技术文章
Technical articles近年来,国内注射剂质量问题屡见不鲜,多地均查出多家药企、多批次注射剂密封性、可见异物、包装完整性等指标不合格。在不知情的情况下适用了包装不合格的药品,会造成潜在的危害。模制低硼硅注射剂瓶属于药用玻璃容器是指与药品直接接触的玻璃制品,如何保证模制低硼硅注射剂瓶质量安全,成为药厂开展注射剂一致性评价的重要一环。玻璃瓶耐热冲击仪国家药包材标准YBB00322003-2015《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》中涉及了模制低硼硅注射剂瓶的耐内压、抗热震、垂直轴偏差、颗粒耐水性、壁厚、底厚、瓶口...
钠钙玻璃模制注射剂瓶化学稳定性能没有中硼硅玻璃瓶和低硼硅玻璃瓶高,大量广泛地应用各类抗生素粉针制剂包装。随着新版GMP的落地实施,国家对于制药质量的要求越来越严苛。在此背景下,钠钙玻璃模制注射剂瓶的质量以及生产技术显的尤为重要。模制钠钙玻璃注射剂瓶质量检测刻不容缓,药企、科研机构、药检所部门应该严格按照国家药包材标准的规定对模制瓶的质量进行控制。玻璃瓶耐内压测试仪YBB00312002-2015《钠钙玻璃模制注射剂瓶》界定的实验范围为用于盛装注射用无菌粉末的铀钙玻璃模制注射剂...
预灌封注射针,包括针头、针座、输液管和保护套,是临床一项基本的护理操作设备,随着预灌封注射针在临床上使用量大面广,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。预灌封注射针针尖穿刺力是否合适直接影响其使用适应性能,是各生产企业重点关注的指标之一。为此,国家标准YBB00092004-2015中就对注射针穿刺力进行了明确的规定。预灌封注射针《YBB00322004-2015医用胶塞穿刺力测试方法》中明确规定:输液针针尖穿刺力实验方法,用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度...
医用注射针针尖刺穿力测试仪CCY-02是济南三泉中石根据YBB00322004-2015医用胶塞穿刺力测试方法标准研发生产,专业应用于注射器注射针穿刺力的测试,可以地测量注射器注射针的锋利程度是否符合标准的规定,评估注射器注射针的锋利程度是否符合标准规定。医用注射针针尖刺穿力检测仪器其测试原理是将注射针安装在连接有测量装置的驱动机构上,然后使注射针以规定的速度垂直通过模拟皮肤,通过测得的大峰值来评估注射针的刺穿力。主要参数:仪器型号:CCY-02测量范围:0-300N(其他量...
抗穿刺力是西林瓶/输液瓶胶塞的重要性能指标,该指标值的高低直接影响西林瓶/输液瓶胶塞的使用性能。西林瓶胶塞济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的西林瓶/输液瓶胶塞穿刺力仪器,又称为医用胶塞穿刺力仪、胶塞穿刺力测试仪等,试验过程简单,设备易于操作,试验过程中人为因素干扰少,试验结果的精度高、重复性好,可以真实的反映出所测试西林瓶/输液瓶胶塞的抗穿刺力。西林瓶/输液瓶胶塞穿刺力测试仪器西林瓶/输液瓶胶塞穿刺力检测方法:(1)输液瓶用胶塞取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别...
高硼硅管制注剂瓶瓶身高度仪是用于测量端肩型瓶、熘肩型瓶的瓶身高度测量装置,单位mm.YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注剂瓶》标准规定了端肩型瓶、熘肩型瓶的瓶身高度指标,检测管制注剂瓶的瓶身高度三泉中石的高硼硅管制注剂瓶瓶身高度仪是理想的检测仪器。YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注剂瓶》标准规定1.熘肩型瓶的瓶高尺寸偏差要求:2mm、3mm、5mm、10mm、15mm、20mm的瓶身偏差为±0.50mm;30mm高的瓶子允许...
高硼硅玻璃管制注剂瓶应力仪满足YBB00292005标准要求,是济南三泉中石依据YBB00292005-1-2015中内应力检测规定研发生产的,采用偏振光干涉原理,应用1/4波片补偿方法,将式样放在检偏镜上上观察瓶子的应力集中程度。输入高硼硅玻璃管制注剂瓶的壁厚即可得到实验结果。高硼硅玻璃管制注剂瓶应力仪是三泉中石自主研发的检测设备,可以定性、定量检测高硼硅玻璃管制注剂瓶的瓶壁、瓶底退火程度,该仪器满足YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注剂瓶》、GB/T45...
注射液用卤化丁基橡胶塞穿刺力试验仪是济南三泉中石依据2015年国家药包材标准《YBB00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞》相关规定自主研发的适用于直接与注射液接触的注射液用卤化丁基橡胶塞穿刺力相关检测项目的一款多功能检测仪器。卤化丁基橡胶塞穿刺力试验仪YBB00042005-2015,是根据YBB00332004中规定的第二法,对注射液用卤化丁基胶塞进行穿刺力测定,将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过仪器测力系统测试...