文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥而成。简而言之，在低温环境下抽干药液里面的水份，保留其原有的药物作用。冻干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作为包装型式。对于内容物为固体类的包装密封检漏方法有哪些？美国药典USP1207在2013年第一次以药典法规形式明确要求CCI的检测。国内无菌制剂容器密封完整性检测的法规起步较晚。国家药品监督管理局药品审评中...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供玻璃白酒瓶在白酒行业应用广泛，虽然目前很多用陶瓷瓶说着塑料瓶替代玻璃白酒瓶，但玻璃白酒瓶以其无可代的方式存在。而且在白酒瓶的结构、形状、色调上，酒厂下足了功夫，尤其是白酒，一个白酒瓶的价格甚至都超过一瓶低端白酒的价格。而且因为白酒价值较高，因此在生产、使用、运输过程中，对玻璃白酒瓶的质量要求也较高，如果造成不合格或者碎裂的情况，成本就会太高，也造成不必要的浪费。对于玻璃白酒瓶，在其使用之前其实应该做规范的检测工作，既能减少浪费，又能保证在...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管中C.2鲁尔接口锥头抗破坏力，鲁尔圆锥接头因为使用者手动安装组件侧向力很大，因此最前端的鲁尔接头容易折断破损。鲁尔接口破损性实验用于确定圆锥的强度，也就是说测试几何体和玻璃材料的抗应力特征。将注射器固定在注射器夹持器上，用不锈钢测试架以25mm/min的速度压断鲁尔接头。记录鲁尔接头破损的大力值测试设备：鲁尔圆锥接头抗破损性测试仪作为国内较早进行预灌封注射器检测仪...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管中C.1边缘断裂阻力，用于预灌封注射器确定凸缘抗断裂性测试，注射器边缘固定在圆筒夹持器的上方，并对其施加作用力。将注射器固定在注射器夹持器上，测试针紧贴注射器底部。向下压的过程中法兰破损，仪器记录法兰破损时的大力值。测试设备：注射器法兰耐破损性测试仪作为国内较早进行预灌封注射器检测仪器技术研究的企业，济南三泉中石实验仪器有限公司已经研发众多用于预灌封注射器（预充针...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供在国家药包材标准中，《YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定。取定量规定尺寸的玻璃颗粒，放在规定的容器内，加入规定量的水，并在规定的条件下加热，通过商定浸提液来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。其中将玻璃瓶制作成一定尺寸的颗粒需要用到碾钵和杵。三泉中石制作的NB-C颗粒法耐水实验装置，包括前期制备大颗粒的玻璃碎破装置、碾钵和杵、锤...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供药品包装材料按照国家药包材标准分为玻璃容器类、金属类、预灌封类、塑料类、橡胶类药包材。这是按照材质来分，当然一种药品包装不会是单一的药包材组件，除非是一部分熔封类产品。因此如果要了解药厂自己的包材应该用到哪些检测仪器仪器设备，就应该先了解清楚药包材的种类，从材质上分为哪些，再对应标准去查看对应的检测项目及检测仪器设备。在这里我们按照材质分类大体介绍一下需要的仪器种类：一、玻璃容器类：玻璃容器是较为常见的药包材组件，因为其制作工艺一般为模具...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复等。血液制品的包装大多为小容量注射剂瓶和大容量注射剂瓶。毫无疑问，对于血液制品来说，其包装的密封完整性直接影响其产品安全性和保质期。那么，需要用什么样封性检漏仪进行血液制品包装密封性测试？如何进行方法验证？美国药典USP1...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供无菌注射剂瓶在制药行业应用广泛，像小容量注射剂用的西林瓶、安瓿瓶、预充针、口服液瓶等，大容量注射剂用的玻璃输液瓶、储液瓶等。无菌注射剂瓶的质量直接影响到药品质量，随着药用玻璃容器已经写入药典，包材作为药品的一部分而存在，因此制药企业对无菌注射剂瓶的重视程度也在日益加强。济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内较早从事无菌注射剂瓶检测仪器研发与生产的厂家，与国内众多药品生产企业及药包材生产厂家有良好合作，能够提供全套的包装质量解决方案。.无菌注...