笔式注射器活塞滑动性试验仪 符合YBB00162004-2015的标准要求

笔式注射器活塞滑动性试验仪 符合YBB00162004-2015的标准要求

笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片作为笔式注射器的重要组件，其活塞滑动性直接影响注射器的操作顺畅性和药品给药精度。若滑动性不足，可能导致注射阻力过大或活塞颤动，影响使用安全和疗效。本文以笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片为样品，利用三泉中石研发的YYB-03笔式注射器活塞滑动性试验仪，对其活塞滑动性进行测试。通过介绍设备原理、适用范围和试验过程，为企业检测笔式注射器组件的滑动性能提供参考，确保其符合质量要求。

根据《YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》标准，活塞滑动性测试通过模拟实际推注过程，测量启动力≤30 N、持续推动力≤15 N、重新启动力≤30 N，并确保无颤动。

1. 试验样品

本次试验以某笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片为试验样品，数量为10个，配备经硅油处理内表面的笔式注射器套筒。

2. 试验依据

本次试验依据《YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》标准执行。

3. 试验设备

本次测试采用济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发的YYB-03笔式注射器活塞滑动性试验仪对笔式注射器活塞的滑动性进行检测。

4.试验原理

利用三泉中石的YYB-03笔式注射器活塞滑动性试验仪，将注水的笔式注射器套筒安装于夹持器上，以40 mm/min±3 mm/min速度向下移动活塞，记录启动、持续推动和重新启动过程中的力值变化，并观察是否有颤动现象，以评估活塞滑动性能。

4.1 适用范围

适用于笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的滑动性测试，以及其他医疗注射器组件的推注力性能检测，广泛应用于制药企业、质检机构及医疗器械生产领域。

4.2 取样准备

准备经硅油处理内表面的笔式注射器套筒10个，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。

试样在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的环境中状态调节至少4小时。

准备皮下针头（外径0.4 mm，两端有刃口），确保夹持器能穿刺垫片，水能通过针排出。

4.3 试验过程

将1个笔式注射器套筒安装于YYB-03笔式注射器活塞滑动性试验仪的夹持器上（夹持器有平面与活塞接触，确保能穿刺垫片）。

以40 mm/min±3 mm/min速度向下移动活塞，在套筒中移动一半距离时暂停5秒，然后将活塞压到底。

记录启动活塞的最大作用力（启动力），启动后保持移动所需的力（持续推动力），以及暂停后重新推动的最大作用力（重新启动力）。

观察连续运动期间是否有颤动现象（活塞的不规则运动）。

对剩余9个试样同法操作，计算10个启动力、持续推动力和重新启动力的平均值。

判断结果：启动力≤30 N，持续推动力≤15 N，重新启动力≤30 N，且无颤动现象为合格，否则为不合格。

注意事项：确保速度稳定，夹持器穿刺准确，试验环境无振动干扰。

济南三泉中石研发的YYB-03笔式注射器活塞滑动性试验仪，以其高精度力值测量和自动化设计，为笔式注射器活塞的滑动性检测提供了强有力的技术支持。作为药品包装材料检测领域的专业制造商，三泉中石提供定制化解决方案，帮助企业优化产品质量，确保笔式注射器在临床使用中的安全性和可靠性。