试技术》中进一步指出,“RSF与密封件压缩程度呈线性关系,密封更紧密的样品瓶具有更高的RSF值”。以下由Sumspring三泉中石介绍西林瓶残余密封力(RSF)的测试方法及相关仪器进行清晰、简洁...
T/SAMD001-2021一次性使用病毒采样管密封性试验仪的测试方法一次性使用病毒采样管的密封性是确保病毒样本安全转运和保存的关键因素。良好的密封性能不仅能够防止样本泄漏,避免环境污染,还能有效保护样本中的病毒核酸,确保检测结果的准确性以及病毒保存的可靠性。本文由Sumspring三泉中石从适用范围、密封性要求及检验方法等方面,详细阐述一次性使用病毒采样管的相关技术规范。一、适用范围一次性使用病毒采样管主要用于从拭子中洗脱病毒、转运样本以及保存病毒,广泛应用于病毒核酸检测和...