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药用滴眼剂瓶检测仪器执行YBB00062002标准

发布时间: 2018-10-24  点击次数: 1266次

  药用滴眼剂是直接作用于人眼的一种高风险给药方式,其包装安全是国家食品药品监督管理局关注的重点。YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》是制药领域监管滴眼剂瓶质量的一个重要标准。

 

  低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是临床上使用较为广泛的一种小容量包装容器,其质量的安全性和可控性显得尤为关键和重要。其密封性、瓶盖扭矩、不挥发物等性能在药用滴眼剂质量安全中石显得尤为重要。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司(点击寻找厂家)生产的药用滴眼剂瓶检测仪器执行YBB00062002标准,可*制药领域的要求,详细如下:

密封性测试仪

密封性测试仪

  一、执行YBB00062002标准的药用滴眼剂瓶密封性检测仪器

  标准规定:密封性,取本品数个,在扭 55-80Ncm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。检测设备用三泉中石的密封性测试仪MFY-05S.

瓶盖扭矩仪NLY-20U

瓶盖扭矩仪NLY-20U

  二、执行YBB00062002标准的药用滴眼剂瓶瓶盖扭矩扭检测仪器

  标准规定:取本品数个,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。检测设备用济南三泉中石实验仪器有限公司的瓶盖扭矩仪NLY-20U。

迁移测试池

迁移测试池

  三、执行YBB00062002标准的药用滴眼剂瓶不挥发物检测仪器

  标准规定:精密盘取供试液和空白溶液各50.0ml置己恒重的蒸发皿中,水浴蒸干后,105℃干燥至恒重,两者之差不得过5.0mg。检测设备用济南三泉中石实验仪器有限公司的迁移测试池DN177.

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司,专业的包装检测设备厂家。

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