技术文章
Technical articles摘要:五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋是临床输液包装的核心材料,其穿刺力性能直接关系到输液操作时的密封性、穿刺安全性以及药品无菌保护。若穿刺力过高或过低,可能导致穿刺困难、膜袋破裂或渗漏,影响输液安全。本文以五层共挤输液袋为样品,利用三泉中石实验仪器有限公司研发的CCY-02DS输液袋穿刺力测试仪,按照《YBB00112005-2015五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》标准开展穿刺力测试。通过设备原理、测试流程和结果分析,为制药企业和包装材料生产单位提供复合膜袋穿刺力检测的完整参考方案,...
摘要依据国家药典委员会发布的标准YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶中关于密封性的技术要求,结合气泡法与色水法,对塑料瓶包装密封完整性进行系统研究。采用三泉中石MFY-05S密封性测试仪,对不同规格高密度聚乙烯(HDPE)瓶进行试验分析。结果表明,该方法能够有效判定包装泄漏风险,并实现量化评价,为药品包装质量控制提供可靠依据。关键词:密封性测试仪;MFY-05S;高密度聚乙烯瓶;气泡法;药包材检测1引言口服液体制剂对包装密封性的要求较高,密封失效可能导致...
摘要凝胶贴膏剂作为经皮给药体系的重要剂型,其黏附性能直接关系到药物疗效与患者依从性。依据2025版《中国药典》0952黏附力测定法,对凝胶剂黏着力进行规范检测具有重要意义。本文结合三泉中石NLT-30凝胶剂黏着力测试仪的结构特点与技术参数,系统阐述其在凝胶剂黏着力测定中的应用方法,并通过实验数据分析验证其测试稳定性与重复性,为制药企业质量控制提供参考。关键词:凝胶剂黏着力测试仪;NLT-30;黏附力测定;贴膏剂;中国药典1引言凝胶贴膏剂在药物缓释与局部治疗领域应用广泛,其黏附...
摘要目的:围绕西林瓶真空衰减测试仪在药品包装密封完整性(CCIT)检测中的应用进行系统分析,验证其在无菌制剂包装质量控制中的适用性。方法:基于真空衰减法原理,选取西林瓶、安瓿瓶及冻干制剂包装作为研究对象,结合阳性与阴性样品对比试验,设置合理检测参数并进行方法学验证。结果:真空衰减法能够对微小漏孔实现有效识别,检测结果与染色液穿透法具有良好一致性。结论:该方法具有非破坏性、高灵敏度及数据客观性等特点,在无菌药品包装密封性验证中具有较高应用价值。关键词西林瓶真空衰减测试仪;包装密...
摘要医用注射针作为临床使用频率较高的医疗器械,其力学性能直接关系到使用安全与患者体验。其中,韧性指标是评价针管抗弯折能力的重要参数。本文围绕医用注射针韧性测试仪的检测原理、应用范围及技术特点展开分析,并结合三泉中石RXY-02医用注射针韧性测试仪,对其在质量控制体系中的应用价值进行系统阐述,为医疗器械企业及检测机构提供技术参考。关键词:医用注射针韧性测试仪;针管韧性;三泉中石;RXY-02;质量检测1引言随着医疗器械行业规范化程度不断提高,相关标准对注射针产品的力学性能提出了...
摘要滴眼剂作为直接作用于眼部的无菌制剂,其包装密封性能与使用安全密切相关。瓶盖扭矩作为衡量包装密封性与开启性能的重要指标,在生产与质量控制过程中具有关键意义。本文围绕滴眼剂瓶盖扭力仪展开分析,以三泉中石XGY-03S为研究对象,从测试原理、技术特点及应用价值等方面进行系统阐述,为药品包装质量检测提供参考依据。关键词:滴眼剂瓶盖扭力仪;扭矩测试;包装密封性;三泉中石;XGY-03S1引言随着医药行业对产品质量要求的不断提升,滴眼剂等无菌制剂的包装安全性受到越来越多关注。瓶盖的锁...
摘要随着食品、医药及日化行业对包装密封性能要求的不断提升,密封性检测技术在产品质量控制中的地位日益凸显。负压法作为一种经典且可靠的检测方法,被广泛应用于软包装及瓶类包装的密封性能评价。本文以三泉中石MFY-05A负压法密封测试仪为研究对象,系统分析其工作原理、技术特点及实际应用场景,为相关行业提供参考依据。关键词:负压法密封测试仪;密封性检测;MFY-05A;包装完整性;真空衰减法1引言包装密封性能直接关系到产品的安全性、稳定性及保质周期。在食品、药品及化妆品领域,密封不良可...
摘要随着食品、医药及化妆品行业对包装质量要求的不断提高,玻璃瓶及塑料瓶容器的几何精度成为影响产品密封性、安全性及自动化生产稳定性的关键因素。其中,垂直轴偏差(即瓶体垂直度)和圆跳动是衡量瓶类制品成型质量的重要指标。本文围绕“数显玻璃瓶轴偏差测试仪”展开,结合三泉中石ZPY-60U的结构原理与性能特点,对其在实际检测中的应用进行系统分析,并探讨其在质量控制体系中的价值。关键词:数显玻璃瓶轴偏差测试仪;ZPY-60U;垂直轴偏差;圆跳动;包装检测1引言在玻璃瓶及塑料瓶生产过程中,...