垂直轴偏差测试仪符合药典4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定方法

垂直轴偏差测试仪符合药典4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定方法

在药用玻璃容器的质量检测中，瓶体的几何精度直接影响到其在灌装、封口及后续使用过程中的密封性与稳定性。2025版《中国药典》4020条中明确规定了玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定方法，用于评价玻璃瓶或安瓿在成型工艺中是否存在偏斜与不均，从而保障其在药品包装应用中的安全性与一致性。

垂直轴偏差与圆跳动的定义

三泉中石根据药典标准内容，整理出以下标准内容：

垂直轴偏差：指瓶口中心相对于瓶底中心轴线的水平偏差。其测试过程为瓶体绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口中心形成圆的直径的一半。

圆跳动：主要针对玻璃安瓿，指其绕瓶底中心轴旋转一周时，丝外径的最大变化量。

这两项指标均用于反映容器在生产过程中成型是否均匀，若偏差过大，可能导致封口不严、灌装不顺或使用过程中的破损隐患。

玻璃容器垂直轴偏差测试仪的适用范围

该方法适用于形状为圆形或瓶底轴线可固定的药用玻璃瓶的垂直轴偏差测试，以及玻璃安瓿的圆跳动测定。

仪器装置

药典中指出，测定所需的仪器应满足以下要求：

保证供试品瓶底水平固定，并可使瓶体稳定旋转；

配备可靠的旋转装置，使瓶底轴线在旋转中保持稳定；

测量装置需与瓶口外沿充分接触，并保持平行，以便准确记录旋转过程中的轴线变化。

在实际检测中，可采用三泉中石研发的ZPY-60U玻璃容器垂直轴偏差测试仪。该仪器基于药典技术要求设计，具有高精度位移测量系统和稳定旋转机构，可实现玻璃瓶瓶口与瓶底轴线关系的精确测定，保证测试数据的可靠性和可重复性。

玻璃容器垂直轴偏差测试仪的测定方法

垂直轴偏差测试：将瓶底固定在旋转盘上，使瓶口与测量装置接触，旋转360°，记录最大值与最小值，取差值的一半作为垂直轴偏差。

圆跳动测试：将测量点与装置接触，旋转360°，读取最大值与最小值之差，作为圆跳动结果。

V形座测量法：若采用V形座固定供试品，则需在水平方向成45°施加压力，旋转360°读取结果。

结果表示

垂直轴偏差 = （最大值 – 最小值）÷ 2

圆跳动 = 最大值 – 最小值

结果精确度应不低于0.1 mm。

总结

垂直轴偏差与圆跳动测试是评价药用玻璃瓶几何精度的重要方法。通过使用符合2025版药典4020条要求的三泉中石的ZPY-60U玻璃容器垂直轴偏差测试仪，能够有效保证测试的准确性和可重复性，为药用玻璃包装在生产、质检及药企应用中提供科学的质量保障。