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YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》实验项目

发布时间: 2018-10-24  点击次数: 1505次

  据了解,低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶工艺的可控性、密封性、产品的安全性、阻隔性和与药物的相容性等指标都会对滴眼剂药品安全产生影响。这些指标在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准中都有规定。

 

  关键词:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶、滴眼剂瓶检测仪器、药用滴眼剂瓶检测项目、药包材检测仪器、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准的要求,总结了几款低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶物理性指标检测仪器。详细的仪器和实验项目介绍如下:

  一、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》密封性检测项目;

  【密封性】先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

密封性测试仪

密封性测试仪

  实验设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-05S

  测试原理:使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。

 

  二、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》瓶盖扭矩检测项目;

  【瓶盖扭矩】取本品数个,在扭力55-80Ncm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。

  实验设备:瓶盖扭矩仪(数显) NLY-20A

瓶盖扭矩仪

瓶盖扭矩仪

  测试原理:将实验夹持在测量头上,仪器自动测试产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值。

 

  三、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》不挥发物检测项目;

  【不挥发物】精密盘取供试液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸发皿中,水浴蒸干后,105℃干燥至恒重,两者之差不得过5.0mg。

迁移池

  测试设备:迁移池QY-DN110

  设备简介:QY-DN110迁移池参考GB 5009.156-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则,用于低分子量的物质从包装材料向模拟食品内转移的样品制备,以便后期迁移的分析量化。

 

  YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中规定的药用输液瓶质量控制指标,是济南三泉中石实验仪器有限公司研发的重点,包装质量是药品安全的生命线,为了确保药品安全,助力药企实现生产制造过程的透明化、可控化和智能化,三泉中石研发了一批专业的药包材检测仪器。

 

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