药典5201玻璃输液瓶和玻璃注射剂瓶用橡胶塞检测项目总结玻璃输液瓶和玻璃注射剂瓶用橡胶塞常见的材料有丁基橡胶、卤化丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶等，具有良好的密封性、穿刺性能以及化学稳定性。作为药品包装材料，它的性能检测更是受到格外关注。2024年国家药典委发布了“5201注射剂包装用橡胶密封件通则”，此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分，针对玻璃输液瓶和玻璃注射剂瓶用橡胶塞的检测项目进行了详细的规定。5201玻璃输液瓶和玻璃注射剂瓶用橡胶塞检测项目1、穿刺落屑。对于所有...

药典5307口服固体用塑料复合膜及袋检测项目总结2023年，药典委发布了“5307口服固体药用塑料复合膜及袋”标准。该标准将在2025版《中国药典》药包材部分正式纳入，是对2015版YBB药包材标准的全面修订和整合。修订内容涵盖了多项原有标准，如药用复合膜、袋通则（YBB00132002-2015）、聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋（YBB00172002-2015）等，进一步*了检测方法和适用范围。该标准适用于盛装口服药品（如颗粒剂、固体制剂）的塑料复合膜及袋包装。与旧版YB...

药典5101玻璃输液瓶检测项目有哪些变化药典委员会于2024年2月发布了“5101玻璃输液瓶通则（第二次公示稿）”，该标准将作为2025版《中国药典》药包材专项标准的重要组成部分。此次修订以2015版YBB系列标准为基础，整合了YBB00032005-2015（钠钙玻璃）、YBB00012004-2015（低硼硅玻璃）及YBB00022005-2-2015（中硼硅玻璃）等输液瓶标准，涵盖了钠钙硅玻璃与硼硅玻璃两大体系的输液瓶技术规范。新标准适用于大容量注射剂的玻璃容器，是国内...

药典5304外用软膏剂用塑料复合管检测项目有哪些《5304外用软膏剂用塑料复合管及组件通则》是药典委员会发布的一项关于药品包装用塑料复合管及组件的标准，主要针对外用软膏剂（如乳膏剂、凝胶剂等）的塑料复合管及其组件的质量要求进行规范。将会体现在2025版中国药典的药包材部分，此标准是在2015版YBB药包材标准上YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯复合药用软膏管等标准，同时参考欧美日药典、国家药包材标准中有关内容标准修订而来。比起YBB标准来说，总结的更全面。5304...

自动扭力测试仪在针头和胰岛素注射笔适配性试验中的应用在针头和胰岛素注射笔适配性试验中，三泉中石自动扭力测试仪主要用于测量针头与注射笔连接处的扭矩值，确保其旋紧/旋松的力矩符合设计要求，从而保证密封性、使用便利性及患者安全性。标准参考YY/T1768.2-2021医用针式注射系统附录F：确认针头和注射系统适配性的试验方法。那么标准中是怎么规定的呢？首先，标准中规定扭矩试验仪用于精确测量针头在注射系统中的扭矩，以评估其紧固程度和适配性。主要体现在两个方面：针座组装与针座拆卸。一、...

药典4201中对121℃玻璃颗粒耐水性测试要求有哪些变化2024年6月药典委发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”。此标准是在2015版YBB药包材标准上YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》和《中国药典》2020年版四部“4001121℃玻璃颗粒耐水性测定法”修订而来，同时参考了GB/T12416.2-1990玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法，ISO720-1985、USP43等标准。此标准将会体现在2025版中国药...

1分钟带您了解4042预灌封注射器护帽开启性能测定法预灌封注射器的护帽在使用过程中需要具备适当的开启力，以确保医护人员能够轻松打开护帽，同时避免因开启力过大或过小导致的安全隐患。例如，开启力过大可能导致医护人员操作困难，甚至引发职业暴露风险；开启力过小则可能影响护帽的密封性和稳定性，导致药品污染或泄漏。因此，制定统一的护帽开启性能测定方法，对于规范预灌封注射器的生产和质量控制具有重要意义。2024年7月，药典委发布了“4042预灌封注射器护帽开启性能测定法-第三次公示稿”，将...

中国药典5308口服固体药用塑料硬片检测项目汇总《5308口服固体药用塑料硬片通则》是针对口服固体药品（如片剂、胶囊剂）泡罩包装使用的塑料硬片和复合硬片的质量控制标准。将体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBBYBB00212005-2015、YBB00222005-2015、YBB00232005-2015YBB00202005-2015、YBB00242002-2015等YBB标准修订而来。比起YBB标准，此标准总结的更全面、适用范围更广。应该算是...