文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复等。血液制品的包装大多为小容量注射剂瓶和大容量注射剂瓶。毫无疑问，对于血液制品来说，其包装的密封完整性直接影响其产品安全性和保质期。那么，需要用什么样封性检漏仪进行血液制品包装密封性测试？如何进行方法验证？美国药典USP1...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供无菌注射剂瓶在制药行业应用广泛，像小容量注射剂用的西林瓶、安瓿瓶、预充针、口服液瓶等，大容量注射剂用的玻璃输液瓶、储液瓶等。无菌注射剂瓶的质量直接影响到药品质量，随着药用玻璃容器已经写入药典，包材作为药品的一部分而存在，因此制药企业对无菌注射剂瓶的重视程度也在日益加强。济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内较早从事无菌注射剂瓶检测仪器研发与生产的厂家，与国内众多药品生产企业及药包材生产厂家有良好合作，能够提供全套的包装质量解决方案。.无菌注...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种，玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋，三者虽然里面装的东西一样，但是包装不同。经济实惠的玻璃输液瓶，正在遭遇市场危机，主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着，一不小心就碎了，还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了，所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式，输液产品是直接通过静脉注射的，因此风险系数最高。在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020年...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供生物制品（制药）是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制品包装目前制药企业常用的有注射剂瓶、预充针、卡式瓶、冻存袋、冻存管等包装型式。生物制品对包装的密封完整性性要求较高，...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供中国药典2020版上贴膏剂黏附力的测试提到了四个测试项目：初黏力、持黏力、剥离强度、黏着力。因其关注点不同，分为四台不同的仪器进行测试：初黏力：使用CNY-1初粘性测试仪，采用46粒钢球进行测试，以钢球的型号来表征贴膏剂初黏力的大小。2.持黏力：持黏力代表贴膏剂持久粘合力的性能。将贴膏剂贴于两块实验板上，其中一个实验板垂直固定，另一块实验板上挂一定重量的砝码，用脱落的时间或者一段时间内贴膏剂的位移量来表征贴膏剂的持黏力。使用三泉中石的CN...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供药品无菌包装容器在市面上应用较多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、输液瓶、输液袋、预灌封注射器、滴眼剂瓶、卡式瓶等众多结构和材质。药品无菌包装容器密封完整性在2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见中提出，要对药品包装系统密封性研究中的泄漏方式及风险，风险识别评价方法选择及验证、研究结果进行评价。将来将密封性检测纳入药典。那么制药企业如果拥有较多剂型和包装型式，应该如何选择药品无菌包装容器密封完整性测试方法呢？济南三泉...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前疫苗产品主要分为灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗，如mRNA疫苗和多肽疫苗。在实际应用中其包装型式大多是西林瓶、预充针等型式。疫苗产品包装容器密封性是药品安全性的重要指标。美国药典USP1207在2013年第一次以药典法规形式明确要求CCI（容器密封完整性）的检测。国内无菌制剂容器密封完整性检测的法规起步较晚。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供安全无源预灌封注射器，按照ISO标准玻璃注射器的针头防护装置支持单手被动激活注射。针护罩适用于医护人员、护理人员和患者自我管理。此设计符合人体工程学和药物可见性要求。使用Sumspring三泉中石公司的YYB-03医药包装撕拉力测试仪中预灌封滑动模式检测激活力时，NSD一旦被激活，弹簧马上伸展开，此时仪器记录的力值是激活力（通常比弹簧弹力小一些）。通过仪器软件导出的位移-力值数据，见下图。预灌封注射器目前国内应用较多的是无激发力装置的普通...