铝管内涂层连续性测试仪的试验方法与应用解析 YBB00162002-2015

铝管内涂层连续性测试仪的试验方法与应用解析 YBB00162002-2015

在药品包装领域中，铝质药用软膏管作为外用药膏、凝胶及乳膏类药品的常见包装材料，因其良好的阻隔性能与成型性，被广泛应用于制药企业。然而，铝管的金属特性也带来了潜在风险——若内涂层不连续或存在缺陷，药品可能与金属直接接触，引起化学反应或药效变化，进而影响药品的安全与稳定。因此，三泉中石认为，铝管内涂层连续性的检测成为药包材质量控制中的关键环节。

一、检测依据：YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》

药包材标准YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》对产品的外观、密封性、剥离强度、印刷附着力以及内涂层连续性等多项指标提出了严格要求。

其中，内涂层连续性测试的目的是检验铝管内壁的绝缘层是否完整，从而判断包装材料是否能够有效隔离药品与金属的接触。若涂层存在针孔、裂痕或脱落区域，在装药后容易导致药品变色、pH值变化甚至产生金属离子析出，因此对药品质量构成直接威胁。

二、测试原理：电流法检测内涂层缺陷

内涂层连续性试验通常采用电流法原理：

将试样注入特定的试验液（含硫酸铜、丁二酸二辛酸酯磺酸钠和冰乙酸等成分），形成导电溶液环境，通过内外电极系统建立电流通路。当涂层存在缺陷或薄弱区域时，试验液与金属基材直接接触，导电性能增强，电流值随之增大。反之，若涂层完整，电流值保持在极低范围。由此，通过测得的电流大小可定量判断涂层的连续性。

三、仪器应用：LXX-02铝管内涂层连续性测试仪

为满足药包材和药典的测试要求，Sumspring三泉中石推出的LXX-02铝管内涂层连续性测试仪专为铝质药用软膏管的内涂层检测设计，符合YBB00162002-2015标准及2025版药典4058金属内涂层连续性测定法的试验方法。

测试步骤如下：

仪器校验

接通电源后，红色指示灯亮，按下校验按钮，依次将量程选择开关置于5、50或500mA档，调整仪表使指针偏转分别在1.8、18或180mA的10%以内，完成电路校验。

样品准备

取适量铝质软膏管，拧紧管帽，并注入试验液至距离管口约10mm处。

装夹与测试

将铝管的管嘴及肩部置入底座电极的V型槽内，滑动电极插入铝管内部，使两电极保持同轴。按下测试按钮，迅速选择合适量程，约5秒后读取电流值。

结果判定

同一份试验液使用次数不超过8次，若显示电流不超过40mA，则判定为涂层连续性合格。

四、LXX-02铝管内涂层连续性测试仪仪器优势

一机可满足不同标准要求的软管试验要求；

仪器夹具可调节满足所有试样测试，兼顾范围广；

一键化操作,仪器完成整个测试计时工作,无需人工参与；

三泉中石的LXX-02铝管内涂层连续性测试仪不仅适用于药用铝软膏管的检测，也可扩展用于其他金属管、涂层包装容器的内涂层绝缘性能评估，是药包材生产企业及质检机构的重要检测设备之一。

五、三泉中石——药包材检测整体解决方案提供商

济南三泉中石实验仪器有限公司（Sumspring）自2007年成立以来，始终专注于药品包装材料性能检测仪器的研发与制造，已通过ISO 9001质量体系认证，获得多项与软件著作权，同时还参与多个国家标准起草。公司在药包材检测领域具有深厚技术积累，产品涵盖密封性测试、热封强度、耐压性能、剥离性能等多个模块，广泛服务于药厂、药检机构及包装企业。

在铝质药用软膏管的质量检测中，三泉中石不仅提供LXX-02铝管内涂层连续性测试仪，还配套提供密封性、剥离强度等全套检测方案，帮助企业建立完善的质量控制体系，确保药品包装的安全性、稳定性与合规性。

结语：

铝质药用软膏管的内涂层连续性检验，是药品包装质量管理中的一环。通过使用三泉中石LXX-02铝管内涂层连续性测试仪，能够准确、快速地评估铝管内涂层的绝缘完整性，为药品的安全储存提供科学依据。三泉中石将持续以专业技术与创新方案，助力医药包装行业的高质量发展。