YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》检测要点

　　济南三泉中石实验仪器有限公司总结了标准YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》检测要点，主要是对滴眼剂瓶的物理性指标和化学性指标做了详细的要求。

滴眼剂瓶密封性测试仪

　　由于低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是一种塑料材质，经过长期直接接触药品，可能会在一定条件下,会将其含有的某些物质迁移至内容物,具有引发其与内容物发生反应的风险,进而给该类包装后的药品有效性和安全性带来严重影。所以低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶不挥发物是一个重要的检测指标。

　　不挥发物检测要点在标准YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中明确的规定：精密盘取供试液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后， 105℃干燥至恒重，两者之差不得过5.0mg。

　　低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是直接接触人眼的给药方式，是一种高风险给药途径，所以药品安全是人们关注的重点。其中，包装瓶密封性的好坏对质量安全和稳定性有直接影响。所以低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶密封性是一个重要的检测指标。

　　密封性是YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》规定的检测要点，在该标准中石这样规定的：取本品数个，先打开瓶子，然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm，置于带有抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空到真空度为20kPa ，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

滴眼剂瓶透光率雾度测试仪

　　低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶为滴眼剂常用的一种塑料包装形式,属于重复使用的药品包装，但是在使用的时候其瓶盖扭矩力值的大小对包装密封性有直接影响。为了确保重复使用的安全性YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》规定了滴眼剂瓶瓶盖扭矩力指标。

　　瓶盖扭矩力是一个重要检测指标，在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中有明确的规定：取本品数个，在扭 55-80Ncm条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。

滴眼剂瓶瓶盖扭矩仪

　　标准YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》检测要点所用的检测仪器有：密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、迁移池、透光率雾度测试仪等。

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