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Technical articles文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复等。血液制品的包装大多为小容量注射剂瓶和大容量注射剂瓶。毫无疑问,对于血液制品来说,其包装的密封完整性直接影响其产品安全性和保质期。那么,需要用什么样封性检漏仪进行血液制品包装密封性测试?如何进行方法验证?美国药典USP1...
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种,玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋,三者虽然里面装的东西一样,但是包装不同。经济实惠的玻璃输液瓶,正在遭遇的市场危机,主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着,一不小心就碎了,还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了,所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式,输液产品是直接通过静脉注射的,因此风险系数最高。在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020...
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供玻璃啤酒瓶是一种常用的啤酒灌装容器,由玻璃瓶和冠形瓶盖组成。如果密封不严,可能会导致啤酒瓶漏气变味,影响啤酒的口感甚至变质。导致瓶装啤酒密封不严的原因一方面可能是由于瓶盖不实或压盖歪斜,瓶口有裂纹或缺口;除此之外,瓶盖衬垫凹凸不平或有漏洞等,也会使压过盖以后的瓶啤酒发生漏气,使倒出的啤酒没有泡沫,不杀口、过于淡薄等。因此,在灌酒压盖和杀菌以后,检査瓶啤洒的漏气情况是非常有必要的。对此,国标GB/T-13521-2016《冠形瓶盖》中对啤酒...
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管中C.1边缘断裂阻力,用于预灌封注射器确定凸缘抗断裂性测试,注射器边缘固定在圆筒夹持器的上方,并对其施加作用力。将注射器固定在注射器夹持器上,测试针紧贴注射器底部。向下压的过程中法兰破损,仪器记录法兰破损时的最大力值。测试设备:注射器法兰耐破损性测试仪作为国内较早进行预灌封注射器检测仪器技术研究的企业,济南三泉中石实验仪器有限公司已经研发众多用于预灌封注射器(预充...
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供玻璃奶瓶是指采用高级耐热玻璃制成,材质安全不含致癌物质双酚A(BPA),透明度高,遇酸性或碱性物质不会释放出有害物质。GB38995-2020婴幼儿用奶瓶奶嘴中奶瓶材质主要分为塑料奶瓶和玻璃奶瓶。其中对玻璃奶瓶的内应力、抗冲击、耐热冲击实验、颗粒法耐水性都进行了详细规定:.那么,根据GB38995-2020玻璃奶瓶检测仪器设备有哪些?济南三泉中石实验仪器有限公司依据标准一一来介绍。一、内应力。GB38995-2020婴幼儿用奶瓶奶嘴要求玻...
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供预灌封注射器(预充针)用于充装注射剂产品准备注射的容器系统,其组件包括半组装预灌封注射器、活塞、推杆、注射针(如果有)。按照套筒材质不同,分为玻璃预灌封注射器和塑料预灌封注射器。玻璃套筒材质主要为硼硅玻璃;常见的塑料套筒材质有环烯烃(例如环戊烯,降冰片烯)聚合物(COP)、环状烯烃(例如环戊烯,降冰片烯)与烯烃(例如乙烯或丙烯)的共聚物(COC)。预灌封注射器(预充针)产品目前在生物制药应用极为广泛。但因其组成部件较多,其密封完整性风险其...
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供Leak-DS微泄漏密封性测试仪采用真空衰减法/压力衰减法测试原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶等成品包装密封完整性测试。真空压力衰减法检漏一体机设计,采用Sumspring三泉中石结构,轻松完成不同内容物药品包装容器的检测测试。其测试原理采用真空衰减和压力衰减双系统,具体测试过程:将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内,包装物内外形成压差,在压力作用下,包装物...
文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供玻璃啤酒瓶破损在日常生产生活中经常遇到。比如生产运输的啤酒瓶白酒瓶破损有裂痕,使用过程中有些玻璃瓶掉底,瓶子间相互轻微碰撞其中一个破裂等。可能大家司空见惯,不觉得有什么奇怪,其原因是什么呢?在啤酒瓶灌装过程中玻璃瓶的碎裂也是经常发生的事情,其实是造成很多不必要的浪费。对于玻璃啤酒瓶,在其使用之前其实应该做规范的检测工作,既能减少浪费,又能保证在使用过程中的安全。济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内较早从事玻璃瓶检测仪器研发与生产的厂家,与...