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  • 20235-24
    预灌封注射器密封完整性验证方法及仪器

    文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供预灌封注射器(预充针)用于充装注射剂产品准备注射的容器系统,其组件包括半组装预灌封注射器、活塞、推杆、注射针(如果有)。按照套筒材质不同,分为玻璃预灌封注射器和塑料预灌封注射器。玻璃套筒材质主要为硼硅玻璃;常见的塑料套筒材质有环烯烃(例如环戊烯,降冰片烯)聚合物(COP)、环状烯烃(例如环戊烯,降冰片烯)与烯烃(例如乙烯或丙烯)的共聚物(COC)。预灌封注射器(预充针)产品目前在生物制药应用极为广泛。但因其组成部件较多,其密封完整性风险其...

  • 20235-24
    真空衰减法和压力衰减法密封性检测原理的区别

    文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。如果加压气体的引人导致包装壁或密封件破裂,则该测试是破坏性的。真空衰减法和压力衰减法从原理上来讲有较大差异,我们分别加以介绍:真空衰减法原理:基于真空传感技术,具体测试过程,将leak-S微泄漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力...

  • 20235-24
    输液瓶、输液袋密封完整性验证方法及仪器

    文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种,玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋,三者虽然里面装的东西一样,但是包装不同。经济实惠的玻璃输液瓶,正在遭遇市场危机,主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着,一不小心就碎了,还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了,所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式,输液产品是直接通过静脉注射的,因此风险系数最高。在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020年...

  • 20235-24
    玻璃瓶抗热震性试验机——保障工业质量安全的重要设备

    为了保障消费者的生命财产安全,各行各业对产品质量的要求越来越高。特别是在化工、制药、食品等领域,原料或制成品的质量问题往往会带来严重的后果。因此,针对这些需要高品质包装的物品,玻璃瓶逐渐成为了广泛应用的容器之一。而为了确保玻璃瓶的质量和稳定性,设计开发了玻璃瓶抗热震性试验机,以便对其进行严格的测试。玻璃瓶抗热震性试验机是一种专门用于测试玻璃瓶抗热震性能的设备。它利用高温快速加热和急冷方法模拟现实环境下玻璃瓶受到突然变化的情况,如从烤箱中取出并立即放入水中。试验机可测试各种形状...

  • 20235-19
    玻璃瓶冷热急变试验箱/品质可靠

    玻璃瓶冷热急变试验箱/品质可靠玻璃瓶在药品行业应用广泛,很多药品会选择玻璃瓶来储存,尤其是液体药品,作为药用玻璃瓶,其耐冷热冲击性能是必须要检测的指标,如果药用玻璃瓶的耐冲击性能达不到指标要求,瓶体在冷热温度转化的时候就会破裂造成药品的污染与浪费。国家标准《GB/T4547-2007玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法》中也对医用玻璃瓶的耐冷热冲击做出了详细规定,也对实验步骤,试样方法,检验方法给出了详细的方法流程,与相关试验标准。济南三泉中石实验仪器生产的玻璃瓶抗热震性试验...

  • 20235-19
    管制瓶耐内压力试验仪/品质可靠

    管制瓶耐内压力试验仪/品质可靠药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有其性能和优势与不可替代性,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。由于药用玻璃瓶要直接接触药品,还要进行较长时间的药品贮存,直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有严格的要求,标准《GB/T4546-2008》对其耐内压性有着相关规定。济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的药用玻璃瓶容器耐内压力机NLY-03,专业名称为玻璃瓶耐内压测试仪...

  • 20235-19
    安瓿折力仪/品质可靠

    安瓿折力仪/品质可靠安瓿的式样目前采用有颈安瓿与粉末安瓿,其容积通常为1、2、5、10、20ml等几种规格,此外还有曲颈安瓿。新国标GB2637-1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。为避免折断安瓿瓶颈时造成玻璃屑、微粒进入安瓿污染药液,国家药品监督管理局(SDA)已强行推行曲颈易折安瓿。易折安瓿有两种,色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓿玻璃两倍的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成为环状,冷却后由于两种玻璃的膨胀系数不同,在环状部位产生一圈应...

  • 20235-19
    安全针激发力测试仪/品质可靠

    安全针激发力测试仪/品质可靠XLW(PC)-500N应用于医疗器械包装、注射针、穿刺针、输液针、注射器、医用辅料、输液器、血袋、麻醉穿刺包、手术刀片、导管等医疗器械产品,广泛应用于医疗器械生产厂家、包装厂、检测机构等单位。包装常用的材料有以下几种,易剥离/不可剥离材料,通常采用的是透气或非透气的涂层或非涂层的纸、薄膜等材料,这类材料可以灭菌并保持产品的无菌状态,表面密封均匀整洁,可保持封口的完整性,可印刷。立体成形材料/平面非成形材料,这类材料又可细分三类:(1)热塑成形的医...

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