技术文章
Technical articles药用三边封复合膜袋即药品包装袋一侧为复合膜直接对折,另外三条边为热封边的形式,具有空间利用率高,适合大体积包装需求,例如感冒冲剂类的药品包装。药用三边封复合膜袋是一种复合而成的包装形式,是直接接触药品的包装材料,由于药品的特殊性,所用的复合膜不仅要符合药用要求,更不能由于本身的原因去污染药品,增加药品的安全风险,威胁人类的健康。因此,在2015年国家食品药品监督管理局颁布了YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》标准,标准中药用三边封复合膜袋的质量提出严格的要求...
铝塑板主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的铝塑板密封性测试仪MFY-0检测仪器使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。铝塑板密封性测试仪铝塑板密封性测试仪检测铝塑板密封性操作方法:(1)在铝...
国家标准YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》涉及到药品软包装用复合膜带的阻隔性能、氧气透过量、密封性、剥离强度、热合强度、厚度、耐压性能、跌落性能等指标。本文,济南三泉中石实验仪器有限公司总结了一部分满足YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》实验仪器,详情如下:药用复合膜袋测厚仪药用复合膜、袋是一种使用频率较高的药品包装,属于药包材的一部分,YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》规定复合膜不仅要符合药用要求,更不能由于本身的某...
2015版药包材标准对药品包装安全有了新的要求,至此药品包装行业开始走向台前,成为制药领域的重要组成部分,药品包装安全也成为药监局关注的重点。在今后的发展中药品包装材料的监督管理会更加严格,口服固体药用聚丙烯瓶作为药品包装材料的重要组成部分,国家为了控制其质量都做了哪些规定?迁移测试池药厂、包材厂在对口服固体药用聚丙烯瓶的质量控制大部分依照YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》标准的要求,在此基础上建立内部质量控制体系。那么市场上是否存在一些满足YBB001...
济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的塑料薄膜热封试验仪RFY-03采用热压封口法适用于薄膜、复合膜、PVC硬片、药用铝箔等材料的热封温度、热封时间及热封压力等参数,又称为热封试验仪、热封测试仪、薄膜热封试验仪、薄膜热封仪等。塑料薄膜热封试验仪塑料薄膜热封仪通过其标准化的设计、规范化的操作,可获得的热封试验指标,具有以下几点技术优势:(1)微电脑控制,大液晶显示;(2)热封压力调节采用原装专业传感系统;(3)数字P.I.D.温度控制,设备全自动化测试;(4)下置式双气缸同步回...
重复密封性是口服固体药用聚丙烯瓶的优点,尤其是在盛放药品的时候,其重复密封性非常重要。2015版国家药包材标准YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》规定了口服固体药用聚丙烯瓶瓶盖旋紧力检测方法:自动旋盖测力仪【密封性】在进行密封性实验的时候,需要用带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表一。【振荡试验】进行振荡实验的时候,YBB00112002中也有相似的规定。盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩值见表一。瓶盖扭矩仪据了解,瓶盖旋紧...
YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》标准中规定了口服固体瓶的密封性、瓶盖扭矩力、水蒸气透过量、封口垫片热合强度等指标。密封性测试仪随着新版GMP政策的落地实施,药厂成为药品安全责任的主体,口服固体药用聚丙烯瓶作为一种直接接触塑料包装容器,具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求等优点。为了保证口服固体药用聚丙烯瓶的质量安全,国家食品药品监督管理局颁布了YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》标准。济南三泉中...
尽管近些年消费者因安瓿瓶在使用过程中存在诸多隐患,致使发生多起事故,但就整个医药市场而言,对于存放注射用的药物以及疫苗、血清样本等,容器还是以安瓿瓶这种密封的小瓶比较实用。安瓿瓶正是由于安瓿瓶的使用依旧占有较高的市场空间,因此关于其关键指标的检测才更加刻不容缓。而圆跳动测试数值就是国家药包材规定的安瓿瓶必须检测的指标之一。什么是安瓿瓶圆跳动值?安瓿瓶圆跳动是指被测要素绕基准轴线回转一周时,由位置固定的指示器在给定方向上测得的大与小值之中的读数之差,即是安瓿瓶的圆跳动数值。亦即...