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Technical articles玻璃颗粒耐水性自动制样仪在笔式注射器用硼硅玻璃珠检测中的应用
在笔式注射器的生产和使用过程中,硼硅玻璃珠作为关键部件之一,其理化性能直接影响药品的包装安全性与稳定性。根据YBB00122004-2015《笔式注射器用硼硅玻璃珠》的要求,其中【121℃颗粒耐水性】是重要检测项目,标准明确规定:供试品经121℃颗粒耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测试后,应达到1级的耐水性要求。
这一指标的检测离不开供试样品的正确制备,而三泉中石研发的 PSD-50S 玻璃颗粒耐水性自动制样仪,正是针对这一需求而设计的高效制样设备。
供试品制备的标准流程
在传统操作中,玻璃颗粒制备步骤包括:
将玻璃珠击碎成小块;
使用碾钵和杵配合锤击处理,仅允许单次击打;
将碎玻璃转移至筛具系统中,利用振筛机或手工筛分 5 分钟;
收集通过A筛但停留在B筛的颗粒,直至获得不少于10g的颗粒;
按照规定共制备3份样品,用于后续检测。
看似简单,但人工操作时存在颗粒粒径不均、重复性差、效率低等问题,极易影响最终检测结果的准确性与稳定性。
PSD-50S 玻璃颗粒耐水性自动制样仪的优势
三泉中石 PSD-50S自动制样仪对上述工序进行了自动化改进,能够有效解决人工制样中的难点,主要优势体现在:
精准击碎:自动控制锤击力度和方式,避免人为过度破碎或力度不足。
标准筛分:内置筛分系统,能够稳定、均匀地筛选颗粒,确保粒径分布符合检测要求。
重复性高:轻松制备玻璃颗粒,减少噪音,降低劳动强。
效率提升:自动化操作大大减少人工干预,提高制样速度,让操作更加简便。
应用价值
对于制药企业和药检机构而言,121℃颗粒耐水性试验是评价玻璃材料与药品接触稳定性的重要指标。采用三泉中石的PSD-50S 玻璃颗粒耐水性自动制样仪,不仅提升了检测效率和结果可靠性,还帮助企业更好地符合药典及质量管理体系的要求,降低质量风险。
三泉中石的技术保障
济南三泉中石自2007年成立以来,始终专注于药品包装材料检测仪器的研发与制造,已获得多项软件著作权。作为行业内具有技术实力的企业,三泉中石在玻璃容器、注射器、胶塞、铝盖等多个检测领域均可提供成熟的解决方案,助力企业提升整体质量控制水平。