滴眼剂瓶微泄漏无损密封试验仪 药品包装密封完整性的精准检测方案

在眼科制剂生产过程中，滴眼剂瓶的密封性是确保产品无菌、安全与有效的关键指标之一。若包装存在微小泄漏，不仅可能导致药液污染，还可能引起药效降低甚至用药风险。因此，对滴眼剂瓶进行科学、准确且无损的密封完整性检测，是药品质量控制的重要环节。

一、检测原理：真空/压力衰减法实现微泄漏精准识别

三泉中石的滴眼剂瓶微泄漏无损密封试验仪（Leak-DS），采用的真空衰减法/压力衰减法测试原理。测试时，仪器主机与特制的测试腔相连，待测样品（如滴眼剂瓶）被置于腔体内，通过抽真空或加压，在包装内外形成压差。若包装存在泄漏，气体将发生微小扩散，仪器通过双传感系统实时监测压力变化曲线，自动判断样品是否存在微泄漏。

这种方法检测灵敏度高，可有效识别出微孔级别的泄漏，同时避免传统“破坏性检测"带来的样品浪费与人为误差。

二、技术优势：无损检测，智能高效

非破坏性检测方式
检测过程不破坏样品结构，测试后的滴眼剂瓶可继续留样使用，极大地降低了检测成本。

双传感技术，数据更精准
三泉中石的滴眼剂瓶微泄漏无损密封试验仪Leak-DS配备高精度双传感系统，能同时捕捉测试腔内的压力与时间变化，实现数据实时采集与智能分析，确保测试结果的客观性和可重复性。

多规格样品兼容设计
针对不同类型包装（如安瓿瓶、西林瓶、塑料输液袋、预灌封注射器、BFS瓶等），可灵活配置测试腔，快速更换、无需复杂调试，一机多用，降低用户整体投入成本。

自动化检测，结果智能判定
仪器自动给出“合格/不合格"结果，无需人工干预，有效避免主观判断差异。测试过程智能、安全、便捷，适用于药企、质检中心及科研机构的日常批量检测。

三、应用价值：符合无菌制剂密封完整性要求

随着GMP及新版药典对包装完整性检测要求的提高，真空衰减法与压力衰减法被视为微泄漏检测的科学、无损方法。

三泉中石的Leak-DS微泄漏密封性测试仪广泛应用于：

滴眼剂瓶、口服液瓶、输液瓶/袋等塑料包装；

预灌封注射器、安瓿瓶、卡式瓶等玻璃制品；

无菌制剂包装的密封验证测试。

通过该设备，企业可快速验证包装的密封完整性与生产一致性，防止污染风险，提升产品安全保障水平。

通过使用三泉中石的滴眼剂瓶微泄漏无损密封试验仪Leak-DS，药品生产企业不仅能够满足新版药典及GMP的密封检测要求，更能在产品安全与质量管控中占据技术优势，为药品包装的可靠性提供坚实保障。