药典4201全自动玻璃颗粒制备仪121℃玻璃颗粒耐水性测定法药用玻璃容器，如输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶和口服液体瓶，因其化学稳定性和安全性，广泛用于药品包装。玻璃的耐水性是评估其抗化学侵蚀能力的关键指标，直接影响药品在储存和使用过程中的质量与安全。《中国药典》2025年版4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法通过测定玻璃颗粒在高温高压水环境下的溶出量，科学评价其耐水性能，为药用玻璃容器的质量控制提供可靠依据。本方法结合Sumspring三泉中石的全自动玻璃颗粒制备仪，智能完成玻璃...

美国药典USP1207高压放电法密封性测试参数介绍高压放电法（HighVoltageLeakDetection，简称HVLD），作为美国药典《USP1207.2包装完整性泄漏测试技术》中详述的一项前沿技术，以其灵敏度和高效性，在制药和医疗器械密封性检测领域广受推崇。这一方法通过电导和电容泄漏测试，特别适合检测高粘度产品、混悬液及大分子药品等传统方法（如真空衰减法）难以应对的复杂样品，为药品包装的完整性提供了强有力的保障。我国国家药典委员会制定的《无菌药品包装系统密封性指导原则...

美国药典USP1207微生物侵入法密封性测试技术要求微生物侵入法（又称微生物挑战法），作为美国药典《USP1207.2包装完整性泄漏测试技术》中详述的一项传统的密封性检测方法，在制药行业占据着地位。尽管相较于新兴技术略显传统，其在《USP1207》及我国国家药典委《无菌药品包装系统密封性指导原则》中的核心地位，常作为其他检测方法的对照基准。凭借其在实验室中的广泛应用，微生物侵入法为包装完整性验证提供了可靠的科学依据。Sumspring三泉中石在此介绍微生物侵入法的核心原理与流...

25版药典4206注射器用活塞不溶性微粒检测仪的试验方法不溶性微粒是注射剂包装材料质量控制中的关键指标，其大小和数量直接影响药品的安全性和疗效。微粒可能源自包装材料的生产过程或与药品接触时的析出，若进入注射液，可能引发血管栓塞、炎症反应等健康风险。因此，Sumspring三泉中石认为，对药包材进行不溶性微粒检测，不仅是确保药品安全的重要手段，也是符合监管要求、保障患者健康的必要环节。特别是预灌封注射器和笔式注射器等高精度药包材，其微粒控制尤为严格。根据《2025版中国药典42...

BB/T0041-2021包装用多层共挤阻隔膜相关测试项目及方法汇总多层共挤阻隔膜凭借其优异的氧气、水分阻隔性能和机械强度，广泛应用于食品、药品和工业包装领域，为延长产品保质期和确保内容物安全提供了重要保障。BB/T0041-2021《包装用多层共挤阻隔膜》标准通过规范产品分类、性能要求和试验方法，为多层共挤阻隔膜的生产和质量控制提供了科学指导。本标准适用于以EVOH、PVDC、PA等阻隔性树脂通过共挤工艺生产的厚度在0.02mm~0.30mm的薄膜，涵盖了厚度偏差、拉伸性能...

BB/T0006—2014包装容器20mm口径铝气雾罐耐压性能测试方案20mm口径铝气雾罐作为气雾剂产品的金属包装容器，广泛应用于医药、化妆品和日化领域，其密封性及耐压性能直接关系到产品的安全性和使用效果。铝气雾罐需在高压环境下保持结构完整性和气密性，以确保气雾产品在储存、运输和使用过程中不发生泄漏或爆裂。BB/T0006—2014《包装容器20mm口径铝气雾罐》标准通过规范耐压性能和试验方法，为铝气雾罐的质量控制提供了科学依据，适用于容量不大于125mL的铝气雾罐。BB/T...

2025版中国药典4025塑料包装系统抗跌落性能测定法抗跌落性能是评价塑料药包材包装完整性和安全性的关键指标，直接关系到药品在运输、储存和使用过程中的保护能力。塑料包装系统需在承载药品、成型和灭菌等环节中具备足够的抗跌落能力，以防止因意外跌落导致的泄漏或破裂，从而确保药品的质量和患者安全。《中国药典》2025年版4025塑料包装系统抗跌落性能测定法，Sumspring三泉中石认为，通过模拟实际使用场景中的跌落条件，科学评估包装系统的耐冲击性能，为药包材的质量控制提供了标准化的...

2025版中国药典4022玻璃瓶平均线热膨胀系数测定仪的试验方法玻璃平均线热膨胀系数是药用玻璃容器的重要物理特性，直接影响其在高温灭菌、低温冷冻等条件下的热稳定性和结构完整性。这一指标不仅与玻璃的化学组成和微观结构密切相关，还决定了玻璃容器在药品包装中的适用性和安全性。Sumspring三泉中石认为《中国药典》2025年版4022玻璃平均线热膨胀系数测定法通过精确测定玻璃在特定温度范围内的长度变化，为药用玻璃的质量控制和材质分类提供了科学依据。本方法适用于各种药用玻璃的检测，...