YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》实验项目

　　据了解，低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶工艺的可控性、密封性、产品的安全性、阻隔性和与药物的相容性等指标都会对滴眼剂药品安全产生影响。这些指标在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准中都有规定。

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　　济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准的要求，总结了几款低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶物理性指标检测仪器。详细的仪器和实验项目介绍如下：

　　一、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》密封性检测项目；

　　【密封性】先打开瓶子，然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm，置于带有抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空到真空度为20kPa ，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

密封性测试仪

　　实验设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-05S

　　测试原理：使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。

　　二、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》瓶盖扭矩检测项目；

　　【瓶盖扭矩】取本品数个，在扭力55-80Ncm条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。

　　实验设备：瓶盖扭矩仪（数显） NLY-20A

瓶盖扭矩仪

　　测试原理：将实验夹持在测量头上，仪器自动测试产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值。

　　三、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》不挥发物检测项目；

　　【不挥发物】精密盘取供试液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后，105℃干燥至恒重，两者之差不得过5.0mg。

　　测试设备：迁移池QY-DN110

　　设备简介：QY-DN110迁移池参考GB 5009.156-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则，用于低分子量的物质从包装材料向模拟食品内转移的样品制备，以便后期迁移的分析量化。

　　YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中规定的药用输液瓶质量控制指标，是济南三泉中石实验仪器有限公司研发的重点，包装质量是药品安全的生命线，为了确保药品安全，助力药企实现生产制造过程的透明化、可控化和智能化，三泉中石研发了一批专业的药包材检测仪器。

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