文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供薄膜抗冲击性能是农地薄膜和包装用复合薄膜袋的重要参数，不管是对于膜下生物的保护还是对于内容物的保护都是重要指标。那么薄膜抗冲击如何测试，有哪些测试原理呢？对于现有的国家标准来讲，针对薄膜抗冲击有两种测试原理：自由落镖冲击法和抗摆锤冲击法。我们分别来看这两种方法原理。第一法：自由落镖冲击法。其根据国标GB/T9639《塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法自由落镖法》要求，和美标ASTMD1709采用自由落镖法测定塑料薄膜耐冲击性的标准试验方法，...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。具有多孔成分的包装，例如具有多孔盖材料的托盘，也可以通过掩蔽多孔包装成分的真空衰减来测试。为了进行测试，首先将测试样品放置在与泄漏测试系统气动连接的紧密配合的排放测试室中，泄漏测试系统配备有外部真空源。测试室必须设计成包含测试包。带有可移动或柔性部件的测试样品需要适当的工具来分别限制这些部件的移动或膨胀。具有多孔组分的样品需要掩蔽多孔材料。在测试开始时，将测试室加上测试系统...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管中C.2鲁尔接口锥头抗破坏力，鲁尔圆锥接头因为使用者手动安装组件侧向力很大，因此最前端的鲁尔接头容易折断破损。鲁尔接口破损性实验用于确定圆锥的强度，也就是说测试几何体和玻璃材料的抗应力特征。将注射器固定在注射器夹持器上，用不锈钢测试架以25mm/min的速度压断鲁尔接头。记录鲁尔接头破损的最大力值测试设备：鲁尔圆锥接头抗破损性测试仪作为国内较早进行预灌封注射器检测...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥而成。简而言之，在低温环境下抽干药液里面的水份，保留其原有的药物作用。冻干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作为包装型式。对于内容物为固体类的包装密封检漏方法有哪些？美国药典USP1207在2013年第一次以药典法规形式明确要求CCI的检测。国内无菌制剂容器密封完整性检测的法规起步较晚。国家药品监督管理局药品审评中...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供奶嘴，是使用在奶瓶上帮助吸奶的一种工具，多为婴儿使用。奶嘴市面上最常见的就是硅胶和乳胶的，另外还有一种橡胶的。硅胶与乳胶相比，质地较硬，乳胶的很软，吸起来不费劲，但不经用，容易老化。婴幼儿用奶瓶和奶嘴用量大，质量好坏直接关系到婴幼儿的身体健康和使用安全。市场监管总局（国家标准委）发布的GB38995-2020婴幼儿用奶瓶奶嘴国家强制性标准，规定了产品或产品销售包装上应标注的购买信息、材质标识、使用说明、安全警示内容，补了婴幼儿用奶瓶和奶嘴...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装，虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高。但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。我们翻看2015版国家药包材标准，口服固体药用包装瓶有以下几种：以上几个标准，对于其中“密封性”试验方法项目描述：取本品适量，于每个瓶内装入适量的玻璃球（模拟药品填充体积），盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器中，用水侵没，抽真空至真空度27Kpa，维...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种，玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋，三者虽然里面装的东西一样，但是包装不同。最济实惠的玻璃输液瓶，正在遭遇的市场危机，主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着，一不小心就碎了，还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了，所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式，输液产品是直接通过静脉注射的，因此风险系数最高。在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在2020...

文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供预灌封注射器（预充针）用于充装注射剂产品准备注射的容器系统，其组件包括半组装预灌封注射器、活塞、推杆、注射针（如果有）。按照套筒材质不同，分为玻璃预灌封注射器和塑料预灌封注射器。玻璃套筒材质主要为硼硅玻璃；常见的塑料套筒材质有环烯烃（例如环戊烯，降冰片烯）聚合物（COP）、环状烯烃（例如环戊烯，降冰片烯）与烯烃（例如乙烯或丙烯）的共聚物（COC）。预灌封注射器（预充针）产品目前在生物制药应用极为广泛。但因其组成部件较多，其密封完整性风险其...