技术文章
Technical articlesYBB00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞重要仪器汇总在药品生产与包装领域,注射液用卤化丁基橡胶塞作为关键的药包材组件,其质量直接关系到药品的安全性与稳定性。然而,过去在注射液用卤化丁基橡胶塞的质量抽检过程中,由于实验室设备存在的诸多问题,如精度不足、操作复杂、数据可靠性差等,直接导致了测量工作的失败,进而影响了药品的整体质量评估。为了解决这一问题,自2015年药包材标准YBB00042005《注射液用卤化丁基橡胶塞》落地实施以来,药厂被严格要求参照该标准的规定进...
YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶的检测项目及设备汇总YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》的适用范围为注射用药液玻璃包装容器。标准中规定了钠钙玻璃输液瓶的一系列物理性检测指标,贯穿于玻璃输液瓶的生产、灌装、杀菌、密封、运输、上市这一生产流通环节。本文将以YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准为中心,展开介绍钠钙玻璃输液瓶的哪些物理性检测不能缺少。钠钙玻璃输液瓶因具有膨胀系数小、耐热性好、密封效果好等优点而被广泛应用。良好的物理性能能保...
YBB00152002-2015如何对药用铝箔进行针孔度检测?铝箔针孔度测试仪在医药行业中,药用铝箔作为包装材料扮演着至关重要的角色。其质量和性能直接关系到药品的稳定性和安全性,因此,对药用铝箔的各项性能指标进行严格检测显得尤为重要。其中,针孔作为铝箔常见的物理缺陷之一,对铝箔的阻隔性能有着直接的影响,进而影响药品在储存和运输过程中的品质。因此,对药用铝箔的针孔度进行检测具有深远的试验意义。药用铝箔针孔度的检测是确保药品质量的重要一环。铝箔上的针孔可能导致药品在储存和运输过程...
YBB00152002-2015药用铝箔的检测项目都有哪些?根据YBB00152002-2015药用铝箔标准,药用铝箔作为与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装的重要材料,其质量至关重要。三泉中石总结以下是该标准中规定的几个重要检测项目:一、外观检测取适量药用铝箔(每卷取2m),在自然光线明亮处进行目测。铝箔表面应洁净、平整,涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。二、针孔度检测可使用仪器:三泉中石的铝箔针孔度测试仪Z...
塑料瓶密封性检测国标GB/T17876解析塑料瓶作为日常生活中的包装容器,其密封性直接关系到产品的保质期和消费者的使用体验。为了确保塑料瓶的密封性能达到规定标准,我国制定了相应的国家标准,其中GB/T17876《包装容器塑料防盗瓶盖》就是针对塑料防盗瓶盖密封性检测的重要标准。本文将结合三泉中石的密封性测试仪MFY-06S,详细解析该标准中关于塑料瓶密封性检测的相关内容。一、适用范围GB/T17876标准适用于以聚烯烃为主要原材料,经注塑、热压或其他工艺成型的塑料防盗瓶盖(以下...
YBB00112002-2015药瓶的密封性怎么检测?在医药包装领域,口服固体制剂通常采用固体制剂瓶进行封装,尽管其密封性要求相较于无菌注射剂略显宽松,但国家药包材标准仍对包装容器的密封性能提出了明确规范。查阅2015版国家药包材标准,我们不难发现,口服固体药用包装瓶需遵循一系列严格的标准,如:YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶、YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶、YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶、YBB00172...
YBB00112002-2015如何用密封性测试仪进行药用聚丙烯瓶密封性检测?密封性是药品包装材料的关键性能指标之一,对于确保药品在储存和运输过程中的原始质量和疗效至关重要。良好的密封性能可以有效防止药品受潮、氧化或污染,从而保障药品的安全性和有效性。通过密封性测试,可以验证药用聚丙烯瓶是否符合国家标准要求,为药品的储存和运输提供可靠保障。同时,这也直接关系到患者用药的安全性,降低因包装问题导致的药品质量风险。本次测试依据的是国家药品监督管理局发布的YBB00112002-2...
药包材专用自动玻璃颗粒制备仪耐水性及三氧化二硼在国家药包材标准体系中,针对玻璃颗粒的耐水性测定,有《YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》与《YBB00362004-2015玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》两项重要规定,它们要求使用特定尺寸的玻璃颗粒,在规定的容器与水条件下加热,通过特定浸提液评估其受水侵蚀程度并分级。值得注意的是,2024年6月,国家药典委发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”,预示着这一标准将在20...