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Technical articles线热膨胀系数测试仪在笔式注射器用硼硅玻璃套筒的应用
在笔式注射器的关键部件中,玻璃套筒作为药液直接接触材料,其物理性能对产品的稳定性与使用安全性至关重要。线热膨胀系数是评价硼硅玻璃耐温性能的重要指标,它反映了玻璃在受热过程中尺寸变化的规律。如果套筒的热膨胀系数不符合要求,可能会导致制剂储存和注射过程中的结构不稳定,进而影响药品安全。
标准要求
三泉中石根据YBB00132004-2015《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》的内容,整理出玻璃套筒以下规定:
中硼硅玻璃的线热膨胀系数应为 (3.5~6.1)×10⁻⁶ K⁻¹ (20~300℃)。
高硼硅玻璃的线热膨胀系数应为 (3.2~3.4)×10⁻⁶ K⁻¹ (20~300℃)。
本文采用YBB00202003-2015《平均线热膨胀系数测定法》对样品进行测试。该方法适用于各种药用玻璃材料,在远低于转变温度的条件下,测定玻璃的平均线热膨胀系数。
测试原理
平均线热膨胀系数α(Δt)定义为:
在一定温度区间内,试样长度变化与温度变化及初始长度之比。
通过在 20℃ 至 300℃ 范围内逐步升温,记录玻璃样品的长度变化,最终计算其平均线热膨胀系数。
仪器装置
测试采用三泉中石的 ZRPY热膨胀系数测试仪,该仪器严格符合 YBB00202003-2015 方法要求,主要技术特点包括:
自动计算膨胀系数、体膨胀系数、线膨胀量、急热膨胀
自动计算补偿系数并自动补偿,也可人工修正
自动记录、存储、打印数椐,打印温度一膨胀系数曲线。
供试品制备
试样多为直径约 5 mm 的棒状玻璃,长度 25~100 mm;
测试前需进行退火处理:将试样加热至高于转变温度约 30℃,再以 2℃/min 的速率冷却至低于转变温度 150℃,最后自然冷却至室温;每次试验至少测定两个供试品。
三泉中石-热膨胀系数测试仪的测定步骤
基准长度测量:在 20℃ 下测定退火试样的初始长度;
升温过程:以 5℃/min 的速率升温至 300℃,实时记录长度变化;
恒温过程:在终点温度20 min后,读取稳定后的长度变化值;
计算结果:根据公式计算平均线热膨胀系数,并与标准限值进行对比。
结论
通过三泉中石的ZRPY热膨胀系数测试仪,可对笔式注射器硼硅玻璃套筒的线热膨胀系数进行精确检测,确保材料符合YBB00132004-2015的规定要求。测试数据不仅为生产厂家进行材料选择和质量控制提供依据,同时也保障了笔式注射器在实际使用中的安全性与可靠性。
作为包装材料检测领域的专业厂家,三泉中石持续为医药企业和质检机构提供符合药典及相关标准的检测解决方案,助力药品包装的质量控制。