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  • 202512-9
    预灌封注射器(预充针)如何进行密封完整性测试?采用无损检测方法

    预灌封注射器(预充针)如何进行密封完整性测试?采用无损检测方法真空衰减法与高压放电法预灌封注射器(预充针)作为近年来生物制品、疫苗、小容量注射剂的核心包装形式之一,其密封完整性直接关系到无菌保证水平与药品安全性。与普通注射剂包装相比,预灌封注射器结构更复杂,由套筒、活塞、推杆以及注射针(如配套)等组件构成;其材质亦分为硼硅玻璃套筒与COP/COC类环烯烃聚合物塑料套筒。因此,其密封风险同样更为突出,也对制药企业提出更高的检测要求。随着国家药监局药审中心(CDE)在《化学药品注...

  • 202512-9
    颗粒剂袋密封性检测为何关键?MFY-05S颗粒剂袋密封性检测仪

    颗粒剂袋密封性检测为何关键?MFY-05S颗粒剂袋密封性检测仪在颗粒剂生产与包装过程中,包装袋的密封可靠性直接决定产品在储运环节中的安全性。如果密封不严,颗粒剂容易受潮、氧化或吸附异味,药效及使用安全都会受到影响。因此,制剂企业、药包材企业及质检机构均需对颗粒剂袋进行严格的密封性验证。针对这一需求,三泉中石研发的MFY-05S颗粒剂袋密封性检测仪,通过负压的测试原理对包装密封状况进行验证,是目前医药包装质量控制中的常规选择。一、颗粒剂袋密封性检测仪MFY-05S的测试原理三泉...

  • 202512-8
    血液制品包装密封性测试方法有哪些?总结其密封性检漏方法选择与区别

    血液制品包装密封性测试方法有哪些?三泉中石总结其密封性检漏方法选择与区别血液制品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等多类人血浆蛋白制剂,通常以小容量注射剂瓶或大容量注射剂瓶作为最终包装形式。对于此类高价值、高风险的无菌制品来说,包装密封完整性(CCI)直接关系到产品安全性和稳定性,任何微小泄漏都可能导致微生物侵入、蛋白降解甚至药效丧失。因此,三泉中石认为,如何选择合适的密封性检测方法、建立可验证的检漏方案,是血液制品生产企业质量控制中的关键问题。一、法...

  • 202512-8
    火锅底料袋热封性能如何保证?热封试验仪提供精准参数控制

    火锅底料袋热封性能如何保证?热封试验仪提供精准参数控制在火锅底料等高油脂、高粘度食品的制袋加工过程中,热封强度与热封完整性始终是影响产品货架期和运输稳定性的关键因素。无论是复合膜材料的适配性,还是热封温度、压力、时间的优化,都直接关系到包装袋是否会在储运过程中出现泄漏、胀袋或开封困难等质量问题。因此,食品企业在批量生产前,通过科学、稳定的热封试验来确定热封工艺,是确保产品质量的必要步骤。为满足企业对热封参数精准控制的需求,三泉中石的RFY-05火锅底料袋热封试验仪,可广泛应用...

  • 202512-8
    正负压微生物侵入法密封测试仪的应用解析 药品包装微生物侵入密封性研究

    正负压微生物侵入法密封测试仪的应用解析药品包装微生物侵入密封性研究在注射剂、无菌制剂等药品的生产与流通过程中,包装系统的密封性直接决定产品在有效期内的无菌保障水平。除了常规的物理泄漏检测方法外,微生物侵入试验(MicrobialIngressTest)作为一种直接验证“真实使用场景下,外界微生物是否会通过泄漏点侵入包装”的方法,被国际国内的法规体系逐步纳入强制或推荐性技术要求。美国药典USP1207在2013年以法规形式明确提出微生物侵入法在药品包装密封完整性研究中的重要性;...

  • 202512-8
    食用油桶抗压性能如何测试?食用油桶抗压试验机的应用解析

    食用油桶抗压性能如何测试?食用油桶抗压试验机的应用解析在食用油、饮用水、矿泉水等大容量液体包装中,塑料桶不仅要具备良好的密封性,还需要在运输、堆放、仓储等环节承受来自外界的压力。如果抗压性能不足,桶体在堆码、挤压和长期存放过程中容易变形、开裂,带来泄漏风险,影响产品质量。因此,对食用油桶进行抗压强度、位移量及堆码性能的系统测试,是包装质量控制中不可忽视的环节。三泉中石的KYJ-10S食用油桶抗压试验机正是针对这一需求开发的专业测试设备,可对食用油桶、饮用水桶、大容量矿泉水桶等...

  • 202512-8
    铝箔针孔度测试仪在药典4055 铝箔物理性能测定法中的应用与测试方法解析

    铝箔针孔度测试仪在药典4055铝箔物理性能测定法中的应用与测试方法解析在药品包装体系中,药用铝箔以其优异的阻隔性和稳定性广泛应用于泡罩包装、袋装固体制剂及多种复合材料结构中。为了确保药用铝箔在运输、储存及使用期间能够有效保护内容物,《中国药典》2025版4055《药用铝箔物理性能测定法》对其关键物理性能提出了系统化要求,包括铝箔针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异、破裂强度等指标。其中,铝箔针孔度作为直接影响阻氧性和阻湿性的关键参数,对药品的有效期及稳定性至关重要。为了准...

  • 202512-5
    双工位线热膨胀系数测试仪应用解析及药典4022

    双工位线热膨胀系数测试仪应用解析及药典4022玻璃平均线热膨胀系数测定方法在药品包装体系中,玻璃容器的热稳定性是一项极为关键的物理性能指标。无论是安瓿瓶、西林瓶还是口服液瓶,在生产、灭菌、运输及贮存条件下都可能经历温度变化,而玻璃材料对温度变化的响应直接关系到包装系统的可靠性与药品安全性。因此,准确测定玻璃的平均线热膨胀系数,对药用玻璃的质量控制具有不可替代的意义。《2025版药典4022玻璃平均线热膨胀系数测定法》给出了标准的测试原则与操作方法。根据该方法,可使用三泉中石A...

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